- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07286305
Médias et santé mentale
Médias et Santé Mentale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Brent Gary
- Numéro de téléphone: (520) 626-8000
- E-mail: bgary@arizona.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Karen Weihs, MD, MD
- Numéro de téléphone: 520-626-8940
- E-mail: weihs@psychiatry.arizona.edu
Lieux d'étude
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, États-Unis, 85724
- Recrutement
- University of Arizona
-
Contact:
- Karen Weihs, MD
- Numéro de téléphone: 520-626-8940
- E-mail: weihs@psychiatry.arizona.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âge ≥ 18 ans
- Bénéficiaire d'un traitement au WHC depuis au moins 6 mois.
- Anglophone
Critères d'exclusion :
- Manie active
- Idées suicidaires actives
- N'a pas été dépendant de drogues ou d'alcool depuis au moins 30 jours
- Considéré comme présentant un risque significatif de danger pour soi-même ou autrui par le médecin du WHC du patient
- Considéré comme inapproprié sur la base du jugement du médecin du WHC informé par le personnel du WHC
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Média uniquement
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Comparateur actif: ThinkHuman TV
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Programme d'Éducation Émotionnelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport au niveau de base dans la conscience/intelligence émotionnelle.
Délai: période d'intervention de 3 mois
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Évalué à l'aide du Questionnaire de Régulation Émotionnelle
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période d'intervention de 3 mois
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Changement par rapport au niveau de base en matière d'anxiété.
Délai: période d'intervention de 3 mois
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Évalué à l'aide de l'échelle globale de sévérité et d'incapacité liée à l'anxiété (OASIS) -Score : Minimum = 0 Maximum = 20 (score plus élevé = résultat moins favorable) |
période d'intervention de 3 mois
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Changement par rapport à la ligne de base des symptômes de dépression.
Délai: période d'intervention de 3 mois
|
Évalué à l'aide de l'échelle de dépression du Center for Epidemiologic Studies (CES-D) - Score : Minimum = 0 Maximum = 30 (score plus élevé = résultat moins bon) |
période d'intervention de 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Variation par rapport à la valeur initiale de la qualité de vie.
Délai: Après une période d'intervention de 3 mois
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Évalué par le questionnaire Q-LES-Q-SF -Score : Minimum = 14 Maximum = 70 (score plus élevé = meilleur résultat) |
Après une période d'intervention de 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00005488
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Un ensemble de données limité (comprenant toutes les données de l'étude avec les identifiants autres que la date supprimés) sera partagé par transfert de fichiers sécurisé aux consultants d'Affectifi, Inc et sera disponible sur demande auprès des investigateurs de l'étude via un transfert de fichiers sécurisé.
Seules des informations sommaires générales seront partagées avec le financeur de l'étude.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .