- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07289399
Есть ли польза от добавления ходьбы на беговой дорожке к диетическим ограничениям у женщин с псориазом и СПКЯ?
4 декабря 2025 г. обновлено: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
У женщин с псориазом часто развиваются многие осложнения, включая синдром поликистозных яичников (СПКЯ).
В настоящее время ограничение в диете в сочетании с физическими упражнениями может улучшить обе проблемы
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сорок женщин с псориазом и СПКЯ будут включены в исследование и распределены в группу I или группу II.
Группа I будет включать двадцать женщин с СПКЯ и псориазом, которые будут выполнять ходьбу на беговой дорожке по сорок минут три раза в неделю.
Также группа I будет соблюдать низкокалорийную диету и принимать метформин ежедневно в течение 12 недель.
Группа II будет включать двадцать женщин с СПКЯ и псориазом, которые будут соблюдать низкокалорийную диету и принимать метформин ежедневно в течение 12 недель.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ali MA Ismail, lecturer
- Номер телефона: 01005154209
- Электронная почта: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ali mohamed, lecturer
- Номер телефона: 01031321109
- Электронная почта: allooka2012@gmail.com
Места учебы
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Египет
- Рекрутинг
- Cairo University
-
Контакт:
- ali ismail, lecturer
- Номер телефона: 02 01005154209
- Электронная почта: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- женщины с ожирением (I класс)
- хронический бляшечный псориаз
- синдром поликистозных яичников
Критерии исключения:
- сердечные дисфункции
- заболевания печени
- респираторные заболевания
- сосудистые заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа номер 1
Группа I включит двадцать женщин с СПКЯ и псориазом, которые будут выполнять сорокаминутную ходьбу на беговой дорожке три раза в неделю.
Также Группа I будет придерживаться низкокалорийной диеты и ежедневного приема метформина в течение 12 недель.
|
Группа I включит двадцать женщин с СПКЯ и псориазом, которые будут выполнять сорокаминутную ходьбу на беговой дорожке три раза в неделю в течение 12 недель.
Также Группа I будет соблюдать низкокалорийную диету и ежедневно принимать метформин в течение 12 недель.
|
|
Активный компаратор: группа номер 2
Группа II будет включать двадцать женщин с СПКЯ и псориазом, которые будут соблюдать низкокалорийную диету и ежедневно принимать метформин в течение 12 недель
|
Группа II будет включать двадцать женщин с СПКЯ и псориазом, которые будут соблюдать низкокалорийную диету и принимать ежедневно метформин в течение 12 недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс площади и тяжести псориаза
Временное ограничение: это будет измерено через 12 недель
|
является индексом, используемым для оценки тяжести псориаза.
Он объединяет выраженность симптомов (эритема, инфильтрация и шелушение) и процент поражённой площади
|
это будет измерено через 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
триглицериды
Временное ограничение: Это будет измерено через 12 недель
|
оно будет оценено в плазме
|
Это будет измерено через 12 недель
|
|
индекс массы тела
Временное ограничение: Это будет измерено через 12 недель
|
оценка будет проводиться после опорожнения мочевого пузыря и кишечника
|
Это будет измерено через 12 недель
|
|
окружность талии
Временное ограничение: Это будет измерено через 12 недель
|
измерение будет проводиться на уровне пупка
|
Это будет измерено через 12 недель
|
|
соотношение талии и бёдер
Временное ограничение: Измерение будет проведено через 12 недель
|
оценка будет проводиться после деления окружности талии на окружность бедер
|
Измерение будет проведено через 12 недель
|
|
тестостерон
Временное ограничение: это будет измерено через 12 недель
|
оценивается в сыворотке
|
это будет измерено через 12 недель
|
|
отношение лютеинизирующего гормона и фолликулостимулирующего гормона
Временное ограничение: Это будет измерено через 12 недель
|
это показатель функции половых гормонов
|
Это будет измерено через 12 недель
|
|
Дегидроэпиандростерон
Временное ограничение: Это будет измерено через 12 недель
|
оценка будет проведена в плазме
|
Это будет измерено через 12 недель
|
|
Индекс качества жизни в дерматологии
Временное ограничение: Измерение будет проведено через 12 недель
|
он оценивает влияние кожного заболевания на качество жизни
|
Измерение будет проведено через 12 недель
|
|
инсулин
Временное ограничение: Это будет измерено через 12 недель
|
это будет оценено в плазме
|
Это будет измерено через 12 недель
|
|
глюкоза крови натощак
Временное ограничение: Это будет измерено через 12 недель
|
это будет оценено в плазме
|
Это будет измерено через 12 недель
|
|
HOMA-IR
Временное ограничение: Это будет измерено через 12 недель
|
Индекс HOMA-IR (Homeostatic Model Assessment of Insulin Resistance) традиционно считается хорошим показателем инсулинорезистентности (ИР)
|
Это будет измерено через 12 недель
|
|
общий холестерин
Временное ограничение: Это будет измерено через 12 недель
|
это будет оценено в плазме
|
Это будет измерено через 12 недель
|
|
липопротеины высокой плотности
Временное ограничение: Это будет измерено через 12 недель
|
оценка будет проведена в плазме
|
Это будет измерено через 12 недель
|
|
липопротеины низкой плотности
Временное ограничение: Это будет измерено через 12 недель
|
оценка будет проводиться в плазме
|
Это будет измерено через 12 недель
|
|
систолическое артериальное давление
Временное ограничение: Это будет измерено через 12 недель
|
это будет оценено с помощью ручного сфигмоманометра
|
Это будет измерено через 12 недель
|
|
диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: Измерение будет проведено через 12 недель
|
оценка будет проводиться с помощью ручного сфигмоманометра
|
Измерение будет проведено через 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 октября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 мая 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 мая 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Новообразования
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Заболевания половых органов, Женский
- Заболевания яичников
- Заболевания придатков
- Заболевания гонад
- Кожные заболевания, папулосквамозный
- Кожные заболевания
- Кисты яичников
- Кисты
- Заболевания кожи и соединительной ткани
- Синдром поликистоза яичников
- Псориаз
- Моторная активность
- Движение
- Компания скелетно -скелетно -мышечности
- Скелетно -скелетно -нейронные физиологические явления
- Упражнение
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00014233-58
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .