- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07291882
Hyperbilirubinémie sérique comme facteur prédictif précoce d'appendicite compliquée : expérience d'un centre unique
Hyperbilirubinémie sérique comme facteur prédictif précoce de l'appendicite compliquée : expérience d'un centre unique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Minya, Egypte
- Minia University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion : Tous les patients présentaient une douleur de la fosse iliaque droite diagnostiquée cliniquement comme une appendicite aiguë et avaient subi une appendicectomie
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Critères d'exclusion :
- patients avec un appendice normal confirmé par l'examen histopathologique postopératoire et ceux avec des antécédents d'ictère et d'autres causes d'hyperbilirubinémie (maladie hémolytique, virus de l'hépatite positifs, cholélithiase, maladie biliaire acquise ou congénitale, et cancer du système hépato-biliaire)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Appendicite simple (groupe A)
Patients chez lesquels aucune perforation, gangrène ou autre complication n'a été découverte pendant la chirurgie.
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Les taux de bilirubine totale ont été mesurés en préopératoire dans le cadre du bilan biologique de routine.
Une appendicectomie a été réalisée pour tous les patients, suivie d'une évaluation histopathologique de l'appendice excisé.
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Appendicite compliquée (groupe B)
• Groupe d’appendicite compliquée (B) : Patients présentant une perforation ou une gangrène, confirmées par les constatations opératoires et l’examen histopathologique. Les taux de bilirubine totale ont été mesurés en préopératoire dans le cadre du bilan biologique de routine. |
Les taux de bilirubine totale ont été mesurés en préopératoire dans le cadre du bilan biologique de routine.
Une appendicectomie a été réalisée pour tous les patients, suivie d'une évaluation histopathologique de l'appendice excisé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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mesure de la bilirubine sérique totale dans chaque cas d'appendicite pour clarifier la relation entre l'hyperbilirubinémie sérique et l'appendicite compliquée
Délai: entre septembre 2024 et août 2025
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entre septembre 2024 et août 2025
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Serum Hyperbilirubinemia
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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