- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07289399
Van-e előnye a futópadon való séta hozzáadásának az étrendi korlátozáshoz PCOS-sel küzdő pikkelysömörben szenvedő nők esetében?
2025. december 4. frissítette: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Van-e haszna a futópadon való járás diétás korlátozással kombinált alkalmazásának a pajzsmirigy-alulműködéses nőknél PCOS-szel?
A pikkelysömörrel küzdő nőknél általában számos szövődmény alakul ki, beleértve a poliszisztás ovárium szindrómát (PCOS) is.
Manapság a diétás korlátozás a testmozgással kombinálva javíthat mindkét problémát
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Negyven nőt pikkelysömörrel és PCOS-szal vesznek fel, akiket az I. vagy II. csoportba sorolnak.
Az I. csoportba húsz nőt vesznek fel PCOS-szal és pikkelysömörrel, akik heti háromszor negyven perc sétát végeznek futópadon.
Az I. csoport alacsony kalóriatartalmú diétát és napi metformint követ tizenkét hétig.
A II. csoportba húsz nőt vesznek fel PCOS-szal és pikkelysömörrel, akik alacsony kalóriatartalmú diétát és napi metformint követnek tizenkét hétig.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ali MA Ismail, lecturer
- Telefonszám: 01005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Ali mohamed, lecturer
- Telefonszám: 01031321109
- E-mail: allooka2012@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egyiptom
- Toborzás
- Cairo University
-
Kapcsolatba lépni:
- ali ismail, lecturer
- Telefonszám: 02 01005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- elhízott (I. osztály) nők
- krónikus plakkos psoriasis
- polisztás ovárium szindróma
Kizárási kritériumok:
- szívfunkciós zavarok
- májbetegségek
- légzőszervi betegségek
- érrendszeri betegségek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1-es csoport
Az I. csoport húsz nőt fog bevonni PCOS-szel és pikkelysömörrel, akik hetente háromszor negyven perces sétát fognak végezni futópadon.
Az I. csoport alacsony kalóriatartalmú diétát és napi metformint is fog követni 12 hétig.
|
Az I. csoport húsz, PCOS-szel és pikkelysömörrel rendelkező nőt fog bevonni, akik heti három alkalommal, 12 héten keresztül 40 perces sétát végeznek futópadon.
Emellett az I. csoport 12 héten keresztül alacsony kalóriatartalmú étrendet fog követni és naponta metformint szed. |
|
Aktív összehasonlító: 2. csoport
A II. csoport húsz nőt vesz fel, akiknek PCOS-je és pikkelysömörük van, és akik 12 hétig alacsony kalóriatartalmú diétát követnek és naponta metformint szednek
|
A II. csoportba húsz PCOS és pikkelysömörrel rendelkező nőt fogunk bevonni, akik 12 hétig alacsony kalóriatartalmú étrendet és napi metformint fognak követni
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Psoriasis area and severity index
Időkeret: 12 hét után fogják mérni
|
egy index, amely a pikkelysömör súlyosságának kifejezésére szolgál.
Összekapcsolja a súlyosságot (eritema, indukció és desquamatio) és az érintett terület százalékos arányát
|
12 hét után fogják mérni
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
trigliceridek
Időkeret: 12 héttel később lesz mérve
|
plazmában értékeljük
|
12 héttel később lesz mérve
|
|
testtömeg-index
Időkeret: 12 hét után lesz mérve
|
a hólyag és a bél kiürítése után értékelni fogják
|
12 hét után lesz mérve
|
|
derékbőség
Időkeret: 12 hét után lesz mérve
|
az umbilikus szintjén lesz mérve
|
12 hét után lesz mérve
|
|
derék-csípő arány
Időkeret: 12 hét után lesz mérve
|
a derékbőség és a csípőbőség arányának meghatározása után értékelni fogják
|
12 hét után lesz mérve
|
|
tesztoszteron
Időkeret: 12 hét után lesz mérve
|
szérumban lesz értékelve
|
12 hét után lesz mérve
|
|
luteinizáló hormon és folikulus-stimuláló hormon aránya
Időkeret: 12 hét után lesz mérve
|
ez a szexuális hormonok funkciójának egyik mutatója
|
12 hét után lesz mérve
|
|
Dehidroepiandroteszteron
Időkeret: 12 hét után lesz mérve
|
it will be assessed in plasma
|
12 hét után lesz mérve
|
|
Bőrgyógyászati Életminőség Index
Időkeret: 12 hét után mérjük
|
A bőrbetegségek életminőségre gyakorolt hatásának felmérése
|
12 hét után mérjük
|
|
inzulin
Időkeret: 12 hét után mérik
|
plazmában lesz értékelve
|
12 hét után mérik
|
|
éhgyomri vércukorszint
Időkeret: 12 hét után mérjük
|
plazmában lesz értékelve
|
12 hét után mérjük
|
|
HOMA-IR
Időkeret: 12 hét után mérik
|
A Homeosztatikus Modell Értékelés az Inzulinrezisztenciára (HOMA-IR) klasszikus értelemben jó inzulinrezisztencia (IR) indexnek tekinthető
|
12 hét után mérik
|
|
teljes koleszterin
Időkeret: 12 hét után lesz mérve
|
plazmában lesz értékelve
|
12 hét után lesz mérve
|
|
nagy sűrűségű lipoprotein
Időkeret: 12 hét után lesz mérve
|
plazmában lesz értékelve
|
12 hét után lesz mérve
|
|
alacsony sűrűségű lipoprotein
Időkeret: 12 hét után lesz mérve
|
plazmában fogják értékelni
|
12 hét után lesz mérve
|
|
szisztolés vérnyomás
Időkeret: 12 hét után lesz mérve
|
kézi vérnyomásmérővel fogják felmérni
|
12 hét után lesz mérve
|
|
diastolés vérnyomás
Időkeret: 12 hét után lesz mérve
|
kézi vérnyomásmérővel történő mérés útján értékelik
|
12 hét után lesz mérve
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. október 10.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. május 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. május 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 4.
Első közzététel (Tényleges)
2025. december 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. december 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 4.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei
- Endokrin rendszer betegségei
- Neoplazmák
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Nemi szervek betegségei, nő
- Petefészek betegségek
- Adnexális betegségek
- Gonád rendellenességek
- Bőrbetegségek, Papulosquamous
- Bőrbetegségek
- Petefészek ciszták
- Ciszták
- Bőr- és kötőszöveti betegségek
- Policisztás petefészek szindróma
- Pikkelysömör
- Motoros aktivitás
- Mozgás
- Izom -csontrendszeri fiziológiai jelenség
- Izom -csontrendszeri és idegi fiziológiai jelenség
- Gyakorlat
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00014233-58
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .