- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07291882
Száraz- és nedvességtartalom meghatározása a termékek minőségének értékeléséhez: Egyetlen központ tapasztalata
Szárumhiperbilirubinemia mint korai prediktív tényező a szövődményes appendicitisben: Egyetlen centrum tapasztalata
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Minya, Egyiptom
- Minia University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok: Minden páciens jobb ágyékárok fájdalommal jelentkezett, amelyet klinikailag akut vakbélgyulladásként diagnosztizáltak, és vakbélműtéten estek át.
-
Kizárási kritériumok:
- a normál vakbéllel rendelkező páciensek, amelyet posztoperatív hisztopatológiai vizsgálat igazolt, valamint azok, akiknél sárgaság múltbeli előfordulása volt, valamint a hiperbilirubinémia egyéb okai (hemolitikus betegség, pozitív hepatitis vírusok, epekőbetegség, szerzett vagy veleszületett epeúti betegség, valamint a hepatobiliáris rendszer rákos megbetegedései)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyszerű vakbélgyulladás (A csoport)
Betegnél nem találtak perforációt, gangrénát vagy egyéb szövődményt a műtét során.
|
A teljes bilirubinszintet a rutin laboratóriumi vizsgálatok részeként műtét előtt mérték.
Minden betegnél appendectomiát végeztek, majd a kivágott vakbél hisztopatológiai értékelését követően.
|
|
Komplikált vakbélgyulladás (B csoport)
• Bonyolult vakbélgyulladás csoport (B): Azok a betegek, akiknél perforáció vagy gangraena volt jelen, amelyet műtéti leletek és hisztopatológiai vizsgálat igazolt. A teljes bilirubin szintet a műtét előtt mérték a rutin laboratóriumi vizsgálatok részeként. |
A teljes bilirubinszintet a rutin laboratóriumi vizsgálatok részeként műtét előtt mérték.
Minden betegnél appendectomiát végeztek, majd a kivágott vakbél hisztopatológiai értékelését követően.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
minden egyes vakbélgyulladás esetében a szérum teljes bilirubin szintjének mérése, hogy tisztázzuk a szérumhiperbilirubinémia és a komplikált vakbélgyulladás közötti összefüggést
Időkeret: 2024 szeptembere és 2025 augusztusa között
|
2024 szeptembere és 2025 augusztusa között
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Serum Hyperbilirubinemia
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .