- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07281729
Investigação sobre Fatores de Risco de Suicídio em Pacientes Chineses com Perturbações do Humor
Objetivo principal da investigação: Através de inquéritos por questionário, obter os níveis de ocorrência de comportamentos de autoagressão/suicídio, o estado da capacidade suicida adquirida e as suas correlações com os comportamentos de autoagressão/suicídio entre pacientes com perturbações do humor em hospitais de especialidade psiquiátrica e hospitais gerais.
Finalidade principal da investigação: (1) Realizar uma avaliação e análise abrangentes da ocorrência de comportamentos de suicídio/autoagressão, do nível de capacidade suicida adquirida e da sua distribuição entre pacientes com perturbações do humor na China; (2) Comparar as características e o estado da capacidade suicida adquirida de pacientes com perturbações do humor em hospitais de especialidade psiquiátrica e consultas externas de psicologia de hospitais gerais relativamente a comportamentos de suicídio/autoagressão; (3) Explorar, a partir de múltiplas dimensões, os fatores influenciadores dos comportamentos de autoagressão/suicídio e da capacidade suicida adquirida em pacientes com perturbações do humor, formar uma lista de fatores de risco de suicídio e clarificar os principais fatores de risco, estabelecer um modelo preditivo para a capacidade suicida adquirida; (4) Através do acompanhamento sobre se os pacientes têm outra ocorrência de comportamento suicida, clarificar o impacto dos principais fatores de risco na ocorrência de comportamento suicida e verificar a eficácia do modelo preditivo para a capacidade suicida adquirida.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200030
- Shanghai Mental Health Center
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Xuhui
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Shanghai, Xuhui, China, 200030
- Shanghai Mental Health Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre 16 e 60 anos; Apresentação em hospital psiquiátrico ou departamento psicológico de hospital geral; Disponibilidade para cooperar e participar neste estudo; Consentimento informado assinado (com consentimento informado adicional fornecido pelo responsável para adolescentes); Preenchimento dos critérios de diagnóstico para Perturbações do Humor conforme definido pela CID-11.
Critérios de Exclusão:
- Incapacidade de compreender o conteúdo do questionário; Doenças orgânicas graves (por exemplo, cardiovasculares, cerebrovasculares, hepáticas ou renais) e condições de debilidade física que influenciem o preenchimento do questionário; Outras situações em que os participantes não possam ou não queiram completar o questionário.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de comportamento suicida/morte por suicídio
Prazo: 1 ano
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O trabalho de acompanhamento de um ano para 1000 pacientes (incluindo o centro principal e 9 sub-centros representativos) foi concluído.
O comportamento suicida/morte por suicídio foi usado como indicador de resultado primário.
O acompanhamento foi realizado uma vez a cada 3 meses (através de entrevistas presenciais; se o paciente não pudesse comparecer pessoalmente, foram consideradas visitas telefónicas), e o conteúdo incluiu se ocorreu comportamento suicida/autolesivo, o estado atual e a parte de base do questionário, etc.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2025-IIT06
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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