- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07289399
¿Existe un beneficio al añadir caminata en cinta rodante a la restricción dietética en mujeres con psoriasis y síndrome de ovario poliquístico?
4 de diciembre de 2025 actualizado por: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
¿Existe un beneficio al añadir caminata en cinta a la restricción dietética en mujeres con psoriasis y SOP?
Las mujeres con psoriasis suelen desarrollar muchas complicaciones, incluido el síndrome de ovario poliquístico (SOP).
Hoy en día, la restricción dietética combinada con ejercicios físicos puede mejorar ambos problemas
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se inscribirán cuarenta mujeres con psoriasis y SOP para ser categorizadas en el Grupo I o el Grupo II.
El Grupo I incluirá a veinte mujeres con SOP y psoriasis que realizarán cuarenta minutos de caminata en cinta tres veces por semana.
Además, el Grupo I seguirá una dieta baja en calorías y tomará metformina diaria durante 12 semanas.
El Grupo II incluirá a veinte mujeres con SOP y psoriasis que seguirán una dieta baja en calorías y tomarán metformina diaria durante 12 semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ali MA Ismail, lecturer
- Número de teléfono: 01005154209
- Correo electrónico: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ali mohamed, lecturer
- Número de teléfono: 01031321109
- Correo electrónico: allooka2012@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egipto
- Reclutamiento
- Cairo University
-
Contacto:
- ali ismail, lecturer
- Número de teléfono: 02 01005154209
- Correo electrónico: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres con obesidad (clase I)
- psoriasis en placas crónica
- síndrome de ovario poliquístico
Criterios de exclusión:
- disfunciones cardíacas
- enfermedades hepáticas
- enfermedades respiratorias
- enfermedades vasculares
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: grupo número 1
El Grupo I inscribirá a veinte mujeres con SOP y psoriasis que realizarán cuarenta minutos de caminata en cinta de correr tres veces por semana.
Además, el Grupo I seguirá una dieta baja en calorías y tomará metformina diariamente durante 12 semanas.
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El Grupo I inscribirá a veinte mujeres con SOP y psoriasis que aplicarán cuarenta minutos de caminata en cinta de correr tres veces por semana durante 12 semanas.
Además, el Grupo I seguirá una dieta baja en calorías y metformina diaria durante 12 semanas.
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Comparador activo: grupo número 2
El Grupo II inscribirá a veinte mujeres con SOP y psoriasis que seguirán una dieta baja en calorías y metformina diaria durante 12 semanas
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El Grupo II incluirá a veinte mujeres con SOP y psoriasis que seguirán una dieta baja en calorías y tomarán metformina diariamente durante 12 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de área y gravedad de la psoriasis
Periodo de tiempo: se medirá después de 12 semanas
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es un índice utilizado para expresar la gravedad de la psoriasis.
Combina la gravedad (eritema, induración y descamación) y el porcentaje de área afectada
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se medirá después de 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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triglicéridos
Periodo de tiempo: Se medirá después de 12 semanas
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se evaluará en plasma
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Se medirá después de 12 semanas
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índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Se medirá después de 12 semanas
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se evaluará después de vaciar la vejiga y el intestino
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Se medirá después de 12 semanas
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circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Se medirá después de 12 semanas
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se medirá a nivel del ombligo
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Se medirá después de 12 semanas
|
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relación cintura-cadera
Periodo de tiempo: Se medirá después de 12 semanas
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se evaluará después de dividir la circunferencia de la cintura entre la circunferencia de la cadera
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Se medirá después de 12 semanas
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testosterona
Periodo de tiempo: se medirá después de 12 semanas
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se evaluará en suero
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se medirá después de 12 semanas
|
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ratio de hormona luteinizante y hormona estimulante del folículo
Periodo de tiempo: Se medirá después de 12 semanas
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es un indicador de la función de las hormonas sexuales
|
Se medirá después de 12 semanas
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Deshidroepiandrosterona
Periodo de tiempo: Se medirá después de 12 semanas
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se evaluará en plasma
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Se medirá después de 12 semanas
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Índice de Calidad de Vida en Dermatología
Periodo de tiempo: Se medirá después de 12 semanas
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evalúa el impacto de la enfermedad cutánea en la calidad de vida
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Se medirá después de 12 semanas
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insulina
Periodo de tiempo: Se medirá después de 12 semanas
|
se evaluará en plasma
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Se medirá después de 12 semanas
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glucosa en ayunas
Periodo de tiempo: Se medirá después de 12 semanas
|
se evaluará en plasma
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Se medirá después de 12 semanas
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HOMA-IR
Periodo de tiempo: Se medirá después de 12 semanas
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El Modelo de Evaluación Homeostática de la Resistencia a la Insulina (HOMA-IR) se considera clásicamente un buen índice de resistencia a la insulina (RI)
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Se medirá después de 12 semanas
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colesterol total
Periodo de tiempo: Se medirá después de 12 semanas
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se evaluará en plasma
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Se medirá después de 12 semanas
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lipoproteína de alta densidad
Periodo de tiempo: Se medirá después de 12 semanas
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se evaluará en plasma
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Se medirá después de 12 semanas
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lipoproteína de baja densidad
Periodo de tiempo: Se medirá después de 12 semanas
|
se evaluará en plasma
|
Se medirá después de 12 semanas
|
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presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: Se medirá después de 12 semanas
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se evaluará mediante esfigmomanómetro manual
|
Se medirá después de 12 semanas
|
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presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: Se medirá después de 12 semanas
|
se evaluará mediante esfigmomanómetro manual
|
Se medirá después de 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de octubre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
15 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
15 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
17 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Enfermedades Ováricas
- Enfermedades anexiales
- Trastornos gonadales
- Enfermedades De La Piel Papuloescamosa
- Enfermedades de la piel
- Quistes en los ovarios
- Quistes
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Sindrome de Ovario poliquistico
- Soriasis
- Actividad motora
- Movimiento
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Ejercicio
Otros números de identificación del estudio
- IRB00014233-58
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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