- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07291882
Serum Hyperbilirubinemi som en tidlig prædiktiv faktor for kompliceret appendicitis: Enkeltcenters erfaring
Serum Hyperbilirubinæmi som en Tidlig Prædiktiv Faktor for Kompliceret Appendicit: Enkeltcenteroplevelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Minya, Egypten
- Minia University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Alle patienter med smerter i højre iliacafossa, der klinisk var diagnosticeret med akut appendicit og havde gennemgået appendektomi
-
Eksklusionskriterier:
- patienter med normal appendix, der blev bekræftet ved postoperativ histopatologisk undersøgelse, og patienter med tidligere historik om gulsot og andre årsager til hyperbilirubinæmi (hæmolytisk sygdom, positive hepatit-vira, galdesten, erhvervet eller medfødt galdevejssygdom og kræft i hepatobiliært system)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Simpel appendicit (gruppe A)
Patienter, hvor ingen perforation, gangræn eller andre komplikationer blev fundet under operationen.
|
Total bilirubinniveau blev målt præoperativt som en del af den rutinemæssige laboratorieundersøgelse.
Appendektomi blev udført for alle patienter efterfulgt af histopatologisk evaluering af det fjernede appendix.
|
|
Kompliceret appendicit (gruppe B)
• Kompliceret appendicit-gruppe (B): Patienter, der præsenterede med perforation eller gangræn, bekræftet via operationelle fund og histopatologisk undersøgelse. Total bilirubin-niveauer blev målt præoperativt som en del af den rutinemæssige laboratorieundersøgelse. |
Total bilirubinniveau blev målt præoperativt som en del af den rutinemæssige laboratorieundersøgelse.
Appendektomi blev udført for alle patienter efterfulgt af histopatologisk evaluering af det fjernede appendix.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
måling af serum totalt bilirubin i hvert tilfælde af appendicit for at afklare forholdet mellem serum hyperbilirubinæmi og kompliceret appendicit
Tidsramme: mellem september 2024 og august 2025
|
mellem september 2024 og august 2025
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Serum Hyperbilirubinemia
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .