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Media e Salute Mentale

11 febbraio 2026 aggiornato da: University of Arizona
L'obiettivo di questo studio è scoprire se utilizzare il programma ThinkHumanTV durante 6 sessioni settimanali di visione di serie o film Netflix o Disney per 90 minuti, insieme a 4 - 8 membri del Whole Health Center e dell'EpiCenter e un moderatore della discussione, migliora il benessere dei partecipanti al gruppo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è determinare se 6 sessioni settimanali di visione di determinate serie TV o film in un contesto di gruppo, potenziate dall'educazione di ThinkHuman TV sulle emozioni e sulla gestione delle emozioni integrate nel processo di visione (con un moderatore della discussione), miglioreranno la resilienza dei pazienti di salute mentale iscritti a un centro di salute mentale comunitario a lungo termine. Questo sarà testato confrontando i film potenziati da ThinkHuman TV con la visione di film in gruppo senza le attività educative di ThinkHuman TV per verificare se vi è un miglioramento maggiore nella resilienza e nel benessere dei partecipanti al gruppo che includono ThinkHuman rispetto a quelli che non lo includono.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Età ≥ 18 anni
  2. Ricevente trattamento presso il WHC da almeno 6 mesi.
  3. Di lingua inglese

Criteri di esclusione:

  1. In fase maniacale attiva
  2. In fase suicidaria attiva
  3. Non dipendente da droghe o alcol da almeno 30 giorni
  4. Considerato a rischio significativo di pericolosità per sé o per altri dal medico WHC del paziente
  5. Considerato inappropriato in base al giudizio del medico WHC informato dal personale WHC

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Solo Media
Comparatore attivo: ThinkHuman TV
Programma di Educazione Emotiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nella consapevolezza/intelligenza emotiva.
Lasso di tempo: Periodo interventistico di 3 mesi

Valutato utilizzando il Questionario di Regolazione Emotiva

  • Punteggio: Minimo = 0 Massimo = 70 (punteggio più alto indica esito migliore) Valutato utilizzando la Scala di Autoefficacia Emotiva
  • Punteggio: Minimo = 32 Massimo = 160 (punteggio più alto indica esito migliore)
Periodo interventistico di 3 mesi
Variazione rispetto al basale dell'ansia.
Lasso di tempo: periodo interventistico di 3 mesi

Valutato utilizzando la Scala di Gravità e Compromissione dell'Ansia Complessiva (OASIS)

-Punteggio: Minimo = 0 Massimo = 20 (punteggio più alto indica esito peggiore)

periodo interventistico di 3 mesi
Cambiamento rispetto al basale nei sintomi depressivi.
Lasso di tempo: periodo interventistico di 3 mesi

Valutato utilizzando la scala per la depressione del Center for Epidemiologic Studies (CES-D)

-Punteggio: Minimo = 0 Massimo = 30 (punteggio più alto indica esito peggiore)

periodo interventistico di 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al baseline della qualità della vita.
Lasso di tempo: Dopo 3 mesi di periodo di intervento

Valutato mediante il questionario Q-LES-Q-SF

-Punteggio: Minimo = 14 Massimo = 70 (punteggio più alto indica esito migliore)

Dopo 3 mesi di periodo di intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

16 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00005488

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Un insieme di dati limitato (che include tutti i dati dello studio con gli identificatori diversi dalla data rimossi) sarà condiviso tramite trasferimento sicuro di file con i consulenti di Affectifi, Inc e sarà disponibile su richiesta dei ricercatori dello studio tramite trasferimento sicuro di file.

Solo le informazioni di riepilogo generali saranno condivise con il finanziatore dello studio.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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