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C'è un beneficio nell'aggiungere la camminata sul tapis roulant alla restrizione dietetica nelle donne con psoriasi e PCOS?

4 dicembre 2025 aggiornato da: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University

Esiste un beneficio nell'aggiungere la camminata sul tapis roulant alla restrizione dietetica nelle donne con psoriasi affette da PCOS?

Le donne con psoriasi di solito sviluppano molte complicazioni, tra cui la sindrome dell'ovaio policistico (PCOS). Al giorno d'oggi, la restrizione dietetica combinata con esercizi fisici può migliorare entrambi i problemi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Quaranta donne con psoriasi e PCOS saranno arruolate per essere categorizzate nel Gruppo I o nel Gruppo II. Il Gruppo I arruolerà venti donne con PCOS e psoriasi che effettueranno quaranta minuti di camminata sul tapis roulant tre volte alla settimana. Inoltre, il Gruppo I seguirà una dieta a basso contenuto calorico e assumerà metformina giornaliera per 12 settimane. Il Gruppo II arruolerà venti donne con PCOS e psoriasi che seguiranno una dieta a basso contenuto calorico e assumeranno metformina giornaliera per 12 settimane

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egitto
        • Reclutamento
        • Cairo University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • donne obese (classe I)
  • psoriasi a placche cronica
  • sindrome dell'ovaio policistico

Criteri di esclusione:

  • disfunzioni cardiache
  • malattie epatiche
  • malattie respiratorie
  • malattie vascolari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo numero 1
Il Gruppo I arruolerà venti donne con PCOS e psoriasi che eseguiranno quaranta minuti di camminata sul tapis roulant tre volte alla settimana. Inoltre, il Gruppo I seguirà una dieta a basso contenuto calorico e assumerà metformina giornalmente per 12 settimane.
Comportamentale: esercizio fisico e restrizione dietetica
Il Gruppo I arruolerà venti donne con PCOS e Psoriasi che svolgeranno quaranta minuti di camminata sul tapis roulant tre volte a settimana per 12 settimane. Inoltre, il Gruppo I seguirà una dieta ipocalorica e assumerà metformina giornaliera per 12 settimane.
Comparatore attivo: gruppo numero 2
Il gruppo II arruolerà venti donne con PCOS e psoriasi che seguiranno una dieta ipocalorica e assumeranno metformina giornaliera per 12 settimane
Comportamentale: restrizione dietetica
Il Gruppo II arruolerà venti donne con PCOS e psoriasi che seguiranno una dieta ipocalorica e metformina giornaliera per 12 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di area e severità della psoriasi
Lasso di tempo: sarà misurato dopo 12 settimane
è un indice utilizzato per esprimere la gravità della psoriasi. Combina la gravità (eritema, indurimento e desquamazione) e la percentuale di area interessata
sarà misurato dopo 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
trigliceridi
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo 12 settimane
sarà valutato nel plasma
Sarà misurato dopo 12 settimane
indice di massa corporea
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo 12 settimane
verrà valutato dopo aver svuotato vescica e intestino
Sarà misurato dopo 12 settimane
circonferenza vita
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo 12 settimane
sarà misurato a livello dell'ombelico
Sarà misurato dopo 12 settimane
rapporto vita-fianchi
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo 12 settimane
verrà valutato dopo aver diviso la circonferenza della vita per la circonferenza dei fianchi
Sarà misurato dopo 12 settimane
testosterone
Lasso di tempo: sarà misurato dopo 12 settimane
verrà valutato nel siero
sarà misurato dopo 12 settimane
rapporto tra ormone luteinizzante e ormone follicolo-stimolante
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo 12 settimane
è un indicatore sulla funzione degli ormoni sessuali
Sarà misurato dopo 12 settimane
Deidroepiandrosterone
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo 12 settimane
sarà valutato nel plasma
Sarà misurato dopo 12 settimane
Indice di Qualità della Vita in Dermatologia
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo 12 settimane
valuta l'impatto delle malattie della pelle sulla qualità della vita
Sarà misurato dopo 12 settimane
insulina
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo 12 settimane
sarà valutato nel plasma
Sarà misurato dopo 12 settimane
glicemia a digiuno
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo 12 settimane
verrà valutato nel plasma
Sarà misurato dopo 12 settimane
HOMA-IR
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo 12 settimane
L'Homeostatic Model Assessment of Insulin Resistance (HOMA-IR) è classicamente considerato un buon indice di resistenza insulinica (IR)
Sarà misurato dopo 12 settimane
colesterolo totale
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo 12 settimane
sarà valutato nel plasma
Sarà misurato dopo 12 settimane
lipoproteina ad alta densità
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo 12 settimane
verrà valutato nel plasma
Sarà misurato dopo 12 settimane
lipoproteine a bassa densità
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo 12 settimane
sarà valutato nel plasma
Sarà misurato dopo 12 settimane
pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo 12 settimane
verrà valutato tramite sfigmomanometro manuale
Sarà misurato dopo 12 settimane
pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo 12 settimane
verrà valutato tramite sfigmomanometro manuale
Sarà misurato dopo 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

15 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

17 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00014233-58

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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