- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07289399
Existe um benefício na adição de caminhada em passadeira à restrição alimentar em mulheres com psoríase e SOP?
4 de dezembro de 2025 atualizado por: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Existe um Benefício ao Adicionar Caminhada em Passadeira à Restrição Alimentar em Mulheres com Psoríase e SOP?
As mulheres com psoríase geralmente desenvolvem muitas complicações, incluindo a síndrome dos ovários poliquísticos (SOP).
Atualmente, a restrição alimentar combinada com exercícios físicos pode melhorar ambos os problemas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Quarenta mulheres com psoríase e SOP serão recrutadas para serem categorizadas no Grupo I ou no Grupo II.
O Grupo I recrutará vinte mulheres com SOP e psoríase que realizarão quarenta minutos de caminhada na passadeira três vezes por semana.
Além disso, o Grupo I seguirá uma dieta baixa em calorias e tomará metformina diariamente durante 12 semanas.
O Grupo II recrutará vinte mulheres com SOP e psoríase que seguirão uma dieta baixa em calorias e tomarão metformina diariamente durante 12 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ali MA Ismail, lecturer
- Número de telefone: 01005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Ali mohamed, lecturer
- Número de telefone: 01031321109
- E-mail: allooka2012@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egito
- Recrutamento
- Cairo University
-
Contato:
- ali ismail, lecturer
- Número de telefone: 02 01005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- mulheres obesas (classe I)
- psoríase em placas crónica
- síndrome do ovário poliquístico
Critérios de Exclusão:
- disfunções cardíacas
- doenças hepáticas
- doenças respiratórias
- doenças vasculares
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: grupo número 1
O Grupo I irá recrutar vinte mulheres com SOP e Psoríase que irão realizar quarenta minutos de caminhada em passadeira três vezes por semana.
Além disso, o Grupo I irá seguir uma dieta baixa em calorias e tomar metformina diariamente durante 12 semanas.
|
O Grupo I irá recrutar vinte mulheres com SOP e Psoríase que irão realizar quarenta minutos de caminhada na passadeira três vezes por semana durante 12 semanas.
Também o Grupo I irá seguir uma dieta baixa em calorias e tomar metformina diariamente durante 12 semanas.
|
|
Comparador Ativo: grupo número 2
O Grupo II irá recrutar vinte mulheres com SOP e Psoríase que seguirão uma dieta baixa em calorias e metformina diária durante 12 semanas
|
O Grupo II irá recrutar vinte mulheres com SOP e Psoríase que seguirão uma dieta de baixo teor calórico e tomarão metformina diariamente durante 12 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de área e gravidade da psoríase
Prazo: será medido após 12 semanas
|
é um índice utilizado para expressar a gravidade da psoríase.
Combina a gravidade (eritema, induração e descamação) e a percentagem de área afetada
|
será medido após 12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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triglicerídeos
Prazo: Será medido após 12 semanas
|
será avaliado em plasma
|
Será medido após 12 semanas
|
|
índice de massa corporal
Prazo: Será medido após 12 semanas
|
será avaliado após esvaziamento da bexiga e dos intestinos
|
Será medido após 12 semanas
|
|
circunferência da cintura
Prazo: Será medido após 12 semanas
|
será medido ao nível do umbigo
|
Será medido após 12 semanas
|
|
relação cintura-quadril
Prazo: Será medido após 12 semanas
|
será avaliado após dividir a circunferência da cintura pela circunferência do quadril
|
Será medido após 12 semanas
|
|
testosterona
Prazo: será medido após 12 semanas
|
será avaliado no soro
|
será medido após 12 semanas
|
|
proporção de hormona luteinizante e hormona folículo-estimulante
Prazo: Será medido após 12 semanas
|
é um indicador da função das hormonas sexuais
|
Será medido após 12 semanas
|
|
Desidroepiandrosterona
Prazo: Será medido após 12 semanas
|
será avaliado no plasma
|
Será medido após 12 semanas
|
|
Índice de Qualidade de Vida em Dermatologia
Prazo: Será medido após 12 semanas
|
avalia o impacto da doença de pele na qualidade de vida
|
Será medido após 12 semanas
|
|
insulina
Prazo: Será medido após 12 semanas
|
será avaliado no plasma
|
Será medido após 12 semanas
|
|
glicemia em jejum
Prazo: Será medido após 12 semanas
|
será avaliado em plasma
|
Será medido após 12 semanas
|
|
HOMA-IR
Prazo: Será medido após 12 semanas
|
O Modelo de Avaliação Homeostática da Resistência à Insulina (HOMA-IR) é classicamente considerado um bom índice de resistência à insulina (RI)
|
Será medido após 12 semanas
|
|
colesterol total
Prazo: Será medido após 12 semanas
|
será avaliado no plasma
|
Será medido após 12 semanas
|
|
lipoproteína de alta densidade
Prazo: Será medido após 12 semanas
|
será avaliado no plasma
|
Será medido após 12 semanas
|
|
lipoproteína de baixa densidade
Prazo: Será medido após 12 semanas
|
será avaliado em plasma
|
Será medido após 12 semanas
|
|
pressão arterial sistólica
Prazo: Será medido após 12 semanas
|
será avaliado através de esfigmomanómetro manual
|
Será medido após 12 semanas
|
|
pressão arterial diastólica
Prazo: Será medido após 12 semanas
|
será avaliado através de esfigmomanómetro manual
|
Será medido após 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de outubro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
15 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
17 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
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- Síndrome dos ovários policísticos
- Psoríase
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Exercício
Outros números de identificação do estudo
- IRB00014233-58
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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