- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07291882
Hiperbilirrubinemia Sérica como Factor Predictivo Temprano para Apendicitis Complicada: Experiencia de un Centro Único
Hiperbilirrubinemia Sérica como Factor Predictivo Temprano para Apendicitis Complicada: Experiencia de un Único Centro
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Minya, Egipto
- Minia University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: Todos los pacientes presentaban dolor en la fosa ilíaca derecha diagnosticado clínicamente como apendicitis aguda y se habían sometido a apendicectomía
-
Criterios de exclusión:
- pacientes con apéndice normal que fue confirmado por examen histopatológico postoperatorio y aquellos con antecedentes de ictericia y otras causas de hiperbilirrubinemia (enfermedad hemolítica, virus de la hepatitis positivos, colelitiasis, enfermedad biliar adquirida o congénita, y cáncer del sistema hepatobiliar)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Apendicitis simple (grupo A)
Pacientes en los que no se encontró perforación, gangrena u otras complicaciones durante la cirugía.
|
Los niveles de bilirrubina total se midieron preoperatoriamente como parte del estudio de laboratorio de rutina.
Se realizó apendicectomía a todos los pacientes seguida de evaluación histopatológica del apéndice extirpado. |
|
Apendicitis complicada (grupo B)
• Grupo de apendicitis complicada (B): Pacientes que presentaron perforación o gangrena, confirmada mediante hallazgos operatorios y examen histopatológico. Los niveles de bilirrubina total se midieron preoperatoriamente como parte del estudio de laboratorio de rutina. |
Los niveles de bilirrubina total se midieron preoperatoriamente como parte del estudio de laboratorio de rutina.
Se realizó apendicectomía a todos los pacientes seguida de evaluación histopatológica del apéndice extirpado. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
medición de la bilirrubina total sérica en cada caso de apendicitis para aclarar la relación entre la hiperbilirubinemia sérica y la apendicitis complicada
Periodo de tiempo: entre septiembre de 2024 y agosto de 2025
|
entre septiembre de 2024 y agosto de 2025
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Serum Hyperbilirubinemia
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .