- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07281729
Tutkimus itsemurhan riskitekijöistä kiinalaisilla mielialahäiriöpotilailla
Tutkimus itsemurhan riskitekijöistä kiinalaisten mielialahäiriöpotilaiden keskuudessa
Päätutkimustavoite: Kyselytutkimusten avulla saada tietoa mielialahäiriöiden saaneiden potilaiden itsensä vahingoittamis-/itsemurhakäyttäytymisen esiintymistasoista, hankitun itsemurhakyvyn tilasta sekä näiden välisistä yhteyksistä mielenterveys-erikoissairaaloissa ja yleissairaaloissa.
Päätutkimustarkoitus: (1) Suorittaa kattava arviointi ja analyysi itsemurha-/itsensä vahingoittamiskäyttäytymisen esiintymisestä, hankitun itsemurhakyvyn tasosta sekä niiden jakautumisesta Kiinan mielialahäiriöpotilaiden keskuudessa; (2) Vertailla mielenterveys-erikoissairaaloiden ja yleissairaaloiden psykologisten poliklinikoiden mielialahäiriöpotilaiden ominaisuuksia ja hankitun itsemurhakyvyn tilaa itsemurha-/itsensä vahingoittamiskäyttäytymisen suhteen; (3) Tutkia monesta näkökulmasta mielialahäiriöpotilaiden itsensä vahingoittamis-/itsemurhakäyttäytymiseen ja hankittuun itsemurhakykyyn vaikuttavia tekijöitä, muodostaa itsemurhariskitekijöiden luettelo ja selvittää keskeiset riskitekijät, perustaa ennustemalli hankitulle itsemurhakyvylle; (4) Seurannan avulla selvittää, onko potilailla toistuva itsemurhakäyttäytymisen esiintyminen, selventää keskeisten riskitekijöiden vaikutusta itsemurhakäyttäytymisen esiintymiseen ja vahvistaa hankitun itsemurhakyvyn ennustemallin tehokkuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200030
- Shanghai Mental Health Center
-
-
Xuhui
-
Shanghai, Xuhui, Kiina, 200030
- Shanghai Mental Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 16–60 vuotta; saapuu psykiatriseen sairaalaan tai yleisen sairaalan psykologiseen osastoon; on halukas yhteistyöhön ja osallistumaan tähän tutkimukseen; tietoon perustuva suostumus on allekirjoitettu (nuorilla lisäksi huoltajan antama tietoon perustuva suostumus); täyttää ICD-11:n määrittelemät mielialahäiriöiden diagnoosikriteerit.
Poissulkemiskriteerit:
- Kykenemätön ymmärtämään kyselylomakkeen sisältöä; vakavia orgaanisia sairauksia (esim. sydän- ja verisuoni-, aivoverenkierto-, maksa- tai munuaishäiriöitä) ja fyysisesti heikentyneitä tiloja, jotka vaikuttavat kyselylomakkeen täyttämiseen; muut tilanteet, joissa osallistujat eivät kykene tai halua täyttää kyselylomaketta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsemurhataipumukset/itsemurha-kuolema kysely
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tuhannen potilaan (mukaan lukien päätutkimuskeskus ja 9 edustavaa alaosastoa) vuoden seurantatyö suoritettiin loppuun.
Itsemurhakaavaan käyttäytyminen/itsemurhakuolema käytettiin ensisijaisena tuloksen mittarina.
Seuranta suoritettiin kerran kolmen kuukauden välein (paikan päällä tapahtuvien haastatteluiden kautta; jos potilas ei kyennyt tulemaan henkilökohtaisesti, puhelinhaastatteluita harkittiin), ja sisältö sisälsi muun muassa sen, tapahtuiko itsetuhoista/vahingoittavaa käyttäytymistä, nykyisen tilanteen ja kyselyn perustason osan.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-IIT06
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .