- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07291882
Hiperbilirubinemia surowicza jako wczesny czynnik prognostyczny powikłanego zapalenia wyrostka robaczkowego: doświadczenie jednego ośrodka
Hiperbilirubinemia surowicy jako wczesny czynnik prognostyczny powikłanego zapalenia wyrostka robaczkowego: doświadczenia ośrodka jednoośrodkowego
Ponieważ badanie jest szybkie, niedrogie i powszechnie dostępne, integracja z lokalnymi ścieżkami diagnostycznymi jest możliwa.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Minya, Egipt
- Minia University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: Wszyscy pacjenci zgłaszali ból w prawym dole biodrowym, zdiagnozowany klinicznie jako ostre zapalenie wyrostka robaczkowego, i przeszli appendektomię
-
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci z prawidłowym wyrostkiem robaczkowym potwierdzonym w badaniu histopatologicznym pooperacyjnym oraz ci z przebytymi epizodami żółtaczki i innymi przyczynami hiperbilirubinemii (choroba hemolityczna, dodatnie wirusy zapalenia wątroby, kamica żółciowa, nabyte lub wrodzone choroby dróg żółciowych oraz nowotwór układu wątrobowo-żółciowego)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Proste zapalenie wyrostka robaczkowego (grupa A)
Pacjenci, u których podczas operacji nie stwierdzono perforacji, zgorzeli ani innych powikłań.
|
Poziom całkowitej bilirubiny był mierzony przedoperacyjnie jako część rutynowej diagnostyki laboratoryjnej.
U wszystkich pacjentów wykonano appendektomię, a następnie przeprowadzono histopatologiczną ocenę wyciętego wyrostka robaczkowego. |
|
Skomplikowane zapalenie wyrostka robaczkowego (grupa B)
• Grupa skomplikowanego zapalenia wyrostka robaczkowego (B): Pacjenci, u których stwierdzono perforację lub zgorzel, potwierdzone podczas operacji i w badaniu histopatologicznym. Poziom całkowitej bilirubiny został zmierzony przedoperacyjnie jako część rutynowej diagnostyki laboratoryjnej. |
Poziom całkowitej bilirubiny był mierzony przedoperacyjnie jako część rutynowej diagnostyki laboratoryjnej.
U wszystkich pacjentów wykonano appendektomię, a następnie przeprowadzono histopatologiczną ocenę wyciętego wyrostka robaczkowego. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
pomiar stężenia całkowitej bilirubiny w surowicy w każdym przypadku zapalenia wyrostka robaczkowego w celu wyjaśnienia związku między hiperbilirubinemią w surowicy a skomplikowanym zapaleniem wyrostka robaczkowego
Ramy czasowe: między wrześniem 2024 a sierpniem 2025
|
między wrześniem 2024 a sierpniem 2025
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Serum Hyperbilirubinemia
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalenie wyrostka robaczkowego, Chirurgia
-
University Hospital TuebingenRobert Bosch-Krankenhaus StuttgartRekrutacyjny