- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07289399
Onko siitä hyötyä, jos lisätään liikuntaradan kävely dieettirajoitukseen psoriasis-naisilla, joilla on PCOS?
torstai 4. joulukuuta 2025 päivittänyt: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Onko lisäys hiomakoneen kävelystä ruokavalion rajoittamiseen hyötyä psoriaasia sairastavilla PCOS-naisilla?
Naisilla, joilla on psoriaasia, kehittyy yleensä monia komplikaatioita, mukaan lukien polykystinen ovaario-oireyhtymä (PCOS).
Nykyään ruokavalion rajoittaminen yhdistettynä fyysiseen harjoitteluun voi parantaa molempia ongelmia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Neljäkymmentä naista, joilla on psoriaasi ja PCOS, osallistuu ja luokitellaan ryhmään I tai ryhmään II.
Ryhmä I käsittää kaksikymmentä naista, joilla on PCOS ja psoriaasi, ja he suorittavat neljäkymmentä minuuttia kävelylaitteella kolme kertaa viikossa.
Lisäksi ryhmä I noudattaa vähäkalorista ruokavaliota ja saa päivittäin metformiinia 12 viikon ajan.
Ryhmä II käsittää kaksikymmentä naista, joilla on PCOS ja psoriaasi, ja he noudattavat vähäkalorista ruokavaliota ja saavat päivittäin metformiinia 12 viikon ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ali MA Ismail, lecturer
- Puhelinnumero: 01005154209
- Sähköposti: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ali mohamed, lecturer
- Puhelinnumero: 01031321109
- Sähköposti: allooka2012@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egypti
- Rekrytointi
- Cairo University
-
Ottaa yhteyttä:
- ali ismail, lecturer
- Puhelinnumero: 02 01005154209
- Sähköposti: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lihavat (luokka I) naiset
- krooninen plakkipsoriaasi
- polykystinen ovaario-oireyhtymä
Poissulkemiskriteerit:
- sydänvauriot
- maksasairaudet
- hengitystiesairaudet
- verisuonisairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ryhmä numero 1
Ryhmä I:n mukaan ottaa kaksikymmentä naispuolista PCOS- ja psoriasispotilasta, jotka kävelevät neljäkymmentä minuuttia juoksumatolla kolme kertaa viikossa. Lisäksi Ryhmä I noudattaa vähäkalorista ruokavaliota ja ottaa päivittäin metformiinia 12 viikon ajan.
|
Ryhmä I käsittää kaksikymmentä naista, joilla on PCOS ja psoriaasi. He kävelevät neljäkymmentä minuuttia juoksumatolla kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan. Lisäksi ryhmä I noudattaa vähäkalorista ruokavaliota ja ottaa päivittäin metformiinia 12 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: ryhmä numero 2
Ryhmä II ottaa mukaan kaksikymmentä PCOS:ia ja psoriaasia sairastavaa naista, jotka noudattavat vähäkalorista ruokavaliota ja ottavat päivittäin metformiinia 12 viikon ajan
|
Ryhmä II kokoaa kaksikymmentä PCOS- ja psoriasista sairastavaa naista, jotka noudattavat 12 viikon ajan vähäkalorista ruokavaliota ja ottavat päivittäin metformiinia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psoriasis area and severity index
Aikaikkuna: se mitataan 12 viikon jälkeen
|
on indeksi, jota käytetään ilmaisemaan psoriaasin vakavuutta.
Se yhdistää vakavuuden (eryteema, induraatio ja deskvamaatio) ja vaikutusalueen prosenttiosuuden
|
se mitataan 12 viikon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
triglyseridit
Aikaikkuna: Se mitataan 12 viikon kuluttua
|
sitä arvioidaan plasmassa
|
Se mitataan 12 viikon kuluttua
|
|
painoindeksi
Aikaikkuna: Se mitataan 12 viikon jälkeen
|
arvioidaan virtsarakon ja suolen tyhjennettyä
|
Se mitataan 12 viikon jälkeen
|
|
vyötärönympärys
Aikaikkuna: Se mitataan 12 viikon jälkeen
|
se mitataan napatasolla
|
Se mitataan 12 viikon jälkeen
|
|
vyötärön-lantion suhde
Aikaikkuna: Se mitataan 12 viikon kuluttua
|
se arvioidaan jakamalla vyötärön ympärysmitta lonkan ympärysmitalla
|
Se mitataan 12 viikon kuluttua
|
|
testosteroni
Aikaikkuna: se mitataan 12 viikon kuluttua
|
sitä arvioidaan seerumissa
|
se mitataan 12 viikon kuluttua
|
|
luteinisoivaa hormonia ja follikkelia stimuloivaa hormonia koskeva suhde
Aikaikkuna: Se mitataan 12 viikon kuluttua
|
se on indikaattori sukuhormonien toiminnasta
|
Se mitataan 12 viikon kuluttua
|
|
Dehydroepiandrosteroni
Aikaikkuna: Se mitataan 12 viikon kuluttua
|
se arvioidaan plasmassa
|
Se mitataan 12 viikon kuluttua
|
|
Ihon elämänlaatuindeksi
Aikaikkuna: Se mitataan 12 viikon jälkeen
|
se arvioi ihosairauden vaikutusta elämänlaatuun
|
Se mitataan 12 viikon jälkeen
|
|
insuliini
Aikaikkuna: Se mitataan 12 viikon jälkeen
|
se arvioidaan plasmassa
|
Se mitataan 12 viikon jälkeen
|
|
paastoverensokeri
Aikaikkuna: Se mitataan 12 viikon jälkeen
|
se arvioidaan plasmassa
|
Se mitataan 12 viikon jälkeen
|
|
HOMA-IR
Aikaikkuna: Se mitataan 12 viikon jälkeen
|
Homeostatic Model Assessment of Insulin Resistance (HOMA-IR) on perinteisesti pidetty hyvänä insuliiniresistenssi-indeksinä (IR-indeksinä)
|
Se mitataan 12 viikon jälkeen
|
|
kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: Se mitataan 12 viikon kuluttua
|
se arvioidaan plasmassa
|
Se mitataan 12 viikon kuluttua
|
|
high density lipoprotein
Aikaikkuna: Se mitataan 12 viikon jälkeen
|
se arvioidaan plasmassa
|
Se mitataan 12 viikon jälkeen
|
|
matalan tiheyden lipoproteiini
Aikaikkuna: Se mitataan 12 viikon kuluttua
|
se arvioidaan plasmassa
|
Se mitataan 12 viikon kuluttua
|
|
systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Se mitataan 12 viikon jälkeen
|
se arvioidaan manuaalisella sfigmomanometrillä
|
Se mitataan 12 viikon jälkeen
|
|
diatolinen verenpaine
Aikaikkuna: Se mitataan 12 viikon jälkeen
|
se arvioidaan manuaalisella sfigmomanometrillä
|
Se mitataan 12 viikon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 10. lokakuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 15. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 15. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Neoplasmat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Ihosairaudet, papulosquamous
- Ihosairaudet
- Munasarjakystat
- Kystat
- Iho- ja sidekudostaudit
- Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä
- Psoriasis
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Käyttää
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00014233-58
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .