- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07286305
Media och mental hälsa
Medier och mental hälsa
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Brent Gary
- Telefonnummer: (520) 626-8000
- E-post: bgary@arizona.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Karen Weihs, MD, MD
- Telefonnummer: 520-626-8940
- E-post: weihs@psychiatry.arizona.edu
Studieorter
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85724
- Rekrytering
- University of Arizona
-
Kontakt:
- Karen Weihs, MD
- Telefonnummer: 520-626-8940
- E-post: weihs@psychiatry.arizona.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år
- Mottagare av behandling vid WHC i minst 6 månader.
- Engelsktalande
Exklusionskriterier:
- Aktivt manisk
- Aktivt självmordsbenägen
- Har inte varit beroende av droger eller alkohol i minst 30 dagar
- Bedöms ha en betydande risk att vara farlig för sig själv eller andra av patientens WHC-läkare
- Bedöms olämplig baserat på WHC-läkarens bedömning informerad av WHC-personal
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Endast Media
|
|
|
Aktiv komparator: ThinkHuman TV
|
Emotionell Utbildningsprogram
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i emotionell medvetenhet/intelligens.
Tidsram: 3 månaders interventionsperiod
|
Bedömdes med Emotional Regulation Questionnaire
|
3 månaders interventionsperiod
|
|
Förändring från baseline för ångest.
Tidsram: 3 månaders interventionsperiod
|
Bedömd med The Overall Anxiety Severity and Impairment Scale (OASIS) -Poäng: Minimum = 0 Maximum = 20 (högre värde indikerar sämre utfall) |
3 månaders interventionsperiod
|
|
Förändring från baslinjen i depressionssymtom.
Tidsram: 3 månaders interventionsperiod
|
Bedömdes med Center for Epidemiologic Studies Depression scale (CES-D) -Poäng: Minimum = 0 Maximum = 30 (högre värde indikerar sämre utfall) |
3 månaders interventionsperiod
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i livskvalitet.
Tidsram: Efter 3 månaders interventionsperiod
|
Bedömd med Q-LES-Q-SF-frågeformuläret -Poäng: Minimum = 14 Maximum = 70 (högre poäng indikerar bättre utfall) |
Efter 3 månaders interventionsperiod
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00005488
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
En begränsad datamängd (som inkluderar all studieinformation med identifierare utom datum som tagits bort) kommer att delas via säker filöverföring till konsulter på Affectifi, Inc och kommer att vara tillgänglig på begäran från studiens forskare genom säker filöverföring.
Endast allmän sammanfattningsinformation kommer att delas med studiens finansiär.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .