Média a duševní zdraví
11. února 2026 aktualizováno: University of Arizona
Cílem této studie je zjistit, zda používání programu ThinkHumanTV během 6 týdenních sezení sledování seriálů nebo filmů na Netflixu nebo Disney po dobu 90 minut, společně s 4–8 členy centra Whole Health Center a EpiCenter a moderátorem diskuse, zlepší pohodu účastníků skupiny.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je zjistit, zda 6 týdenních sezení sledování určitých televizních seriálů nebo filmů ve skupinovém prostředí, rozšířených o vzdělávání od ThinkHuman TV o emocích a zvládání emocí začleněných do procesu sledování (s diskusním vedoucím), zlepší odolnost pacientů s duševním zdravím zařazených do dlouhodobého komunitního centra duševního zdraví.
To bude testováno porovnáním filmů rozšířených ThinkHuman TV se sledováním filmů ve skupině bez vzdělávacích aktivit ThinkHuman TV, aby se zjistilo, zda dojde k lepšímu zlepšení odolnosti a pohody účastníků skupiny, kteří mají ThinkHuman zahrnuto, ve srovnání s těmi, kteří jej nemají.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Brent Gary
- Telefonní číslo: (520) 626-8000
- E-mail: bgary@arizona.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Karen Weihs, MD, MD
- Telefonní číslo: 520-626-8940
- E-mail: weihs@psychiatry.arizona.edu
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85724
- Nábor
- University of Arizona
-
Kontakt:
- Karen Weihs, MD
- Telefonní číslo: 520-626-8940
- E-mail: weihs@psychiatry.arizona.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let
- Pacient léčený ve WHC alespoň 6 měsíců.
- Mluvčí angličtiny
Kritéria pro vyloučení:
- Aktivní mánie
- Aktivní sebevražedné tendence
- Nezávislost na drogách nebo alkoholu po dobu alespoň 30 dnů
- Pacient je podle posouzení lékaře WHC významně ohrožen sebepoškozováním nebo ohrožením ostatních
- Nevhodnost podle úsudku lékaře WHC na základě informací od personálu WHC
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Pouze média
|
|
|
Aktivní komparátor: ThinkHuman TV
|
Program emocionálního vzdělávání
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty v emocionálním uvědomění/inteligenci.
Časové okno: 3měsíční intervenční období
|
Hodnoceno pomocí Dotazníku emocionální regulace
|
3měsíční intervenční období
|
|
Změna od výchozí hodnoty v úzkosti.
Časové okno: 3měsíční intervenční období
|
Hodnoceno pomocí The Overall Anxiety Severity and Impairment Scale (OASIS) -Skóre: Minimum = 0 Maximum = 20 (vyšší hodnota znamená horší výsledek) |
3měsíční intervenční období
|
|
Změna oproti výchozímu stavu u příznaků deprese.
Časové okno: 3měsíční intervenční období
|
Hodnoceno pomocí Škály deprese Centra pro epidemiologické studie (CES-D) -Skóre: Minimum = 0 Maximum = 30 (vyšší hodnota znamená horší výsledek) |
3měsíční intervenční období
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty v kvalitě života.
Časové okno: Po 3měsíčním intervenčním období
|
Hodnoceno dotazníkem Q-LES-Q-SF -Skóre: Minimum = 14 Maximum = 70 (vyšší hodnota znamená lepší výsledek) |
Po 3měsíčním intervenčním období
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. února 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. listopadu 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
16. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00005488
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Omezená sada dat (včetně všech studiových dat s odstraněnými identifikátory kromě data) bude sdílena prostřednictvím zabezpečeného přenosu souborů konzultantům společnosti Affectifi, Inc. a bude k dispozici na vyžádání od výzkumníků studie prostřednictvím zabezpečeného přenosu souborů.
Se sponzorem studie budou sdíleny pouze obecné souhrnné informace.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .