- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07289399
Gibt es einen Nutzen durch die Ergänzung von Laufbandtraining zur Diätrestriktion bei Frauen mit Psoriasis und PCOS?
4. Dezember 2025 aktualisiert von: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Gibt es einen Nutzen durch zusätzliches Laufbandtraining zur Diätrestriktion bei Frauen mit Psoriasis und PCOS?
Frauen mit Psoriasis entwickeln in der Regel viele Komplikationen, einschließlich polyzystisches Ovarialsyndrom (PCOS).
Heutzutage kann eine Diätbeschränkung in Kombination mit körperlichen Übungen beide Probleme verbessern.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Vierzig Frauen mit Psoriasis und PCOS werden aufgenommen, um in Gruppe I oder Gruppe II kategorisiert zu werden.
Gruppe I wird zwanzig Frauen mit PCOS und Psoriasis aufnehmen, die dreimal pro Woche vierzig Minuten auf dem Laufband gehen.
Außerdem wird Gruppe I eine kalorienarme Diät und täglich Metformin über 12 Wochen einhalten.
Gruppe II wird zwanzig Frauen mit PCOS und Psoriasis aufnehmen, die eine kalorienarme Diät und täglich Metformin über 12 Wochen einhalten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ali MA Ismail, lecturer
- Telefonnummer: 01005154209
- E-Mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ali mohamed, lecturer
- Telefonnummer: 01031321109
- E-Mail: allooka2012@gmail.com
Studienorte
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Ägypten
- Rekrutierung
- Cairo university
-
Kontakt:
- ali ismail, lecturer
- Telefonnummer: 02 01005154209
- E-Mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- adipöse (Klasse I) Frauen
- chronische Plaque-Psoriasis
- polyzystisches Ovarialsyndrom
Ausschlusskriterien:
- Herzfunktionsstörungen
- Lebererkrankungen
- Atemwegserkrankungen
- Gefäßerkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gruppennummer 1
Gruppe I wird zwanzig Frauen mit PCOS und Psoriasis einschließen, die dreimal pro Woche vierzig Minuten auf dem Laufband gehen werden.
Außerdem wird Gruppe I zwölf Wochen lang eine kalorienarme Diät einhalten und täglich Metformin einnehmen.
|
Gruppe I wird zwanzig Frauen mit PCOS und Psoriasis einschließen, die viermal pro Woche vierzig Minuten auf dem Laufband gehen werden.
Außerdem wird Gruppe I eine kalorienarme Diät einhalten und täglich Metformin für 12 Wochen einnehmen.
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Aktiver Komparator: Gruppennummer 2
Gruppe II wird zwanzig Frauen mit PCOS und Psoriasis einschließen, die 12 Wochen lang eine kalorienarme Diät und täglich Metformin einnehmen werden
|
Gruppe II wird zwanzig Frauen mit PCOS und Psoriasis einschließen, die 12 Wochen lang eine kalorienarme Diät einhalten und täglich Metformin einnehmen werden
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Psoriasis Area and Severity Index
Zeitfenster: es wird nach 12 Wochen gemessen
|
ist ein Index, der zur Darstellung der Schwere der Psoriasis verwendet wird.
Er kombiniert den Schweregrad (Erythem, Induration und Desquamation) und den prozentualen Anteil der betroffenen Fläche
|
es wird nach 12 Wochen gemessen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Triglyceride
Zeitfenster: Es wird nach 12 Wochen gemessen
|
es wird im Plasma beurteilt
|
Es wird nach 12 Wochen gemessen
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|
Body-Mass-Index
Zeitfenster: Es wird nach 12 Wochen gemessen
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Es wird nach der Entleerung von Blase und Darm beurteilt
|
Es wird nach 12 Wochen gemessen
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Taillenumfang
Zeitfenster: Es wird nach 12 Wochen gemessen
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es wird auf Höhe des Bauchnabels gemessen
|
Es wird nach 12 Wochen gemessen
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Taille-Hüft-Verhältnis
Zeitfenster: Es wird nach 12 Wochen gemessen
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es wird nach der Division des Taillenumfangs durch den Hüftumfang bewertet
|
Es wird nach 12 Wochen gemessen
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Testosteron
Zeitfenster: es wird nach 12 Wochen gemessen
|
es wird im Serum bewertet werden
|
es wird nach 12 Wochen gemessen
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Verhältnis von luteinisierendem Hormon und follikelstimulierendem Hormon
Zeitfenster: Es wird nach 12 Wochen gemessen
|
es ist ein Indikator für die Funktion der Sexualhormone
|
Es wird nach 12 Wochen gemessen
|
|
Dehydroepiandrosteron
Zeitfenster: Es wird nach 12 Wochen gemessen
|
es wird im Plasma bewertet werden
|
Es wird nach 12 Wochen gemessen
|
|
Dermatologie-Lebensqualitätsindex
Zeitfenster: Es wird nach 12 Wochen gemessen
|
es bewertet die Auswirkungen von Hautkrankheiten auf die Lebensqualität
|
Es wird nach 12 Wochen gemessen
|
|
Insulin
Zeitfenster: Es wird nach 12 Wochen gemessen
|
es wird im Plasma bewertet
|
Es wird nach 12 Wochen gemessen
|
|
Nüchternblutzucker
Zeitfenster: Es wird nach 12 Wochen gemessen
|
es wird im Plasma bewertet
|
Es wird nach 12 Wochen gemessen
|
|
HOMA-IR
Zeitfenster: Es wird nach 12 Wochen gemessen
|
Der Homeostatic Model Assessment of Insulin Resistance (HOMA-IR) wird klassischerweise als guter Insulinresistenz (IR)-Index angesehen
|
Es wird nach 12 Wochen gemessen
|
|
Gesamtcholesterin
Zeitfenster: Es wird nach 12 Wochen gemessen
|
es wird im Plasma beurteilt werden
|
Es wird nach 12 Wochen gemessen
|
|
High-Density-Lipoprotein
Zeitfenster: Es wird nach 12 Wochen gemessen
|
es wird im Plasma beurteilt
|
Es wird nach 12 Wochen gemessen
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|
low density lipoprotein
Zeitfenster: Es wird nach 12 Wochen gemessen
|
es wird im Plasma beurteilt
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Es wird nach 12 Wochen gemessen
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systolischer Blutdruck
Zeitfenster: Es wird nach 12 Wochen gemessen
|
es wird mittels manuellem Sphygmomanometer beurteilt
|
Es wird nach 12 Wochen gemessen
|
|
diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Es wird nach 12 Wochen gemessen
|
es wird über ein manuelles Sphygmomanometer bewertet
|
Es wird nach 12 Wochen gemessen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo university
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Oktober 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
15. Mai 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
15. Mai 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Dezember 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Dezember 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Dezember 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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