- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07281729
Investigation sur les facteurs de risque de suicide chez les patients chinois atteints de troubles de l'humeur
Objectif principal de la recherche : Au moyen d'enquêtes par questionnaire, obtenir les niveaux d'occurrence des comportements d'automutilation/suicide, l'état de la capacité suicidaire acquise, et leurs corrélations avec les comportements d'automutilation/suicide chez les patients souffrant de troubles de l'humeur dans les hôpitaux spécialisés en santé mentale et les hôpitaux généraux.
But principal de la recherche : (1) Réaliser une évaluation et une analyse complètes de l'occurrence des comportements de suicide/automutilation, du niveau de capacité suicidaire acquise, et de leur répartition parmi les patients souffrant de troubles de l'humeur en Chine ; (2) Comparer les caractéristiques et l'état de capacité suicidaire acquise des patients souffrant de troubles de l'humeur dans les hôpitaux spécialisés en santé mentale et les services de consultation psychologique des hôpitaux généraux concernant les comportements de suicide/automutilation ; (3) Explorer, sous de multiples dimensions, les facteurs influençant les comportements d'automutilation/suicide et la capacité suicidaire acquise chez les patients souffrant de troubles de l'humeur, établir une liste des facteurs de risque de suicide et clarifier les facteurs de risque clés, créer un modèle prédictif pour la capacité suicidaire acquise ; (4) Par un suivi sur la récidive éventuelle de comportement suicidaire chez les patients, clarifier l'impact des facteurs de risque clés sur la survenue d'un comportement suicidaire, et vérifier l'efficacité du modèle prédictif pour la capacité suicidaire acquise.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200030
- Shanghai Mental Health Center
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Xuhui
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Shanghai, Xuhui, Chine, 200030
- Shanghai Mental Health Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé entre 16 et 60 ans ; Se présentant à l'hôpital psychiatrique ou au service de psychologie d'un hôpital général ; Volonté de coopérer et de participer à cette étude ; Consentement éclairé signé (avec consentement éclairé supplémentaire fourni par le tuteur pour les adolescents) ; Répondant aux critères diagnostiques des Troubles de l'humeur tels que définis par la CIM-11.
Critères d'exclusion :
- Incapable de comprendre le contenu du questionnaire ; Maladies organiques graves (par exemple, cardiovasculaires, cérébrovasculaires, hépatiques ou rénales) et états de débilitation physique influençant la complétion du questionnaire ; Autres situations où les participants sont incapables ou réticents à compléter le questionnaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur les comportements suicidaires/décès par suicide
Délai: 1 an
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Le suivi d'un an pour 1000 patients (incluant le centre principal et 9 sous-centres représentatifs) a été achevé.
Le comportement suicidaire/décès par suicide a été utilisé comme indicateur de résultat principal. Le suivi a été réalisé tous les 3 mois (via des entretiens en présentiel ; si le patient ne pouvait pas se déplacer, des visites téléphoniques étaient envisagées), et le contenu incluait la survenue de comportements suicidaires/autodestructeurs, l'état actuel, et la partie de base du questionnaire, etc. |
1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-IIT06
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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