- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07291882
Hiperbilirrubinemia Sérica como Fator Preditivo Precoce de Apendicite Complicada: Experiência de um Centro Único
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Minya, Egito
- Minia University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão: Todos os pacientes apresentaram dor na fossa ilíaca direita diagnosticada clinicamente como apendicite aguda e foram submetidos a apendicectomia
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Critérios de Exclusão:
- pacientes com apêndice normal comprovado por exame histopatológico pós-operatório e aqueles com histórico prévio de icterícia e outras causas de hiperbilirrubinemia (doença hemolítica, vírus da hepatite positivos, colelitíase, doença biliar adquirida ou congénita, e cancro do sistema hepatobiliar)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Apendicite simples (grupo A)
Pacientes em que não foram encontradas perfurações, gangrena ou outras complicações durante a cirurgia.
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Os níveis de bilirrubina total foram medidos no pré-operatório como parte da avaliação laboratorial de rotina.
Apêndicectomia realizada em todos os pacientes, seguida de avaliação histopatológica do apêndice excisado.
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Apendicite complicada (grupo B)
• Grupo de apendicite complicada (B): Doentes que apresentavam perfuração ou gangrena, confirmadas através de achados operatórios e exame histopatológico. Os níveis de bilirrubina total foram medidos no pré-operatório como parte da avaliação laboratorial de rotina. |
Os níveis de bilirrubina total foram medidos no pré-operatório como parte da avaliação laboratorial de rotina.
Apêndicectomia realizada em todos os pacientes, seguida de avaliação histopatológica do apêndice excisado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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medição da bilirrubina sérica total em cada caso de apendicite para esclarecer a relação entre a hiperbilirrubinemia sérica e a apendicite complicada
Prazo: entre setembro de 2024 e agosto de 2025
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entre setembro de 2024 e agosto de 2025
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Serum Hyperbilirubinemia
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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