- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07281729
Undersøkelse av risikofaktorer for selvmord blant kinesiske pasienter med stemningslidelser
Hovedforskningsmål: Gjennom spørreskjemaurderinger, innhente forekomstnivåene for selvskade/selvmordsatferd, statusen for ervervet selvmordsevne, og deres sammenhenger med selvskade/selvmordsatferd blant pasienter med stemningslidelser i psykiatriske spesialistinstitusjoner og generelle sykehus.
Hovedforskningsformål: (1) Gjennomføre en omfattende vurdering og analyse av forekomsten av selvmords-/selvskadeatferd, nivået av ervervet selvmordsevne, og deres fordeling blant pasienter med stemningslidelser i Kina; (2) Sammenligne egenskapene og statusen for ervervet selvmordsevne hos pasienter med stemningslidelser i psykiatriske spesialistinstitusjoner og generelle sykehus' psykologiske poliklinikker angående selvmords-/selvskadeatferd; (3) Fra flere dimensjoner, utforske påvirkningsfaktorene for selvskade/selvmordsatferd og ervervet selvmordsevne hos pasienter med stemningslidelser, danne en liste over selvmordsrisikofaktorer og avklare de viktigste risikofaktorene, etablere en prediktiv modell for ervervet selvmordsevne; (4) Gjennom oppfølging på om pasienter har en annen forekomst av selvmordsatferd, avklare virkningen av viktige risikofaktorer på forekomsten av selvmordsatferd, og verifisere effektiviteten til den prediktive modellen for ervervet selvmordsevne.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200030
- Shanghai Mental Health Center
-
-
Xuhui
-
Shanghai, Xuhui, Kina, 200030
- Shanghai Mental Health Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 16 og 60 år;Oppsøker psykiatrisk sykehus eller psykologisk avdeling ved generelt sykehus;Villig til å samarbeide og delta i denne studien;Informert samtykke er signert (med tilleggsinformert samtykke fra foresatt for ungdom);Oppfyller diagnostiske kriterier for affektive lidelser som definert av ICD-11.
Eksklusjonskriterier:
- Ikke i stand til å forstå spørreskjemainnholdet;Alvorlige organiske sykdommer (f.eks. kardiovaskulære, cerebrovaskulære, leversykdommer eller nyresvikt) og fysisk svekkede tilstander som påvirker spørreskjemautfylling;Andre situasjoner hvor deltakere ikke kan eller ikke ønsker å fullføre spørreskjemaet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema for suicidal adferd/selvmordsdød
Tidsramme: 1 år
|
Oppfølgingsarbeidet for ett år for 1000 pasienter (inkludert hovedsenteret og 9 representative undersentre) ble fullført.
Selvmordsatferd/selvmordsdød ble brukt som hovedutfallsmål.
Oppfølgingen ble utført en gang hver tredje måned (gjennom personlige intervjuer; hvis pasienten ikke kunne møte personlig, ble telefonbesøk vurdert), og innholdet inkluderte om selvmords-/selvskadende atferd forekom, nåværende status og grunnlagsdelen av spørreskjemaet, etc.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2025-IIT06
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .