- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07283549
Snížení pocitu osamělosti u starších dospělých v Hongkongu prostřednictvím intervence mindfulness a behaviorální aktivace realizované dobrovolníky
15. prosince 2025 aktualizováno: Chou Kee Lee, Education University of Hong Kong
Snížení osamělosti u starších dospělých v Hongkongu prostřednictvím dobrovolníky poskytovaných intervencí mindfulness a behaviorální aktivace
Tato studie si klade za cíl najímat a školit důchodce a mladé lidi jako dobrovolníky, kteří poskytnou starším dospělým intervenci založenou na behaviorální aktivaci a všímavosti, kterou budou realizovat laici prostřednictvím telefonu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Důchodci a mladí lidé budou rekrutováni, proškoleni a budou poskytovat starším dospělým psychosociální intervence prostřednictvím telefonu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
251
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The Education University of Hong Kong
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 65 let a starší
Kritéria pro vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Tele-BA
Behaviorální aktivace
|
Behaviorální aktivace
|
|
Experimentální: Tele-MF
Mindfulness
|
Všímavost
|
|
Aktivní komparátor: Tele-BF
Navázání přátelství
|
Navazování přátelství
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Osamělost
Časové okno: Výchozí hodnota, 4 týdny, 3 měsíce
|
UCLA Škála osamělosti; Každá položka bude hodnocena od 1=Nikdy do 4=Vždy.
Celkové skóre se pohybuje od 20 do 80.
|
Výchozí hodnota, 4 týdny, 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Osamělost
Časové okno: Výchozí hodnota, 4 týdny, 3 měsíce
|
De Jong Gierveldova škála osamělosti; Každá položka bude hodnocena od 1=Ano do 3=Ne.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 6, přičemž skóre podškály se pohybuje od 0 do 3.
|
Výchozí hodnota, 4 týdny, 3 měsíce
|
|
Úzkost
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 3 měsíce
|
Hospital Anxiety and Depression Scale; Každá položka bude hodnocena od 0=Vůbec ne do 3=Většinu času.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 42.
|
Výchozí stav, 4 týdny, 3 měsíce
|
|
Kvalita spánku
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 3 měsíce
|
Ukazatel stavu spánku; Každá položka bude hodnocena od 0 do 4. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 32.
|
Výchozí stav, 4 týdny, 3 měsíce
|
|
Stres
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 3 měsíce
|
Perceived Stress Scale; Každá položka bude hodnocena od 0=Nikdy do 4=Velmi často.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 56.
|
Výchozí stav, 4 týdny, 3 měsíce
|
|
Pohoda
Časové okno: Výchozí hodnota, 4 týdny, 3 měsíce
|
Škála psychické pohody; Každá položka bude hodnocena od 1=velmi souhlasím do 7=velmi nesouhlasím.
|
Výchozí hodnota, 4 týdny, 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2024
Primární dokončení (Aktuální)
23. července 2025
Dokončení studie (Aktuální)
23. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. prosince 2025
První zveřejněno (Odhadovaný)
16. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023-2024-0570
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .