- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07289399
Finns det en fördel med att lägga till löpbandsgång till kostrestriktion för kvinnor med psoriasis och PCOS?
4 december 2025 uppdaterad av: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Finns det en fördel med att lägga till löpbandsgång till dietrestriktion hos kvinnor med psoriasis och PCOS?
Kvinnor med psoriasis utvecklar vanligtvis många komplikationer inklusive polycystiskt ovariesyndrom (PCOS).
Numera kan kostrestriktion kombinerad med fysisk träning förbättra båda problemen
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fyrtio kvinnor med psoriasis och PCOS kommer att rekryteras för att kategoriseras till grupp I eller grupp II.
Grupp I kommer att inkludera tjugo kvinnor med PCOS och psoriasis som kommer att utföra fyrtio minuters gång på löpband tre gånger per vecka.
Dessutom kommer grupp I att följa en lågkaloridiet och ta daglig metformin i 12 veckor.
Grupp II kommer att inkludera tjugo kvinnor med PCOS och psoriasis som kommer att följa en lågkaloridiet och ta daglig metformin i 12 veckor.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ali MA Ismail, lecturer
- Telefonnummer: 01005154209
- E-post: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ali mohamed, lecturer
- Telefonnummer: 01031321109
- E-post: allooka2012@gmail.com
Studieorter
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egypten
- Rekrytering
- Cairo University
-
Kontakt:
- ali ismail, lecturer
- Telefonnummer: 02 01005154209
- E-post: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinnor med fetma (klass I)
- kronisk plackpsoriasis
- polycystiskt ovariesyndrom
Exklusionskriterier:
- hjärtfunktionsstörningar
- leversjukdomar
- luftvägssjukdomar
- kärlsjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: gruppnummer 1
Grupp I kommer att rekrytera tjugo kvinnor med PCOS och psoriasis som kommer att utföra fyrtio minuters gång på löpband tre gånger per vecka.
Grupp I kommer också att följa en lågkaloridiet och daglig metforminbehandling i 12 veckor.
|
Grupp I kommer att rekrytera tjugo kvinnor med PCOS och psoriasis som kommer att utföra fyrtio minuters gång på löpband tre gånger per vecka under 12 veckor.
Även Grupp I kommer att följa en lågkaloridiet och ta metformin dagligen under 12 veckor.
|
|
Aktiv komparator: grupp nummer 2
Grupp II kommer att rekrytera tjugo kvinnor med PCOS och psoriasis som kommer att följa en lågkaloridiet och daglig metformin under 12 veckor
|
Grupp II kommer att rekrytera tjugo kvinnor med PCOS och psoriasis som kommer att följa lågkaloridiet och daglig metformin i 12 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Psoriasis area and severity index
Tidsram: det kommer att mätas efter 12 veckor
|
är ett index som används för att uttrycka svårighetsgraden av psoriasis.
Det kombinerar svårighetsgraden (erytem, infiltration och fjällning) och procentandelen av det drabbade området
|
det kommer att mätas efter 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
triglycerider
Tidsram: Det kommer att mätas efter 12 veckor
|
det kommer att utvärderas i plasma
|
Det kommer att mätas efter 12 veckor
|
|
body mass index
Tidsram: Det kommer att mätas efter 12 veckor
|
det kommer att bedömas efter att blåsan och tarmen har tönts
|
Det kommer att mätas efter 12 veckor
|
|
midjemått
Tidsram: Det kommer att mätas efter 12 veckor
|
det kommer att mätas på nivån av naveln
|
Det kommer att mätas efter 12 veckor
|
|
midja-höftkvot
Tidsram: Det kommer att mätas efter 12 veckor
|
det kommer att bedömas efter att ha dividerat midjeomkrets med höftomkrets
|
Det kommer att mätas efter 12 veckor
|
|
testosteron
Tidsram: det kommer att mätas efter 12 veckor
|
det kommer att bedömas i serum
|
det kommer att mätas efter 12 veckor
|
|
kvoten mellan luteiniserande hormon och follikelstimulerande hormon
Tidsram: Det kommer att mätas efter 12 veckor
|
det är en indikator på könshormoners funktion
|
Det kommer att mätas efter 12 veckor
|
|
Dehydroepiandrosteron
Tidsram: Det kommer att mätas efter 12 veckor
|
det kommer att bedömas i plasma
|
Det kommer att mätas efter 12 veckor
|
|
Dermatologisk livskvalitetsindex
Tidsram: Det kommer att mätas efter 12 veckor
|
den bedömer inverkan av hudsjukdom på livskvaliteten
|
Det kommer att mätas efter 12 veckor
|
|
insulin
Tidsram: Det kommer att mätas efter 12 veckor
|
det kommer att bedömas i plasma
|
Det kommer att mätas efter 12 veckor
|
|
fastande blodsocker
Tidsram: Det kommer att mätas efter 12 veckor
|
det kommer att bedömas i plasma
|
Det kommer att mätas efter 12 veckor
|
|
HOMA-IR
Tidsram: Det kommer att mätas efter 12 veckor
|
Homeostatic Model Assessment of Insulin Resistance (HOMA-IR) anses klassisk vara ett bra insulinresistensindex (IR-index)
|
Det kommer att mätas efter 12 veckor
|
|
totalt kolesterol
Tidsram: Det kommer att mätas efter 12 veckor
|
det kommer att bedömas i plasma
|
Det kommer att mätas efter 12 veckor
|
|
high density lipoprotein
Tidsram: Det kommer att mätas efter 12 veckor
|
det kommer att bedömas i plasma
|
Det kommer att mätas efter 12 veckor
|
|
low density lipoprotein
Tidsram: Det kommer att mätas efter 12 veckor
|
det kommer att bedömas i plasma
|
Det kommer att mätas efter 12 veckor
|
|
systoliskt blodtryck
Tidsram: Det kommer att mätas efter 12 veckor
|
det kommer att bedömas med manuell sfygmomanometer
|
Det kommer att mätas efter 12 veckor
|
|
diastoliskt blodtryck
Tidsram: Det kommer att mätas efter 12 veckor
|
det kommer att bedömas via manuell sfygmomanometer
|
Det kommer att mätas efter 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 oktober 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
15 maj 2026
Avslutad studie (Beräknad)
15 maj 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2025
Första postat (Faktisk)
17 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Neoplasmer
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Genitala sjukdomar, kvinnor
- Ovariella sjukdomar
- Adnexala sjukdomar
- Gonadal sjukdomar
- Hudsjukdomar, Papulosquamous
- Hudsjukdomar
- Cystor på äggstockarna
- Cystor
- Hud- och bindvävssjukdomar
- Polycystiskt ovariesyndrom
- Psoriasis
- Motorisk aktivitet
- Rörelse
- Muskuloskeletala fysiologiska fenomen
- Muskuloskeletala och neurala fysiologiska fenomen
- Utöva
Andra studie-ID-nummer
- IRB00014233-58
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .