- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07286305
Media a Zdrowie Psychiczne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Brent Gary
- Numer telefonu: (520) 626-8000
- E-mail: bgary@arizona.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Karen Weihs, MD, MD
- Numer telefonu: 520-626-8940
- E-mail: weihs@psychiatry.arizona.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85724
- Rekrutacyjny
- University of Arizona
-
Kontakt:
- Karen Weihs, MD
- Numer telefonu: 520-626-8940
- E-mail: weihs@psychiatry.arizona.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Odbiorca leczenia w WHC przez co najmniej 6 miesięcy.
- Posługiwanie się językiem angielskim
Kryteria wyłączenia:
- Aktywna mania
- Aktywna myśli samobójcze
- Brak uzależnienia od narkotyków lub alkoholu przez co najmniej 30 dni
- Uznany za narażonego na znaczące ryzyko zagrożenia dla siebie lub innych przez lekarza WHC pacjenta
- Uznany za nieodpowiedniego na podstawie oceny lekarza WHC w oparciu o informacje od personelu WHC
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Tylko Media
|
|
|
Aktywny komparator: ThinkHuman TV
|
Program Edukacji Emocjonalnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w zakresie świadomości emocjonalnej/inteligencji emocjonalnej.
Ramy czasowe: 3-miesięczny okres interwencyjny
|
Oceniono przy użyciu Kwestionariusza Regulacji Emocjonalnej
|
3-miesięczny okres interwencyjny
|
|
Zmiana względem wartości wyjściowej w lęku.
Ramy czasowe: 3-miesięczny okres interwencji
|
Ocena przeprowadzona za pomocą Skali Ogólnego Nasilenia i Upośledzenia Lęku (OASIS) -Wynik: Minimum = 0 Maksimum = 20 (wyższy wynik oznacza gorszy rezultat) |
3-miesięczny okres interwencji
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w objawach depresji.
Ramy czasowe: 3-miesięczny okres interwencyjny
|
Oceniono za pomocą skali depresji Center for Epidemiologic Studies (CES-D) -Wynik: Minimum = 0 Maksimum = 30 (wyższy wynik oznacza gorszy stan) |
3-miesięczny okres interwencyjny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w jakości życia.
Ramy czasowe: Po 3-miesięcznym okresie interwencyjnym
|
Oceniono za pomocą kwestionariusza Q-LES-Q-SF -Wynik: Minimum = 14 Maksimum = 70 (wyższy wynik oznacza lepsze rezultaty) |
Po 3-miesięcznym okresie interwencyjnym
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00005488
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ograniczony zestaw danych (zawierający wszystkie dane z badania z usuniętymi identyfikatorami poza datą) zostanie udostępniony przez bezpieczny transfer plików konsultantom w Affectifi, Inc i będzie dostępny na żądanie od badaczy prowadzących badanie poprzez bezpieczny transfer plików.
Tylko ogólne informacje podsumowujące zostaną udostępnione fundatorowi badania.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .