- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07286305
Média és mentális egészség
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Brent Gary
- Telefonszám: (520) 626-8000
- E-mail: bgary@arizona.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Karen Weihs, MD, MD
- Telefonszám: 520-626-8940
- E-mail: weihs@psychiatry.arizona.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85724
- Toborzás
- University of Arizona
-
Kapcsolatba lépni:
- Karen Weihs, MD
- Telefonszám: 520-626-8940
- E-mail: weihs@psychiatry.arizona.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 18 év
- Legalább 6 hónapja a WHC-nél kap kezelést.
- Angolul beszél
Kizárási kritériumok:
- Aktív mániás epizódban
- Aktív öngyilkossági hajlam
- Legalább 30 napja nem függ drogtól vagy alkoholtól
- A beteg WHC orvosa szerint jelentős önmaga vagy mások számára veszélyesnek ítélt
- A WHC orvos ítélete és a WHC személyzet információi alapján nem megfelelőnek ítélt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Csak média
|
|
|
Aktív összehasonlító: ThinkHuman TV
|
Érzelmi Nevelési Program
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bázisvonalhoz képesti változás az érzelmi tudatosság/intelligenciában.
Időkeret: 3 hónapos intervenciós időszak
|
Értékelve az Érzelmi Szabályozás Kérdőívvel
|
3 hónapos intervenciós időszak
|
|
Az alapvonalhoz képest bekövetkezett változás a szorongásban.
Időkeret: 3 hónapos intervenciós időszak
|
Értékelve az Általános Szorongás Súlyossági és Károsodási Skálával (OASIS) - Pontszám: Minimum = 0 Maximum = 20 (magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent) |
3 hónapos intervenciós időszak
|
|
A depresszió tüneteinek változása a kiindulási értékhez képest.
Időkeret: 3 hónap intervenciós időszak
|
A Center for Epidemiologic Studies Depression (CES-D) skála segítségével értékelve -Pontszám: Minimum = 0 Maximum = 30 (magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent) |
3 hónap intervenciós időszak
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az életminőség változása a kiindulási állapothoz képest.
Időkeret: A 3 hónapos intervenciós időszak után
|
Értékelve a Q-LES-Q-SF kérdőívvel -Pontszám: Minimum = 14 Maximum = 70 (magasabb érték kedvezőbb eredményt jelent) |
A 3 hónapos intervenciós időszak után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00005488
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
A korlátozott adathalmaz (beleértve az összes vizsgálati adatot, amelyből a dátum kivételével minden azonosító eltávolításra került) biztonságos fájlátvitellel kerül megosztásra az Affectifi, Inc. tanácsadóival, és a vizsgálat kutatói igény esetén, kérésre, biztonságos fájlátvitelen keresztül biztosítják.
Csak általános összefoglaló információkat osztanak meg a vizsgálat finanszírozójával.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .