- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07286305
Média e Saúde Mental
Media e Saúde Mental
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Brent Gary
- Número de telefone: (520) 626-8000
- E-mail: bgary@arizona.edu
Estude backup de contato
- Nome: Karen Weihs, MD, MD
- Número de telefone: 520-626-8940
- E-mail: weihs@psychiatry.arizona.edu
Locais de estudo
-
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Arizona
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
- Recrutamento
- University of Arizona
-
Contato:
- Karen Weihs, MD
- Número de telefone: 520-626-8940
- E-mail: weihs@psychiatry.arizona.edu
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Recetor de tratamento no WHC durante pelo menos 6 meses.
- Fala inglês
Critérios de Exclusão:
- Maníaco ativo
- Suicida ativo
- Não tem dependência de drogas ou álcool há pelo menos 30 dias
- Considerado em risco significativo de perigo para si ou para outros pelo médico do WHC do paciente
- Considerado inadequado com base no julgamento do médico do WHC informado pela equipa do WHC
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Apenas Multimédia
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Comparador Ativo: ThinkHuman TV
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Programa de Educação Emocional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração em relação ao baseline na consciência/inteligência emocional.
Prazo: período interventivo de 3 meses
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Avaliado com o Questionário de Regulação Emocional
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período interventivo de 3 meses
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Alteração em relação ao valor basal na ansiedade.
Prazo: período de intervenção de 3 meses
|
Avaliado utilizando a Escala Global de Gravidade e Incapacidade da Ansiedade (OASIS) -Pontuação: Mínimo = 0 Máximo = 20 (valores mais altos indicam pior resultado) |
período de intervenção de 3 meses
|
|
Alteração em relação à linha de base nos sintomas de depressão.
Prazo: período de intervenção de 3 meses
|
Avaliado utilizando a Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D) -Pontuação: Mínimo = 0 Máximo = 30 (valor mais alto indica pior resultado) |
período de intervenção de 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração em relação ao valor basal na qualidade de vida.
Prazo: Após o período de intervenção de 3 meses
|
Avaliado pelo questionário Q-LES-Q-SF -Pontuação: Mínimo = 14 Máximo = 70 (resultado melhor quanto mais alto) |
Após o período de intervenção de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00005488
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Um conjunto de dados limitado (incluindo todos os dados do estudo com identificadores, exceto a data, removidos) será partilhado por transferência segura de ficheiros para consultores da Affectifi, Inc e estará disponível mediante pedido aos investigadores do estudo, através de transferência segura de ficheiros.
Apenas informações gerais de resumo serão partilhadas com o financiador do estudo.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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