Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Media en Geestelijke Gezondheid

11 februari 2026 bijgewerkt door: University of Arizona
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of het gebruik van het ThinkHumanTV-programma tijdens 6 wekelijkse sessies van het kijken naar Netflix- of Disney-series of -films gedurende 90 minuten, samen met 4 - 8 leden van het Whole Health Center en EpiCenter en een discussieleider, het welzijn van de groepsdeelnemers verbetert.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om te onderzoeken of 6 wekelijkse sessies waarin bepaalde tv-series of films in groepsverband worden bekeken, verrijkt met educatie van ThinkHuman TV over emoties en het omgaan met emoties die zijn ingebed in het kijkproces (met een discussieleider), de veerkracht verbetert van geestelijke gezondheidspatiënten die zijn ingeschreven bij een langdurig centrum voor geestelijke gezondheidszorg in de gemeenschap. Dit wordt getest door ThinkHuman TV-verrijkte films te vergelijken met het in groepsverband bekijken van films zonder ThinkHuman TV-educatieve activiteiten, om te zien of er een betere verbetering is in de veerkracht en het welzijn van de deelnemers in de groep met ThinkHuman TV vergeleken met degenen die dit niet hebben.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd ≥ 18 jaar
  2. Ontvanger van behandeling bij WHC gedurende minimaal 6 maanden.
  3. Engelssprekend

Uitsluitingscriteria:

  1. Actief manisch
  2. Actief suïcidaal
  3. Niet afhankelijk geweest van drugs of alcohol gedurende minimaal 30 dagen
  4. Geacht een aanzienlijk risico te vormen om gevaarlijk te zijn voor zichzelf of anderen door de WHC-arts van de patiënt
  5. Geacht ongeschikt te zijn op basis van het oordeel van de WHC-arts, geïnformeerd door WHC-personeel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Alleen Media
Actieve vergelijker: ThinkHuman TV
Apparaat: ThinkHumanTV
Emotionele Educatie Programma

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in emotioneel bewustzijn/intelligentie.
Tijdsspanne: 3 maanden interventieperiode

Beoordeeld met behulp van de Emotional Regulation Questionnaire

  • Score: Minimum = 0 Maximum = 70 (hogere score betekent beter resultaat) Beoordeeld met de Emotional Self-Efficacy Scale
  • Score: Minimum = 32 Maximum = 160 (hogere score betekent beter resultaat)
3 maanden interventieperiode
Verandering ten opzichte van baseline in angst.
Tijdsspanne: 3 maanden interventieperiode

Beoordeeld met behulp van de Overall Anxiety Severity and Impairment Scale (OASIS)

-Score: Minimum = 0 Maximum = 20 (hoger betekent slechtere uitkomst)
3 maanden interventieperiode
Verandering ten opzichte van de baseline in depressiesymptomen.
Tijdsspanne: 3 maanden interventieperiode

Beoordeeld met behulp van de Center for Epidemiologic Studies Depression-schaal (CES-D)

-Score: Minimum = 0 Maximum = 30 (hoger betekent slechtere uitkomst)
3 maanden interventieperiode

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in kwaliteit van leven.
Tijdsspanne: Na de interventieperiode van 3 maanden

Beoordeeld met de Q-LES-Q-SF vragenlijst

-Score: Minimum = 14 Maximum = 70 (hoger betekent een beter resultaat)
Na de interventieperiode van 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Arizona

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00005488

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Een beperkte dataset (inclusief alle studiedata waarbij identificatiegegevens behalve datum zijn verwijderd) zal worden gedeeld via beveiligde bestandsoverdracht met consultants van Affectifi, Inc en zal op verzoek beschikbaar zijn van de studieonderzoekers via beveiligde bestandsoverdracht.

Alleen algemene samenvattende informatie zal worden gedeeld met de studie financierder.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren