- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07286305
Medios de comunicación y salud mental
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Brent Gary
- Número de teléfono: (520) 626-8000
- Correo electrónico: bgary@arizona.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Karen Weihs, MD, MD
- Número de teléfono: 520-626-8940
- Correo electrónico: weihs@psychiatry.arizona.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
- Reclutamiento
- University of Arizona
-
Contacto:
- Karen Weihs, MD
- Número de teléfono: 520-626-8940
- Correo electrónico: weihs@psychiatry.arizona.edu
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Receptor de tratamiento en WHC durante al menos 6 meses.
- Hablante de inglés
Criterios de exclusión:
- Maníaco activo
- Suicida activo
- No ha sido dependiente de drogas o alcohol durante al menos 30 días
- Considerado en riesgo significativo de ser peligroso para sí mismo o para otros por el médico de WHC del paciente
- Considerado inapropiado según el criterio del médico de WHC informado por el personal de WHC
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Solo Medios
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Comparador activo: ThinkHuman TV
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Programa de Educación Emocional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en la conciencia/inteligencia emocional.
Periodo de tiempo: periodo de intervención de 3 meses
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Evaluado mediante el Cuestionario de Regulación Emocional
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periodo de intervención de 3 meses
|
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Cambio desde el inicio en ansiedad.
Periodo de tiempo: periodo de intervención de 3 meses
|
Evaluado mediante la Escala de Severidad y Deterioro de la Ansiedad General (OASIS) -Puntuación: Mínimo = 0 Máximo = 20 (puntuación más alta indica peor resultado) |
periodo de intervención de 3 meses
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|
Cambio respecto al valor basal en los síntomas de depresión.
Periodo de tiempo: período de intervención de 3 meses
|
Evaluado mediante la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D) -Puntuación: Mínimo = 0 Máximo = 30 (puntuación más alta indica peor resultado) |
período de intervención de 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde el valor basal en calidad de vida.
Periodo de tiempo: Tras un periodo de intervención de 3 meses
|
Evaluado mediante el cuestionario Q-LES-Q-SF -Puntuación: Mínimo = 14 Máximo = 70 (valor más alto indica mejor resultado) |
Tras un periodo de intervención de 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00005488
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Un conjunto de datos limitado (que incluye todos los datos del estudio con identificadores distintos a la fecha eliminados) se compartirá mediante transferencia segura de archivos con los consultores de Affectifi, Inc y estará disponible a petición de los investigadores del estudio a través de transferencia segura de archivos.
Solo se compartirá información general de resumen con el patrocinador del estudio.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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