- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07283549
Reducción de la Soledad en Adultos Mayores de Hong Kong mediante una Intervención de Atención Plena y Activación Conductual Impartida por Voluntarios
15 de diciembre de 2025 actualizado por: Chou Kee Lee, Education University of Hong Kong
Reducción de la Soledad en Adultos Mayores en Hong Kong mediante una Intervención de Mindfulness y Activación Conductual Impartida por Voluntarios
Este estudio tiene como objetivo reclutar y formar a jubilados y jóvenes para que sean voluntarios que proporcionen la intervención de activación conductual y mindfulness basada en llamadas telefónicas y realizada por legos a adultos mayores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se reclutarán, capacitarán y entregarán intervenciones psicosociales telefónicas a adultos mayores, tanto a jubilados como a jóvenes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
251
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Hong Kong, Hong Kong
- The Education University of Hong Kong
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 65 años o más
Criterios de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Tele-BA
Activación Conductual
|
Activación Conductual
|
|
Experimental: Tele-MF
Atención plena
|
Atención plena
|
|
Comparador activo: Tele-BF
Establecer amistad
|
Creando amistad
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Soledad
Periodo de tiempo: Basal, 4 semanas, 3 meses
|
Escala de Soledad de UCLA; Cada ítem se calificará de 1=Nunca a 4=Siempre.
Las puntuaciones totales oscilan entre 20 y 80.
|
Basal, 4 semanas, 3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Soledad
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas, 3 meses
|
Escala de Soledad de De Jong Gierveld; Cada ítem se calificará de 1=Sí a 3=No.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 6, con la puntuación de la subescala que va de 0 a 3.
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Línea de base, 4 semanas, 3 meses
|
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Ansiedad
Periodo de tiempo: Baseline, 4 semanas, 3 meses
|
Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria; Cada ítem se calificará de 0=Para nada a 3=La mayor parte del tiempo.
Puntuación total de 0 a 42.
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Baseline, 4 semanas, 3 meses
|
|
Calidad del Sueño
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas, 3 meses
|
Indicador de Condición de Sueño; Cada ítem será calificado de 0 a 4. La puntuación total oscila entre 0 y 32.
|
Línea de base, 4 semanas, 3 meses
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Estrés
Periodo de tiempo: Baseline, 4 semanas, 3 meses
|
Escala de Estrés Percibido; Cada ítem se calificará de 0=Nunca a 4=Muy a menudo.
La puntuación total oscila entre 0 y 56.
|
Baseline, 4 semanas, 3 meses
|
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Bienestar
Periodo de tiempo: Baseline, 4 semanas, 3 meses
|
Escala de Bienestar Psicológico; Cada ítem se calificará de 1=muy de acuerdo a 7=muy en desacuerdo.
|
Baseline, 4 semanas, 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
23 de julio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
23 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
16 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-2024-0570
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .