- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07286305
Medier og mental sundhed
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Brent Gary
- Telefonnummer: (520) 626-8000
- E-mail: bgary@arizona.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Karen Weihs, MD, MD
- Telefonnummer: 520-626-8940
- E-mail: weihs@psychiatry.arizona.edu
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85724
- Rekruttering
- University of Arizona
-
Kontakt:
- Karen Weihs, MD
- Telefonnummer: 520-626-8940
- E-mail: weihs@psychiatry.arizona.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Har modtaget behandling på WHC i mindst 6 måneder.
- Engelsktalende
Eksklusionskriterier:
- Aktivt manisk
- Aktivt selvmordstruet
- Har ikke været afhængig af stoffer eller alkohol i mindst 30 dage
- Vurderes at være i væsentlig risiko for at være farlig for sig selv eller andre af patientens WHC-læge
- Vurderes uegnet baseret på WHC-lægens vurdering informeret af WHC-personale
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Medier kun
|
|
|
Aktiv komparator: ThinkHuman TV
|
Emotional Uddannelsesprogram
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i følelsesmæssig bevidsthed/intelligens.
Tidsramme: 3 måneders interventionsperiode
|
Vurderet ved hjælp af Emotional Regulation Questionnaire
|
3 måneders interventionsperiode
|
|
Ændring fra baseline i angst.
Tidsramme: 3 måneders interventionsperiode
|
Vurderet ved brug af The Overall Anxiety Severity and Impairment Scale (OASIS) -Score: Minimum = 0 Maksimum = 20 (højere score betyder dårligere udfald) |
3 måneders interventionsperiode
|
|
Ændring fra baseline i depressionssymptomer.
Tidsramme: 3-måneders interventionsperiode
|
Vurderet ved hjælp af Center for Epidemiologic Studies Depression-skalaen (CES-D) -Score: Minimum = 0 Maksimum = 30 (højere score betyder dårligere resultat) |
3-måneders interventionsperiode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i livskvalitet.
Tidsramme: Efter 3 måneders interventionsperiode
|
Vurderet med Q-LES-Q-SF-spørgeskema -Score: Minimum = 14 Maksimum = 70 (højere score betyder bedre resultat) |
Efter 3 måneders interventionsperiode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00005488
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Et begrænset datasæt (inklusive alle studiedata med identificeringsoplysninger bortset fra dato fjernet) vil blive delt via sikker filoverførsel til konsulenter hos Affectifi, Inc og vil være tilgængelig efter anmodning fra studiens forskere ved anmodning gennem sikker filoverførsel.
Kun generel opsummeringsinformation vil blive delt med studiefinansiereren.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Følelsesmæssig udvikling
-
October University for Modern Sciences and ArtsAfsluttetBlødt vævsforøgelse | Pontic Site DevelopmentEgypten
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetAngst | Emotional Freedom TechniquesTyrkiet (Türkiye)
-
Cairo UniversityRekrutteringBindevævsgraft | Mucogingival defekter | Keratindefekt i væv | Pontic Site DevelopmentEgypten
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Clinical Trials in Organ Transplantation; Cooperative Clinical Trials in...AfsluttetNyretransplantation | Nyretransplantationsmodtager | Graftfunktion/overlevelse | de Novo HLA Antibodies DevelopmentForenede Stater
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetEffekten af Emotional Freedom Technique på angst, smerte og vitale tegnTyrkiet (Türkiye)
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) | Deficient Emotional Self-Regulation (DESR)Forenede Stater
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuPlads vedligeholdelse | For tidlig tab af primære molarer | Dental Arch Development | Pædiatrisk tandekstraktionEgypten