Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Existuje přínos z přidání chůze na běžeckém pásu k dietnímu omezení u žen s psoriázou a PCOS?

4. prosince 2025 aktualizováno: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Ženy s psoriázou obvykle trpí mnoha komplikacemi včetně syndromu polycystických ovarií (PCOS). V současné době může omezení stravy v kombinaci s fyzickým cvičením zlepšit oba problémy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Čtyřicet žen s psoriázou a syndromem polycystických ovarií (PCOS) bude zařazeno do studie a rozděleno do skupiny I nebo skupiny II. Skupina I bude zahrnovat dvacet žen s PCOS a psoriázou, které budou provádět čtyřicetiminutovou chůzi na běžeckém pásu třikrát týdně. Skupina I bude také dodržovat nízkokalorickou dietu a denně užívat metformin po dobu 12 týdnů. Skupina II bude zahrnovat dvacet žen s PCOS a psoriázou, které budou dodržovat nízkokalorickou dietu a denně užívat metformin po dobu 12 týdnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egypt
        • Nábor
        • Cairo University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • obézní ženy (stupeň I)
  • chronická ložisková psoriáza
  • syndrom polycystických ovarií

Kritéria pro vyloučení:

  • srdeční dysfunkce
  • onemocnění jater
  • respirační onemocnění
  • cévní onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina číslo 1
Skupina I zařadí dvacet žen s PCOS a psoriázou, které budou aplikovat čtyřicetiminutovou chůzi na běžeckém pásu třikrát týdně. Skupina I bude také dodržovat nízkokalorickou dietu a denně užívat metformin po dobu 12 týdnů.
Behaviorální: cvičení a dietní omezení
Skupina I zahrne dvacet žen s PCOS a psoriázou, které budou třikrát týdně po dobu 12 týdnů provádět čtyřicetiminutovou chůzi na běžeckém pásu. Také Skupina I bude dodržovat nízkokalorickou dietu a denně užívat metformin po dobu 12 týdnů.
Aktivní komparátor: skupina číslo 2
Skupina II zahrne dvacet žen s PCOS a psoriázou, které budou po dobu 12 týdnů dodržovat nízkokalorickou dietu a denně užívat metformin
Behaviorální: dietní omezení
Skupina II zahrne dvacet žen s PCOS a psoriázou, které budou dodržovat nízkokalorickou dietu a denně užívat metformin po dobu 12 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index plochy a závažnosti psoriázy
Časové okno: bude změřeno po 12 týdnech
je index používaný k vyjádření závažnosti psoriázy. Kombinuje závažnost (erytém, indurace a deskvamace) a procento postižené oblasti
bude změřeno po 12 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
triglyceridy
Časové okno: Bude měřeno po 12 týdnech
bude hodnoceno v plazmě
Bude měřeno po 12 týdnech
index tělesné hmotnosti
Časové okno: Bude měřeno po 12 týdnech
bude posouzeno po vyprázdnění močového měchýře a střev
Bude měřeno po 12 týdnech
obvod pasu
Časové okno: Bude měřeno po 12 týdnech
bude měřena v úrovni pupku
Bude měřeno po 12 týdnech
poměr pasu a boků
Časové okno: Bude měřeno po 12 týdnech
bude hodnoceno po vydělení obvodu pasu obvodem boků
Bude měřeno po 12 týdnech
testosteron
Časové okno: bude změřeno po 12 týdnech
bude hodnoceno v séru
bude změřeno po 12 týdnech
poměr luteinizačního hormonu a folikuly stimulujícího hormonu
Časové okno: Bude měřeno po 12 týdnech
je to ukazatel funkce pohlavních hormonů
Bude měřeno po 12 týdnech
Dehydroepiandrosteron
Časové okno: Bude měřeno po 12 týdnech
bude hodnoceno v plazmě
Bude měřeno po 12 týdnech
Index kvality života v dermatologii
Časové okno: Bude měřeno po 12 týdnech
posuzuje vliv kožního onemocnění na kvalitu života
Bude měřeno po 12 týdnech
inzulin
Časové okno: Bude měřeno po 12 týdnech
bude hodnoceno v plazmě
Bude měřeno po 12 týdnech
glukóza v krvi nalačno
Časové okno: Bude měřeno po 12 týdnech
bude hodnoceno v plazmě
Bude měřeno po 12 týdnech
HOMA-IR
Časové okno: Bude měřeno po 12 týdnech
Homeostatic Model Assessment of Insulin Resistance (HOMA-IR) je klasicky považován za dobrý index inzulinové rezistence (IR)
Bude měřeno po 12 týdnech
celkový cholesterol
Časové okno: Bude měřeno po 12 týdnech
bude hodnoceno v plazmě
Bude měřeno po 12 týdnech
lipoprotein s vysokou hustotou
Časové okno: Bude měřeno po 12 týdnech
bude hodnoceno v plazmě
Bude měřeno po 12 týdnech
lipoprotein s nízkou hustotou
Časové okno: Bude měřeno po 12 týdnech
bude hodnoceno v plazmě
Bude měřeno po 12 týdnech
systolický krevní tlak
Časové okno: Bude změřeno po 12 týdnech
bude hodnoceno pomocí manuálního sfygmomanometru
Bude změřeno po 12 týdnech
diastolický krevní tlak
Časové okno: Bude měřeno po 12 týdnech
bude posouzeno pomocí manuálního sfygmomanometru
Bude měřeno po 12 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

17. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00014233-58

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom polycystických vaječníků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit