- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07291882
Hyperbilirubinemie séra jako časný prediktivní faktor komplikované apendicitidy: Zkušenost jediného centra
20. prosince 2025 aktualizováno: Asaad AbdelRahman AbdelAziz Ahmad, Minia University
Hyperbilirubinémie v séru jako časný prediktivní faktor pro komplikovanou apendicitidu: Zkušenosti jednoho centra
Celkový bilirubin v séru poskytuje praktický návod pro včasné hodnocení podezření na apendicitidu, podporuje rychlejší a přiměřenější rozhodování - dřívější eskalaci při vysokém celkovém riziku a bezpečné pozorování při nízkém riziku.
Protože testování je rychlé, levné a všeobecně dostupné, integrace do místních diagnostických postupů je proveditelná.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Minya, Egypt
- Minia University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti s akutní apendicitou na univerzitní nemocnici Minia
Popis
Inkluzní kritéria: Všichni pacienti měli bolest v pravém kyčelním důlku diagnostikovanou klinicky jako akutní apendicitidu a podstoupili apendektomii
-
Vylučovací kritéria:
- pacienti s normálním apendixem prokázaným pooperačním histopatologickým vyšetřením a pacienti s anamnézou žloutenky a dalších příčin hyperbilirubinemie (hemolytické onemocnění, pozitivita hepatitidových virů, cholelitiáza, získané nebo vrozené onemocnění žlučových cest a nádory hepatobiliárního systému)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jednoduchá apendicitida (skupina A)
Pacienti, u kterých nebyla během operace zjištěna perforace, gangréna nebo jiné komplikace.
|
Hladiny celkového bilirubinu byly měřeny předoperačně jako součást rutinního laboratorního vyšetření.
Všem pacientům byla provedena apendektomie následovaná histopatologickým vyšetřením odstraněného apendixu.
|
|
Komplikovaná apendicitida (skupina B)
• Skupina s komplikovanou apendicitidou (B): Pacienti, u kterých byla přítomna perforace nebo gangréna, potvrzená operačním nálezem a histopatologickým vyšetřením. Hladiny celkového bilirubinu byly měřeny před operací jako součást rutinního laboratorního vyšetření. |
Hladiny celkového bilirubinu byly měřeny předoperačně jako součást rutinního laboratorního vyšetření.
Všem pacientům byla provedena apendektomie následovaná histopatologickým vyšetřením odstraněného apendixu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
měření sérového celkového bilirubinu v každém případě apendicitidy k objasnění vztahu mezi sérovou hyperbilirubinémií a komplikovanou apendicitidou
Časové okno: mezi zářím 2024 a srpnem 2025
|
mezi zářím 2024 a srpnem 2025
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2024
Primární dokončení (Aktuální)
10. září 2024
Dokončení studie (Aktuální)
20. srpna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. prosince 2025
První zveřejněno (Odhadovaný)
18. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Serum Hyperbilirubinemia
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .