- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07286305
Media ja mielenterveys
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Brent Gary
- Puhelinnumero: (520) 626-8000
- Sähköposti: bgary@arizona.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Karen Weihs, MD, MD
- Puhelinnumero: 520-626-8940
- Sähköposti: weihs@psychiatry.arizona.edu
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
- Rekrytointi
- University of Arizona
-
Ottaa yhteyttä:
- Karen Weihs, MD
- Puhelinnumero: 520-626-8940
- Sähköposti: weihs@psychiatry.arizona.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- WHC:n hoidon saaja vähintään 6 kuukautta
- Englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivisesti maniakaltainen
- Aktiivisesti itsetuhoinen
- Ei ole ollut huume- tai alkoholiriippuvainen vähintään 30 päivää
- Potilaan WHC-lääkärin mukaan merkittävästi vaaraksi itselleen tai muille
- Soveltumaton WHC-lääkärin arvion mukaan, johon WHC-henkilökunta on antanut tietoja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Vain media
|
|
|
Active Comparator: ThinkHuman TV
|
Tunteiden koulutusohjelma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta tunnetietoisuudessa/älykkyydessä.
Aikaikkuna: 3 kuukauden interventiojakso
|
Arvioitu käyttäen Tunnesäätelyn Kyselylomaketta
|
3 kuukauden interventiojakso
|
|
Muutos ahdistuneisuudessa lähtötasosta.
Aikaikkuna: 3 kuukauden interventiokausi
|
Arvioitu käyttäen The Overall Anxiety Severity and Impairment Scale (OASIS) -asteikkoa -Pistemäärä: Vähimmäisarvo = 0 Enimmäisarvo = 20 (korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta) |
3 kuukauden interventiokausi
|
|
Muutos masennusoireiden tasosta lähtötilanteeseen verrattuna.
Aikaikkuna: 3 kuukauden interventiojakso
|
Arvioitu käyttäen Center for Epidemiologic Studies Depression -mittaria (CES-D) -Pisteet: Minimiarvo = 0 Maksimiarvo = 30 (korkeampi pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta) |
3 kuukauden interventiojakso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perusarvosta elämänlaadussa.
Aikaikkuna: 3 kuukauden interventiojakson jälkeen
|
Arvioitu Q-LES-Q-SF -kyselyllä -Pisteet: Vähintään = 14 Enintään = 70 (korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta) |
3 kuukauden interventiojakson jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00005488
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Rajoitettu aineisto (sisältää kaikki tutkimusaineistot, joista päivämäärät on poistettu, mutta muut tunnistetiedot säilytetään) jaetaan turvallisen tiedonsiirron kautta Affectifi, Inc:n konsulteille ja on tutkimuksen tutkijoilta saatavissa pyynnöstä turvallisen tiedonsiirron kautta.
Vain yleistä yhteenvetotietoa jaetaan tutkimuksen rahoittajan kanssa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .