- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07286305
Medien und psychische Gesundheit
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Brent Gary
- Telefonnummer: (520) 626-8000
- E-Mail: bgary@arizona.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Karen Weihs, MD, MD
- Telefonnummer: 520-626-8940
- E-Mail: weihs@psychiatry.arizona.edu
Studienorte
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85724
- Rekrutierung
- University of Arizona
-
Kontakt:
- Karen Weihs, MD
- Telefonnummer: 520-626-8940
- E-Mail: weihs@psychiatry.arizona.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre
- Patient in Behandlung im WHC seit mindestens 6 Monaten
- Englisch sprechend
Ausschlusskriterien:
- Aktuell manisch
- Aktuell suizidgefährdet
- Seit mindestens 30 Tagen nicht abhängig von Drogen oder Alkohol
- Vom behandelnden WHC-Arzt als erheblich gefährlich für sich selbst oder andere eingestuft
- Vom WHC-Arzt nach Rücksprache mit dem WHC-Personal als ungeeignet beurteilt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Nur Medien
|
|
|
Aktiver Komparator: ThinkHuman TV
|
Emotionsbildungsprogramm
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in emotionalem Bewusstsein/Intelligenz.
Zeitfenster: 3-monatiger Interventionszeitraum
|
Bewertet mit dem Emotional Regulation Questionnaire
|
3-monatiger Interventionszeitraum
|
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei Angst.
Zeitfenster: 3-monatige Interventionsphase
|
Bewertet mit der Overall Anxiety Severity and Impairment Scale (OASIS) -Score: Minimum = 0 Maximum = 20 (höherer Wert = schlechteres Ergebnis) |
3-monatige Interventionsphase
|
|
Veränderung der Depressionssymptome gegenüber dem Ausgangswert.
Zeitfenster: 3-monatige Interventionsphase
|
Bewertet mit der Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) -Punktzahl: Minimum = 0 Maximum = 30 (höherer Wert = schlechteres Ergebnis) |
3-monatige Interventionsphase
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der Lebensqualität.
Zeitfenster: Nach 3-monatiger Interventionsphase
|
Bewertet durch Q-LES-Q-SF-Fragebogen -Punktzahl: Minimum = 14 Maximum = 70 (höher bedeutet besseres Ergebnis) |
Nach 3-monatiger Interventionsphase
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00005488
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Ein eingeschränkter Datensatz (einschließlich aller Studiendaten, aus denen außer dem Datum alle Identifikatoren entfernt wurden) wird per sicherem Dateitransfer an Berater von Affectifi, Inc. weitergegeben und ist auf Anfrage bei den Studienforschern per sicherem Dateitransfer erhältlich.
Nur allgemeine Zusammenfassungsinformationen werden mit dem Studienfinanzierer geteilt.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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Lawson Health Research InstituteRekrutierung
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The University of Hong KongNoch keine Rekrutierung
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