- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07286305
Media e Salute Mentale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Brent Gary
- Numero di telefono: (520) 626-8000
- Email: bgary@arizona.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Karen Weihs, MD, MD
- Numero di telefono: 520-626-8940
- Email: weihs@psychiatry.arizona.edu
Luoghi di studio
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85724
- Reclutamento
- University of Arizona
-
Contatto:
- Karen Weihs, MD
- Numero di telefono: 520-626-8940
- Email: weihs@psychiatry.arizona.edu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età ≥ 18 anni
- Ricevente trattamento presso il WHC da almeno 6 mesi.
- Di lingua inglese
Criteri di esclusione:
- In fase maniacale attiva
- In fase suicidaria attiva
- Non dipendente da droghe o alcol da almeno 30 giorni
- Considerato a rischio significativo di pericolosità per sé o per altri dal medico WHC del paziente
- Considerato inappropriato in base al giudizio del medico WHC informato dal personale WHC
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Solo Media
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Comparatore attivo: ThinkHuman TV
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Programma di Educazione Emotiva
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale nella consapevolezza/intelligenza emotiva.
Lasso di tempo: Periodo interventistico di 3 mesi
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Valutato utilizzando il Questionario di Regolazione Emotiva
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Periodo interventistico di 3 mesi
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Variazione rispetto al basale dell'ansia.
Lasso di tempo: periodo interventistico di 3 mesi
|
Valutato utilizzando la Scala di Gravità e Compromissione dell'Ansia Complessiva (OASIS) -Punteggio: Minimo = 0 Massimo = 20 (punteggio più alto indica esito peggiore) |
periodo interventistico di 3 mesi
|
|
Cambiamento rispetto al basale nei sintomi depressivi.
Lasso di tempo: periodo interventistico di 3 mesi
|
Valutato utilizzando la scala per la depressione del Center for Epidemiologic Studies (CES-D) -Punteggio: Minimo = 0 Massimo = 30 (punteggio più alto indica esito peggiore) |
periodo interventistico di 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione rispetto al baseline della qualità della vita.
Lasso di tempo: Dopo 3 mesi di periodo di intervento
|
Valutato mediante il questionario Q-LES-Q-SF -Punteggio: Minimo = 14 Massimo = 70 (punteggio più alto indica esito migliore) |
Dopo 3 mesi di periodo di intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00005488
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Un insieme di dati limitato (che include tutti i dati dello studio con gli identificatori diversi dalla data rimossi) sarà condiviso tramite trasferimento sicuro di file con i consulenti di Affectifi, Inc e sarà disponibile su richiesta dei ricercatori dello studio tramite trasferimento sicuro di file.
Solo le informazioni di riepilogo generali saranno condivise con il finanziatore dello studio.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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