- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07286305
Медиа и психическое здоровье
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Brent Gary
- Номер телефона: (520) 626-8000
- Электронная почта: bgary@arizona.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Karen Weihs, MD, MD
- Номер телефона: 520-626-8940
- Электронная почта: weihs@psychiatry.arizona.edu
Места учебы
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85724
- Рекрутинг
- University of Arizona
-
Контакт:
- Karen Weihs, MD
- Номер телефона: 520-626-8940
- Электронная почта: weihs@psychiatry.arizona.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Получатель лечения в WHC не менее 6 месяцев.
- Владеет английским языком
Критерии исключения:
- Активная мания
- Активные суицидальные наклонности
- Не зависит от наркотиков или алкоголя как минимум 30 дней
- Признан пациентом, представляющим значительный риск опасности для себя или других, по мнению врача WHC
- Признан неподходящим на основании суждения врача WHC, основанного на информации от персонала WHC
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Только для медиа
|
|
|
Активный компаратор: ThinkHuman TV
|
Программа эмоционального образования
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение от исходного уровня эмоциональной осведомлённости/интеллекта.
Временное ограничение: 3-месячный интервенционный период
|
Оценка проводилась с использованием Опросника эмоциональной регуляции
|
3-месячный интервенционный период
|
|
Изменение от исходного уровня тревожности.
Временное ограничение: 3-месячный интервенционный период
|
Оценка с использованием Шкалы общей тяжести и нарушения функций при тревоге (OASIS) - Баллы: Минимум = 0 Максимум = 20 (более высокий балл указывает на худший исход) |
3-месячный интервенционный период
|
|
Изменение симптомов депрессии по сравнению с исходным уровнем.
Временное ограничение: 3-месячный период вмешательства
|
Оценка проводилась с использованием шкалы депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D) -Балл: Минимум = 0 Максимум = 30 (более высокий балл указывает на худший исход) |
3-месячный период вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем.
Временное ограничение: После 3-месячного периода вмешательства
|
Оценено с помощью опросника Q-LES-Q-SF -Баллы: Минимум = 14 Максимум = 70 (более высокий балл означает лучший результат) |
После 3-месячного периода вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00005488
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Ограниченный набор данных (включая все данные исследования с удаленными идентификаторами, кроме даты) будет передан консультантам компании Affectifi, Inc. через безопасную передачу файлов и будет доступен по запросу исследователей исследования через безопасную передачу файлов.
Спонсору исследования будет предоставлена только общая сводная информация.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .