Er det en fordel ved å legge til tredemøllegang til diettrestriksjon for kvinner med psoriasis og PCOS?
4. desember 2025 oppdatert av: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Er det en fordel med å legge til tredemøllegang til diettrestriksjon hos kvinner med psoriasis og PCOS?
Kvinner med psoriasis utvikler vanligvis mange komplikasjoner inkludert polycystisk ovariesyndrom (PCOS).
I dag kan kostholdsrestriksjoner kombinert med fysisk trening forbedre begge problemene
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forty kvinner med psoriasis og PCOS vil bli inkludert for å bli kategorisert i gruppe I eller gruppe II.
Gruppe I vil inkludere tjue kvinner med PCOS og psoriasis som vil gjennomføre førti minutters gange på tredemølle tre ganger per uke.
Gruppe I vil også følge en lavkaloridiett og ta daglig metformin i 12 uker.
Gruppe II vil inkludere tjue kvinner med PCOS og psoriasis som vil følge en lavkaloridiett og ta daglig metformin i 12 uker.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ali MA Ismail, lecturer
- Telefonnummer: 01005154209
- E-post: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ali mohamed, lecturer
- Telefonnummer: 01031321109
- E-post: allooka2012@gmail.com
Studiesteder
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egypt
- Rekruttering
- Cairo University
-
Ta kontakt med:
- ali ismail, lecturer
- Telefonnummer: 02 01005154209
- E-post: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinner med fedme (klasse I)
- kronisk plaque-psoriasis
- polycystisk ovariesyndrom
Eksklusjonskriterier:
- hjertefunksjonsforstyrrelser
- leversykdommer
- respirasjonssykdommer
- karsykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: gruppe nummer 1
Gruppe I vil rekruttere tjue kvinner med PCOS og psoriasis som vil gjennomføre førti minutters gåing på tredemølle tre ganger per uke.
Gruppe I vil også følge en lavkaloridiett og ta daglig metformin i 12 uker.
|
Gruppe I vil inkludere tjue kvinner med PCOS og psoriasis som vil utføre førti minutters gange på tredemølle tre ganger per uke i 12 uker.
Gruppe I vil også følge en lavkaloridiett og ta metformin daglig i 12 uker.
|
|
Aktiv komparator: gruppe nummer 2
Gruppe II vil inkludere tjue kvinner med PCOS og psoriasis som vil følge lavkaloridiett og daglig metformin i 12 uker
|
Gruppe II vil inkludere tjue kvinner med PCOS og psoriasis som vil følge lavkaloridiett og daglig metformin i 12 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psoriasisareal og alvorlighetsindeks
Tidsramme: det vil bli målt etter 12 uker
|
er en indeks som brukes til å uttrycke alvorlighetsgraden av psoriasis.
Den kombinerer alvorlighetsgraden (erytem, indurasjon og avskalling) og prosentandelen av berørt område
|
det vil bli målt etter 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
triglycerider
Tidsramme: Det vil bli målt etter 12 uker
|
det vil bli vurdert i plasma
|
Det vil bli målt etter 12 uker
|
|
kroppsmasseindeks
Tidsramme: Det vil bli målt etter 12 uker
|
det vil bli vurdert etter at blæren og tarmen er tømt
|
Det vil bli målt etter 12 uker
|
|
midjemål
Tidsramme: Det vil bli målt etter 12 uker
|
det vil bli målt på nivået av navlen
|
Det vil bli målt etter 12 uker
|
|
midje-hofte-forhold
Tidsramme: Det vil bli målt etter 12 uker
|
det vil bli vurdert etter å ha delt midjemålet på hofteomkretsen
|
Det vil bli målt etter 12 uker
|
|
testosteron
Tidsramme: det vil bli målt etter 12 uker
|
det vil bli vurdert i serum
|
det vil bli målt etter 12 uker
|
|
forholdet mellom luteiniserende hormon og follikkelstimulerende hormon
Tidsramme: Det vil bli målt etter 12 uker
|
det er en indikator på funksjonen av kjønnshormoner
|
Det vil bli målt etter 12 uker
|
|
Dehydroepiandrosteron
Tidsramme: Det vil bli målt etter 12 uker
|
det vil bli vurdert i plasma
|
Det vil bli målt etter 12 uker
|
|
Dermatologi Livskvalitetsindeks
Tidsramme: Det vil bli målt etter 12 uker
|
den vurderer hvilken innvirkning hudsykdom har på livskvaliteten
|
Det vil bli målt etter 12 uker
|
|
insulin
Tidsramme: Det vil bli målt etter 12 uker
|
det vil bli vurdert i plasma
|
Det vil bli målt etter 12 uker
|
|
fastende blodsukker
Tidsramme: Det vil bli målt etter 12 uker
|
det vil bli vurdert i plasma
|
Det vil bli målt etter 12 uker
|
|
HOMA-IR
Tidsramme: Det vil bli målt etter 12 uker
|
Homeostatic Model Assessment of Insulin Resistance (HOMA-IR) regnes klassisk som en god insulinresistens (IR)-indeks
|
Det vil bli målt etter 12 uker
|
|
total kolesterol
Tidsramme: Det vil bli målt etter 12 uker
|
det vil bli vurdert i plasma
|
Det vil bli målt etter 12 uker
|
|
high density lipoprotein
Tidsramme: Det vil bli målt etter 12 uker
|
det vil bli vurdert i plasma
|
Det vil bli målt etter 12 uker
|
|
lavt tetthetslipoprotein
Tidsramme: Det vil bli målt etter 12 uker
|
det vil bli vurdert i plasma
|
Det vil bli målt etter 12 uker
|
|
systolisk blodtrykk
Tidsramme: Det vil bli målt etter 12 uker
|
det vil bli vurdert via manuell sfygmomanometer
|
Det vil bli målt etter 12 uker
|
|
diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Det vil bli målt etter 12 uker
|
det vil bli vurdert via manuell sfygmomanometer
|
Det vil bli målt etter 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. oktober 2025
Primær fullføring (Antatt)
15. mai 2026
Studiet fullført (Antatt)
15. mai 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
17. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Neoplasmer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Kjønnssykdommer, kvinner
- Sykdommer i eggstokkene
- Adnexal sykdommer
- Gonadal lidelser
- Hudsykdommer, Papulosquamous
- Hudsykdommer
- Cyster på eggstokkene
- Cyster
- Hud- og bindevevssykdommer
- Polycystisk ovariesyndrom
- Psoriasis
- Motorisk aktivitet
- Bevegelse
- Muskel- og skjelettfysiologiske fenomener
- Muskel- og skjelett og nevrale fysiologiske fenomener
- Øvelse
Andre studie-ID-numre
- IRB00014233-58
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .