- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07294482
Účinky tekutého extraktu z reishi v poměru 1:4 na kvalitu spánku
Vliv extraktu z Reishi v poměru 1:4 na kvalitu spánku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato vzdáleně administrovaná decentralizovaná studie je navržena tak, aby pečlivě prozkoumala mytické vlastnosti houby Reishi, které mají zlepšovat spánek – téma, které získalo značnou pozornost jak na platformách sociálních médií, tak v předběžném vědeckém výzkumu. S rostoucím zájmem o přírodní prostředky na poruchy spánku a zvládání stresu tato studie usiluje o poskytnutí vědeckého základu pro anekdotické důkazy naznačující účinnost houby Reishi v těchto oblastech. S využitím tekutého extraktu Reishi v poměru 1:4 si tento pokus klade za cíl důkladně posoudit dopad tohoto prastarého prostředku na různé metriky kvality spánku a úrovně stresu mezi účastníky.
Hlavním cílem této online studie je nabídnout účastníkům příležitost objevit personalizované poznatky o tom, jak tinktura Reishi ovlivňuje jejich spánkové vzorce a úrovně stresu. Zapojením do tohoto výzkumu účastníci přispějí k hlubšímu pochopení toho, zda tento přírodní extrakt může významně prodloužit dobu spánku, minimalizovat noční probouzení a zvýšit celkovou odpočinkovou hodnotu, a zároveň snížit stres. Toto úsilí je zaměřeno na posílení jednotlivců pomocí výsledků založených na datech, což jim umožní činit informovaná rozhodnutí ohledně jejich spánkového zdraví a životního stylu.
Při snaze vědecky vyhodnotit účinky extraktu Reishi na kvalitu spánku a stres účastníci obdrží podrobnou zpětnou vazbu o tom, jak tinktura ovlivňuje jejich jedinečné fyziologické reakce. Tento personalizovaný přístup má pomoci účastníkům určit proveditelnost zařazení takových přírodních doplňků do jejich každodenních wellness rutin.
Význam této studie spočívá v jejím potenciálu zpochybnit a rozšířit současné vnímání přírodních pomůcek na spaní. Prokázáním schopností houby Reishi zlepšovat spánek a snižovat stres by tento výzkum mohl hrát klíčovou roli v revoluci toho, jak jednotlivci přistupují ke svým praktikám zvládání spánku a stresu. Ačkoli se výsledky mohou mezi účastníky lišit a je třeba uznat určitá omezení, studie slibuje poskytnout cenná, personalizovaná data. Tato data by mohla významně ovlivnit strategie účastníků pro dosažení klidného spánku a efektivního zvládání stresu, což by nakonec přispělo ke zlepšené denní energii a celkové pohodě v digitálně dostupném formátu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Matthew Amsden
- Telefonní číslo: 646-679-2479
- E-mail: help@efforia.com
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10003
- Nábor
- Efforia
-
Kontakt:
- Matthew Amsden
- Telefonní číslo: (646) 679-2479
- E-mail: help@efforia.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Umí číst a rozumět anglicky.
- Obyvatel USA.
- Ochotný a schopný dodržovat požadavky protokolu.
Vylučovací kritéria:
- Jedinci s alergiemi
- Těhotné nebo kojící ženy
- Jedinci užívající antikoagulancia
- Imunokompromitovaní jedinci
- Jedinci s onemocněním jater
- Děti a dospívající
- Jedinci s chronickými onemocněními
- Osoby s duševními poruchami
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Jednoramenná studie, kde účastníci slouží jako vlastní kontrola
Observační studie s jedním ramenem, kde účastníci slouží jako vlastní kontrola
|
Britsky pěstovaná organická tinktura z Reishi, klonovaná v laboratoři.
Trojitě extrahovaná, v poměru 1:4 prostřednictvím dvou horkovodních extrakcí a konečné organické extrakce ethanolem, aby se získal přístup ke všem bioaktivním sloučeninám zodpovědným za prospěšné vlastnosti Reishi.
(1g hub na každé 4ml vody).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála vnímaného stresu (verze za poslední týden)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty (den 1-5) ve vnímané úrovni stresu 4-5 týdnů po zahájení intervence
|
Škála vnímaného stresu (verze za poslední týden) je upravenou verzí klasického nástroje pro hodnocení stresu, který vyhodnocuje úroveň stresu na základě nedávných zkušeností v posledním týdnu. Tato škála pomáhá pochopit, jak různé situace nedávno ovlivnily pocity a vnímanou úroveň stresu jednotlivce. Zaměřením se na kratší časový rámec poskytuje bezprostřednější hodnocení stresu, což může být zvláště užitečné pro rychlé vyhodnocení účinnosti strategií nebo intervencí pro zvládání stresu. Nástroj si zachovává svou původní strukturu, což zajišťuje jeho spolehlivost, a zároveň je relevantnější pro současné hodnocení stresu. Rozsah skóre Minimální skóre: 0 Maximální skóre: 40 Interpretace skóre Vyšší skóre = horší výsledek Vyšší skóre indikuje větší vnímaný stres |
Změna od výchozí hodnoty (den 1-5) ve vnímané úrovni stresu 4-5 týdnů po zahájení intervence
|
|
Neuro-QOL Baterie položek v1.0 - Únava - Krátká forma
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty (den 1-5) v úrovních únavy 6-7 týdnů po zahájení intervence
|
Tento průzkum si klade za cíl posoudit úroveň únavy, kterou účastník zažil během posledních 7 dnů. Každá otázka by měla být zodpovězena výběrem jedné z pěti možností v rozmezí od 'Nikdy' po 'Vždy'. Plný název škály: Kvalita života u neurologických poruch (Neuro-QoL™) Item Bank v1.0 - Únava - Krátká forma Rozsah skóre Rozsah hrubého skóre: Nejčastěji používané krátké formy: 8-40 Rozsah T-skóre (standardizované): Typicky ~30 až ~80, průměr = 50, SD = 10 Interpretace skóre Vyšší skóre = horší výsledek Vyšší skóre odráží větší závažnost a dopad únavy |
Změna od výchozí hodnoty (den 1-5) v úrovních únavy 6-7 týdnů po zahájení intervence
|
|
Škála poruch spánku PROMIS
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty (den 1-5) v úrovních poruch spánku v 6-7 týdnech od začátku intervence
|
PROMIS škála poruch spánku je ověřený a široce používaný hodnotící nástroj vyvinutý v rámci iniciativy Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS). Je navržena k měření závažnosti poruch a narušení spánku, které jedinci zažívají. Tato škála zahrnuje řadu otázek, které hodnotí četnost a dopad různých problémů souvisejících se spánkem, jako je obtížné usínání, noční probouzení a neklidný spánek. Zdravotničtí pracovníci a výzkumníci se na tuto škálu spoléhají, aby lépe porozuměli a kvantifikovali problémy se spánkem u pacientů, což jim umožňuje přizpůsobit intervence a léčebné strategie k účinnému řešení problémů souvisejících se spánkem. Plný název škály Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS®) Sleep Disturbance Scale Rozsah skóre Rozsah hrubého skóre: Krátká forma 6 položek: 6–30 Interpretace skóre Vyšší skóre = horší výsledek Vyšší skóre indikuje větší poruchu spánku (horší spánek |
Změna od výchozí hodnoty (den 1-5) v úrovních poruch spánku v 6-7 týdnech od začátku intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 42486
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .