Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Is er een voordeel van het toevoegen van loopbandwandelen aan dieetbeperking bij vrouwen met psoriasis en PCOS?

4 december 2025 bijgewerkt door: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Vrouwen met psoriasis ontwikkelen doorgaans veel complicaties, waaronder het polycysteus ovariumsyndroom (PCOS). Tegenwoordig kan een dieetbeperking gecombineerd met fysieke oefeningen beide problemen verbeteren

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Veertig vrouwen met psoriasis en PCOS zullen worden ingeschreven om te worden ingedeeld in Groep I of Groep II. Groep I zal twintig vrouwen met PCOS en psoriasis inschrijven die veertig minuten op de loopband zullen lopen, drie keer per week. Ook zal Groep I een caloriearm dieet volgen en dagelijks metformine gebruiken gedurende 12 weken. Groep II zal twintig vrouwen met PCOS en psoriasis inschrijven die een caloriearm dieet zullen volgen en dagelijks metformine zullen gebruiken gedurende 12 weken

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Egypte
    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egypte
        • Werving
        • Cairo University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwen met obesitas (klasse I)
  • chronische plaque psoriasis
  • polycysteus ovariumsyndroom

Exclusiecriteria:

  • hartfunctiestoornissen
  • leverziekten
  • respiratoire aandoeningen
  • vaatziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: groep nummer 1
Groep I zal twintig vrouwen met PCOS en psoriasis inschrijven die veertig minuten op een loopband zullen lopen, drie keer per week. Ook zal Groep I gedurende 12 weken een caloriearm dieet volgen en dagelijks metformine gebruiken.
Gedragsmatig: beweging en dieetbeperking
Groep I zal twintig vrouwen met PCOS en psoriasis inschrijven die veertig minuten op een loopband zullen lopen, drie keer per week gedurende 12 weken. Ook zal Groep I gedurende 12 weken een caloriearm dieet volgen en dagelijks metformine innemen.
Actieve vergelijker: groep nummer 2
Groep II zal twintig vrouwen met PCOS en psoriasis inschrijven die gedurende 12 weken een caloriearm dieet zullen volgen en dagelijks metformine zullen gebruiken
Gedragsmatig: dieetbeperking
Groep II zal twintig vrouwen met PCOS en psoriasis inschrijven die gedurende 12 weken een caloriearm dieet en dagelijkse metformine zullen volgen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Psoriasis area and severity index
Tijdsspanne: het wordt na 12 weken gemeten
is een index die wordt gebruikt om de ernst van psoriasis uit te drukken. Het combineert de ernst (erytheem, induratie en desquamatie) en het percentage aangetast gebied
het wordt na 12 weken gemeten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
triglyceriden
Tijdsspanne: Het wordt gemeten na 12 weken
het zal in plasma worden beoordeeld
Het wordt gemeten na 12 weken
body mass index
Tijdsspanne: Het wordt na 12 weken gemeten
het zal worden beoordeeld na het legen van de blaas en darmen
Het wordt na 12 weken gemeten
tailleomtrek
Tijdsspanne: Het wordt gemeten na 12 weken
het zal worden gemeten op het niveau van de navel
Het wordt gemeten na 12 weken
taille-heupverhouding
Tijdsspanne: Het wordt na 12 weken gemeten
het zal worden beoordeeld na het delen van de middelomtrek door de heupomtrek
Het wordt na 12 weken gemeten
testosteron
Tijdsspanne: het wordt na 12 weken gemeten
het zal in serum worden beoordeeld
het wordt na 12 weken gemeten
ratio van luteïniserend hormoon en follikelstimulerend hormoon
Tijdsspanne: Het zal na 12 weken worden gemeten
het is een indicator voor de functie van geslachtshormonen
Het zal na 12 weken worden gemeten
Dehydroepiandrosteron
Tijdsspanne: Het zal na 12 weken worden gemeten
het zal worden beoordeeld in plasma
Het zal na 12 weken worden gemeten
Dermatologie Levenskwaliteitsindex
Tijdsspanne: Het wordt na 12 weken gemeten
het beoordeelt de impact van huidziekte op de kwaliteit van leven
Het wordt na 12 weken gemeten
insuline
Tijdsspanne: Het wordt na 12 weken gemeten
het zal in plasma worden beoordeeld
Het wordt na 12 weken gemeten
nuchtere bloedglucose
Tijdsspanne: Het zal na 12 weken worden gemeten
het zal in plasma worden beoordeeld
Het zal na 12 weken worden gemeten
HOMA-IR
Tijdsspanne: Het wordt na 12 weken gemeten
Homeostatic Model Assessment of Insulin Resistance (HOMA-IR) wordt klassiek beschouwd als een goede insulineresistentie (IR) index
Het wordt na 12 weken gemeten
totaal cholesterol
Tijdsspanne: Het wordt gemeten na 12 weken
het zal worden beoordeeld in plasma
Het wordt gemeten na 12 weken
hoge-dichtheid-lipoproteïne
Tijdsspanne: Het wordt na 12 weken gemeten
het zal in plasma worden beoordeeld
Het wordt na 12 weken gemeten
low-density-lipoproteïne
Tijdsspanne: Het wordt na 12 weken gemeten
het zal worden beoordeeld in plasma
Het wordt na 12 weken gemeten
systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Het wordt na 12 weken gemeten
het wordt beoordeeld via een handmatige bloeddrukmeter
Het wordt na 12 weken gemeten
diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Het wordt na 12 weken gemeten
het wordt beoordeeld via een handmatige bloeddrukmeter
Het wordt na 12 weken gemeten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 oktober 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

15 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

15 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00014233-58

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren