- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07289399
Czy istnieje korzyść z dodania chodzenia na bieżni do ograniczenia diety u kobiet z łuszczycą i PCOS?
4 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Kobiety z łuszczycą często rozwijają wiele powikłań, w tym zespół policystycznych jajników (PCOS).
Obecnie ograniczenia dietetyczne połączone z ćwiczeniami fizycznymi mogą poprawić oba problemy
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Czterdzieści kobiet z łuszczycą i PCOS zostanie zakwalifikowanych do Grupy I lub Grupy II.
Grupa I będzie liczyć dwadzieścia kobiet z PCOS i łuszczycą, które będą stosować czterdziestominutowy marsz na bieżni trzy razy w tygodniu.
Grupa I będzie również stosować dietę niskokaloryczną i codziennie metforminę przez 12 tygodni.
Grupa II będzie liczyć dwadzieścia kobiet z PCOS i łuszczycą, które będą stosować dietę niskokaloryczną i codziennie metforminę przez 12 tygodni.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ali MA Ismail, lecturer
- Numer telefonu: 01005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ali mohamed, lecturer
- Numer telefonu: 01031321109
- E-mail: allooka2012@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egipt
- Rekrutacyjny
- Cairo university
-
Kontakt:
- ali ismail, lecturer
- Numer telefonu: 02 01005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- kobiety z otyłością (I stopnia)
- przewlekła łuszczyca plackowata
- zespół policystycznych jajników
Kryteria wyłączenia:
- zaburzenia czynności serca
- choroby wątroby
- choroby układu oddechowego
- choroby naczyniowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa numer 1
Grupa I obejmie dwadzieścia kobiet z PCOS i łuszczycą, które będą stosować czterdziestominutowe spacery na bieżni trzy razy w tygodniu.
Grupa I będzie również stosować dietę niskokaloryczną i codziennie metforminę przez 12 tygodni.
|
Grupa I obejmie dwadzieścia kobiet z PCOS i łuszczycą, które będą stosować czterdziestominutowe spacery na bieżni trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni.
Również Grupa I będzie stosować dietę niskokaloryczną i codzienną metforminę przez 12 tygodni.
|
|
Aktywny komparator: grupa numer 2
Grupa II obejmie dwadzieścia kobiet z PCOS i łuszczycą, które będą stosować niskokaloryczną dietę oraz codziennie metforminę przez 12 tygodni.
|
Grupa II obejmie dwadzieścia kobiet z PCOS i łuszczycą, które będą stosować dietę niskokaloryczną oraz codziennie metforminę przez 12 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks powierzchni i nasilenia łuszczycy
Ramy czasowe: będzie mierzona po 12 tygodniach
|
jest indeksem służącym do określania nasilenia łuszczycy.
Łączy on nasilenie (rumień, naciek i złuszczanie) z procentowym udziałem zajętego obszaru
|
będzie mierzona po 12 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
triglicerydy
Ramy czasowe: Będzie mierzony po 12 tygodniach
|
będzie oceniane w osoczu
|
Będzie mierzony po 12 tygodniach
|
|
wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Zostanie zmierzony po 12 tygodniach
|
ocena zostanie przeprowadzona po opróżnieniu pęcherza i jelit
|
Zostanie zmierzony po 12 tygodniach
|
|
obwód talii
Ramy czasowe: Będzie mierzony po 12 tygodniach
|
będzie mierzony na wysokości pępka
|
Będzie mierzony po 12 tygodniach
|
|
wskaźnik talia-biodro
Ramy czasowe: Będzie mierzony po 12 tygodniach
|
będzie oceniane po podzieleniu obwodu talii przez obwód bioder
|
Będzie mierzony po 12 tygodniach
|
|
testosteron
Ramy czasowe: będzie mierzona po 12 tygodniach
|
będzie oceniane w surowicy
|
będzie mierzona po 12 tygodniach
|
|
stosunek hormonu luteinizującego i hormonu folikulotropowego
Ramy czasowe: Będzie mierzony po 12 tygodniach
|
jest wskaźnikiem funkcji hormonów płciowych
|
Będzie mierzony po 12 tygodniach
|
|
Dehydroepiandrosteron
Ramy czasowe: Będzie mierzona po 12 tygodniach
|
będzie oceniane w osoczu
|
Będzie mierzona po 12 tygodniach
|
|
Wskaźnik Jakości Życia w Dermatologii
Ramy czasowe: Zostanie zmierzony po 12 tygodniach
|
ocenia wpływ choroby skóry na jakość życia
|
Zostanie zmierzony po 12 tygodniach
|
|
insulina
Ramy czasowe: Będzie mierzona po 12 tygodniach
|
będzie oceniana w osoczu
|
Będzie mierzona po 12 tygodniach
|
|
glikemia na czczo
Ramy czasowe: Będzie mierzona po 12 tygodniach
|
będzie oceniane w osoczu
|
Będzie mierzona po 12 tygodniach
|
|
HOMA-IR
Ramy czasowe: Będzie mierzona po 12 tygodniach
|
Homeostatic Model Assessment of Insulin Resistance (HOMA-IR) jest klasycznie uważany za dobry wskaźnik insulinooporności (IR)
|
Będzie mierzona po 12 tygodniach
|
|
całkowity cholesterol
Ramy czasowe: Zostanie zmierzony po 12 tygodniach
|
będzie oceniane w osoczu
|
Zostanie zmierzony po 12 tygodniach
|
|
lipoproteina wysokiej gęstości
Ramy czasowe: Będzie mierzony po 12 tygodniach
|
zostanie ocenione w osoczu
|
Będzie mierzony po 12 tygodniach
|
|
lipoproteina o niskiej gęstości
Ramy czasowe: Będzie mierzona po 12 tygodniach
|
będzie oceniane w osoczu
|
Będzie mierzona po 12 tygodniach
|
|
ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: Będzie mierzony po 12 tygodniach
|
będzie oceniana za pomocą manualnego sfigmomanometru
|
Będzie mierzony po 12 tygodniach
|
|
ciśnienie rozkurczowe krwi
Ramy czasowe: Będzie mierzona po 12 tygodniach
|
będzie oceniane za pomocą ręcznego sfigmomanometru
|
Będzie mierzona po 12 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo university
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 października 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 maja 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 maja 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby układu hormonalnego
- Nowotwory
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Choroby jajników
- Choroby przydatków
- Zaburzenia gonad
- Choroby skóry, grudkowo-łuskowate
- Choroby skórne
- Torbiele jajników
- Cysty
- Choroby skóry i tkanki łącznej
- Zespół policystycznych jajników
- Łuszczyca
- Aktywność motoryczna
- Ruch
- Physiologiczne zjawiska mięśniowo -szkieletowe
- Zjawiska fizjologiczne mięśniowo -szkieletowe i nerwowe
- Ćwiczenia
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00014233-58
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół policystycznych jajników
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na ćwiczenia i ograniczenia dietetyczne
-
Université Catholique de LouvainKU Leuven; Epsylon, ASBLJeszcze nie rekrutacja