- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07281729
Undersøgelse af risikofaktorer for selvmord blandt kinesiske patienter med stemningslidelser
Hovedforskningsmål: Gennem spørgeskemaundersøgelser at opnå forekomstniveauer for selvskade/selvmordsadfærd, status for erhvervet selvmordsevne og deres sammenhænge med selvskade/selvmordsadfærd blandt patienter med stemningslidelser på psykiatriske specialhospitaler og almindelige hospitaler.
Hovedforskningsformål: (1) Udføre en omfattende vurdering og analyse af forekomsten af selvmord/selvskadeadfærd, niveauet af erhvervet selvmordsevne og deres fordeling blandt patienter med stemningslidelser i Kina; (2) Sammenligne karakteristika og status for erhvervet selvmordsevne hos patienter med stemningslidelser på psykiatriske specialhospitaler og almindelige hospitalers psykologiske ambulatorier vedrørende selvmord/selvskadeadfærd; (3) Fra flere dimensioner udforske indflydelsesfaktorer for selvskade/selvmordsadfærd og erhvervet selvmordsevne hos patienter med stemningslidelser, danne en liste over selvmordsrisikofaktorer og klarlægge de vigtigste risikofaktorer, etablere en prædiktiv model for erhvervet selvmordsevne; (4) Gennem opfølgning på om patienter har en ny forekomst af selvmordsadfærd, klarlægge indvirkningen af vigtige risikofaktorer på forekomsten af selvmordsadfærd og verificere effektiviteten af den prædiktive model for erhvervet selvmordsevne.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200030
- Shanghai Mental Health Center
-
-
Xuhui
-
Shanghai, Xuhui, Kina, 200030
- Shanghai Mental Health Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 16 og 60 år;Indlagt på psykiatrisk hospital eller psykologisk afdeling på almindeligt hospital;Villig til at samarbejde og deltage i denne undersøgelse;Informert samtykke er underskrevet (med yderligere informeret samtykke fra værge for unge);Opfylder diagnostiske kriterier for Stemningslidelser som defineret af ICD-11.
Eksklusionskriterier:
- Ikke i stand til at forstå spørgeskemaets indhold;Alvorlige organiske sygdomme (f.eks. kardiovaskulære, cerebrovaskulære, leverskader eller nyreskader) og fysisk svækkede tilstande, der påvirker spørgeskemafyldning;Andre situationer, hvor deltagerne ikke er i stand til eller ikke ønsker at udfylde spørgeskemaet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema om selvmordsadfærd/selvmordsdød
Tidsramme: 1 år
|
Det etårige opfølgningsarbejde for 1000 patienter (inklusive hovedcentret og 9 repræsentative undercentre) blev afsluttet.
Selvmordsadfærd/selvmordsdød blev brugt som den primære resultatindikator.
Opfølgningen blev udført én gang hver 3. måned (via offline interviews; hvis patienten ikke kunne komme personligt, blev telefonbesøg overvejet), og indholdet omfattede om der var sket selvmords-/selvskadende adfærd, den aktuelle status samt basisdelen af spørgeskemaet osv.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-IIT06
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .