- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07289399
Er der en fordel ved at tilføje løbebåndgang til kostrestriktion hos kvinder med psoriasis og PCOS?
4. december 2025 opdateret af: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Er der en fordel ved at tilføje løbebandgang til diætrestriktion hos kvinder med psoriasis og PCOS?
Kvinder med psoriasis udvikler normalt mange komplikationer, herunder polycystisk ovariesyndrom (PCOS).
I dag kan diætrestriktion kombineret med fysisk motion forbedre begge problemer
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fyrre kvinder med psoriasis og PCOS vil blive inkluderet for at blive kategoriseret i gruppe I eller gruppe II.
Gruppe I vil inkludere tyve kvinder med PCOS og psoriasis, som vil udføre fyrre minutters gang på løbebånd tre gange om ugen.
Gruppe I vil også følge en lavkalorisk diæt og daglig metformin i 12 uger.
Gruppe II vil inkludere tyve kvinder med PCOS og psoriasis, som vil følge en lavkalorisk diæt og daglig metformin i 12 uger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ali MA Ismail, lecturer
- Telefonnummer: 01005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ali mohamed, lecturer
- Telefonnummer: 01031321109
- E-mail: allooka2012@gmail.com
Studiesteder
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egypten
- Rekruttering
- Cairo University
-
Kontakt:
- ali ismail, lecturer
- Telefonnummer: 02 01005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvinder med fedme (klasse I)
- kronisk plaque psoriasis
- polycystisk ovariesyndrom
Eksklusionskriterier:
- hjertedysfunktioner
- leversygdomme
- respirationssygdomme
- vaskulære sygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: gruppe nummer 1
Gruppe I vil indskrive tyve kvinder med PCOS og psoriasis, som vil udføre fyrre minutters gang på løbebånd tre gange om ugen.
Gruppe I vil også følge en lavkaloriediet og tage daglig metformin i 12 uger.
|
Gruppe I vil indskrive tyve kvinder med PCOS og psoriasis, som vil udføre fyrre minutters gang på løbebånd tre gange om ugen i 12 uger.
Gruppe I vil også følge en lavkaloridiet og tage daglig metformin i 12 uger.
|
|
Aktiv komparator: gruppe nummer 2
Gruppe II vil rekruttere tyve kvinder med PCOS og psoriasis, som vil følge en lavkaloriediæt og tage metformin dagligt i 12 uger
|
Gruppe II vil indskrive tyve kvinder med PCOS og psoriasis, som vil følge en lavkaloridiet og daglig metformin i 12 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psoariasisområde- og sværhedsgradsindeks
Tidsramme: det vil blive målt efter 12 uger
|
er et indeks, der bruges til at udtrykke alvorligheden af psoriasis.
Det kombinerer alvorligheden (erytem, induration og skældannelse) og procentdelen af det berørte område
|
det vil blive målt efter 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
triglycerider
Tidsramme: Det vil blive målt efter 12 uger
|
det vil blive vurderet i plasma
|
Det vil blive målt efter 12 uger
|
|
kropsmasseindeks
Tidsramme: Det vil blive målt efter 12 uger
|
det vil blive vurderet efter tømning af blære og tarm
|
Det vil blive målt efter 12 uger
|
|
taljemål
Tidsramme: Det vil blive målt efter 12 uger
|
det vil blive målt på niveau med navlen
|
Det vil blive målt efter 12 uger
|
|
talje-hofteratio
Tidsramme: Det vil blive målt efter 12 uger
|
det vil blive vurderet efter at have divideret taljeomkreds på hofteomkreds
|
Det vil blive målt efter 12 uger
|
|
testosteron
Tidsramme: det vil blive målt efter 12 uger
|
det vil blive vurderet i serum
|
det vil blive målt efter 12 uger
|
|
forholdet mellem luteiniserende hormon og follikelstimulerende hormon
Tidsramme: Det vil blive målt efter 12 uger
|
det er en indikator for funktionen af kønshormoner
|
Det vil blive målt efter 12 uger
|
|
Dehydroepiandrosteron
Tidsramme: Det vil blive målt efter 12 uger
|
det vil blive vurderet i plasma
|
Det vil blive målt efter 12 uger
|
|
Dermatologisk Livskvalitetsindeks
Tidsramme: Det vil blive målt efter 12 uger
|
det vurderer påvirkningen af hudlidelser på livskvaliteten
|
Det vil blive målt efter 12 uger
|
|
insulin
Tidsramme: Det vil blive målt efter 12 uger
|
det vil blive vurderet i plasma
|
Det vil blive målt efter 12 uger
|
|
fastende blodsukker
Tidsramme: Det vil blive målt efter 12 uger
|
det vil blive vurderet i plasma
|
Det vil blive målt efter 12 uger
|
|
HOMA-IR
Tidsramme: Det vil blive målt efter 12 uger
|
Homeostatic Model Assessment of Insulin Resistance (HOMA-IR) betragtes klassisk som en god insulinresistens (IR) indeks
|
Det vil blive målt efter 12 uger
|
|
samlet kolesterol
Tidsramme: Det vil blive målt efter 12 uger
|
det vil blive vurderet i plasma
|
Det vil blive målt efter 12 uger
|
|
højdensitetslipoprotein
Tidsramme: Det vil blive målt efter 12 uger
|
det vil blive vurderet i plasma
|
Det vil blive målt efter 12 uger
|
|
low density lipoprotein
Tidsramme: Det vil blive målt efter 12 uger
|
det vil blive vurderet i plasma
|
Det vil blive målt efter 12 uger
|
|
systolisk blodtryk
Tidsramme: Det vil blive målt efter 12 uger
|
det vil blive vurderet via manuelt sfygmomanometer
|
Det vil blive målt efter 12 uger
|
|
diastolisk blodtryk
Tidsramme: Det vil blive målt efter 12 uger
|
det vil blive vurderet via manuel sfygmomanometer
|
Det vil blive målt efter 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. oktober 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. maj 2026
Studieafslutning (Anslået)
15. maj 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. december 2025
Først opslået (Faktiske)
17. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Sygdomme i det endokrine system
- Neoplasmer
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Kønssygdomme, kvindelige
- Ovariesygdomme
- Adnexale sygdomme
- Gonadale lidelser
- Hudsygdomme, Papulosquamous
- Hudsygdomme
- Ovariecyster
- Cyster
- Hud- og bindevævssygdomme
- Polycystisk ovariesyndrom
- Psoriasis
- Motorisk aktivitet
- Bevægelse
- Muskuloskeletale fysiologiske fænomener
- Muskuloskeletale og neurale fysiologiske fænomener
- Øvelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00014233-58
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Polycystisk ovariesyndrom
-
Italian Sarcoma GroupPharmaMarRekrutteringBlødt vævssarkom | Leiomyosarcoma of OvaryItalien
-
GlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu
-
Unravel Biosciences, Inc.RekrutteringPitt Hopkins syndromColombia
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekrutteringStickler syndrom type 2 | Stickler syndrom type 1Forenede Stater
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical...RekrutteringBohring-Opitz syndrom | ASXL1 genmutation | Shashi-Pena syndrom | ASXL2-genmutation | Bainbridge-Ropers syndrom | ASXL3 genmutationForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Shaare Zedek Medical CenterUkendtPræmenstruelt syndrom - PMS