- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07286305
Media og mental helse
Medier og mental helse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Brent Gary
- Telefonnummer: (520) 626-8000
- E-post: bgary@arizona.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Karen Weihs, MD, MD
- Telefonnummer: 520-626-8940
- E-post: weihs@psychiatry.arizona.edu
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forente stater, 85724
- Rekruttering
- University of Arizona
-
Ta kontakt med:
- Karen Weihs, MD
- Telefonnummer: 520-626-8940
- E-post: weihs@psychiatry.arizona.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Mottatt behandling ved WHC i minst 6 måneder.
- Engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Aktivt manisk
- Aktivt suicidal
- Har ikke vært avhengig av rusmidler eller alkohol i minst 30 dager
- Vurdert til å være i betydelig risiko for å være farlig for seg selv eller andre av pasientens WHC-lege
- Vurdert som upassende basert på vurdering av WHC-lege informert av WHC-personell
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kun medier
|
|
|
Aktiv komparator: ThinkHuman TV
|
Emosjonell Utdanningsprogram
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i emosjonell bevissthet/intelligens.
Tidsramme: 3 måneders intervensjonsperiode
|
Vurdert ved hjelp av Emotional Regulation Questionnaire
|
3 måneders intervensjonsperiode
|
|
Endring fra utgangspunkt i angst.
Tidsramme: 3 måneders intervensjonsperiode
|
Vurdert ved bruk av Overall Anxiety Severity and Impairment Scale (OASIS) -Poengsum: Minimum = 0 Maksimum = 20 (høyere verdi indikerer dårligere utfall) |
3 måneders intervensjonsperiode
|
|
Endring fra utgangspunkt i depresjonssymptomer.
Tidsramme: 3 måneders intervensjonsperiode
|
Vurdert ved hjelp av Center for Epidemiologic Studies Depression-skalaen (CES-D) -Score: Minimum = 0 Maksimum = 30 (høyere verdi indikerer dårligere utfall) |
3 måneders intervensjonsperiode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra utgangspunkt i livskvalitet.
Tidsramme: Etter 3 måneders intervensjonsperiode
|
Vurdert med Q-LES-Q-SF spørreskjema -Poengsum: Minimum = 14 Maksimum = 70 (høyere poengsum indikerer bedre utfall) |
Etter 3 måneders intervensjonsperiode
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00005488
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Et begrenset datasett (som inkluderer alle studiedata med identifikatorer annet enn dato fjernet) vil bli delt via sikker filoverføring til konsulenter hos Affectifi, Inc og vil være tilgjengelig ved forespørsel fra studieundersøkerne ved forespørsel gjennom sikker filoverføring.
Kun generell sammendragsinformasjon vil bli delt med studiefinansiereren.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .