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Y a-t-il un bénéfice à ajouter la marche sur tapis roulant à la restriction alimentaire chez les femmes atteintes de psoriasis avec SOPK ?

4 décembre 2025 mis à jour par: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Les femmes atteintes de psoriasis développent généralement de nombreuses complications, notamment le syndrome des ovaires polykystiques (SOPK). De nos jours, la restriction alimentaire combinée à des exercices physiques peut améliorer les deux problèmes.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Quarante femmes atteintes de psoriasis avec SOPK seront recrutées pour être catégorisées dans le groupe I ou le groupe II. Le groupe I recrutera vingt femmes avec SOPK et psoriasis qui effectueront quarante minutes de marche sur tapis roulant trois fois par semaine. De plus, le groupe I suivra un régime hypocalorique et prendra de la metformine quotidiennement pendant 12 semaines. Le groupe II recrutera vingt femmes avec SOPK et psoriasis qui suivront un régime hypocalorique et prendront de la metformine quotidiennement pendant 12 semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egypte
        • Recrutement
        • Cairo University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • femmes obèses (classe I)
  • psoriasis en plaques chronique
  • syndrome des ovaires polykystiques

Critères d'exclusion :

  • dysfonctionnements cardiaques
  • maladies hépatiques
  • maladies respiratoires
  • maladies vasculaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe numéro 1
Le Groupe I recrutera vingt femmes atteintes de SOPK et de psoriasis qui effectueront quarante minutes de marche sur tapis roulant trois fois par semaine. Le Groupe I suivra également un régime hypocalorique et prendra de la metformine quotidiennement pendant 12 semaines.
Comportemental: exercice et restriction alimentaire
Le Groupe I recrutera vingt femmes atteintes de SOPK et de psoriasis qui effectueront quarante minutes de marche sur tapis roulant trois fois par semaine pendant 12 semaines. Le Groupe I suivra également un régime hypocalorique et prendra de la metformine quotidiennement pendant 12 semaines.
Comparateur actif: groupe numéro 2
Le groupe II recrutera vingt femmes atteintes du SOPK et de psoriasis qui suivront un régime hypocalorique et prendront quotidiennement de la metformine pendant 12 semaines
Comportemental: restriction alimentaire
Le Groupe II recrutera vingt femmes atteintes du SOPK et de psoriasis, qui suivront un régime hypocalorique et prendront quotidiennement de la metformine pendant 12 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de surface et de sévérité du psoriasis
Délai: elle sera mesurée après 12 semaines
est un indice utilisé pour exprimer la sévérité du psoriasis. Il combine la sévérité (érythème, induration et desquamation) et le pourcentage de surface affectée
elle sera mesurée après 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
triglycérides
Délai: Cela sera mesuré après 12 semaines
elle sera évaluée dans le plasma
Cela sera mesuré après 12 semaines
indice de masse corporelle
Délai: Cela sera mesuré après 12 semaines
il sera évalué après la vidange de la vessie et des intestins
Cela sera mesuré après 12 semaines
tour de taille
Délai: Elle sera mesurée après 12 semaines
elle sera mesurée au niveau de l'ombilic
Elle sera mesurée après 12 semaines
rapport taille-hanches
Délai: Cela sera mesuré après 12 semaines
il sera évalué après avoir divisé le tour de taille par le tour de hanche
Cela sera mesuré après 12 semaines
testostérone
Délai: il sera mesuré après 12 semaines
il sera évalué dans le sérum
il sera mesuré après 12 semaines
ratio de l'hormone lutéinisante et de l'hormone folliculo-stimulante
Délai: Elle sera mesurée après 12 semaines
c'est un indicateur sur la fonction des hormones sexuelles
Elle sera mesurée après 12 semaines
Déhydroépiandrostérone
Délai: Il sera mesuré après 12 semaines
il sera évalué dans le plasma
Il sera mesuré après 12 semaines
Indice de Qualité de Vie en Dermatologie
Délai: Cela sera mesuré après 12 semaines
il évalue l'impact des maladies de la peau sur la qualité de vie
Cela sera mesuré après 12 semaines
insuline
Délai: Il sera mesuré après 12 semaines
cela sera évalué dans le plasma
Il sera mesuré après 12 semaines
glycémie à jeun
Délai: Cela sera mesuré après 12 semaines
elle sera évaluée dans le plasma
Cela sera mesuré après 12 semaines
HOMA-IR
Délai: Il sera mesuré après 12 semaines
L'évaluation du modèle homéostatique de la résistance à l'insuline (HOMA-IR) est classiquement considérée comme un bon indice de résistance à l'insuline (IR)
Il sera mesuré après 12 semaines
cholestérol total
Délai: Cela sera mesuré après 12 semaines
il sera évalué dans le plasma
Cela sera mesuré après 12 semaines
lipoprotéines de haute densité
Délai: Elle sera mesurée après 12 semaines
il sera évalué dans le plasma
Elle sera mesurée après 12 semaines
lipoprotéine de basse densité
Délai: Cela sera mesuré après 12 semaines
il sera évalué dans le plasma
Cela sera mesuré après 12 semaines
pression artérielle systolique
Délai: Il sera mesuré après 12 semaines
elle sera évaluée via un sphygmomanomètre manuel
Il sera mesuré après 12 semaines
pression artérielle diastolique
Délai: Elle sera mesurée après 12 semaines
il sera évalué via un sphygmomanomètre manuel
Elle sera mesurée après 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 octobre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

15 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2025

Première publication (Réel)

17 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00014233-58

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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