- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07294482
Effekterna på sömnkvalitet av 1:4 Reishi-vätskeextrakt
Effekterna på sömnkvaliteten av 1:4 Reishi-vätskeextrakt
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna fjärradministrerade decentraliserade studie är utformad för att noggrant undersöka de mytiska sömnförbättrande egenskaperna hos Reishi-svamp, ett ämne som har fått betydande uppmärksamhet både på sociala medieplattformar och i preliminära akademiska studier. Med ett växande intresse för naturliga botemedel mot sömnsvårigheter och stresshantering, syftar denna studie till att ge en vetenskaplig grund för de anekdotiska bevis som tyder på Reishi-svampens effektivitet inom dessa områden. Genom att använda ett 1:4 Reishi-vätskeextrakt, syftar denna studie till att rigoröst utvärdera effekten av detta urgamla botemedel på olika sömnkvalitetsmått och stressnivåer bland deltagarna.
Det huvudsakliga syftet med denna online-studie är att erbjuda deltagarna möjligheten att upptäcka personliga insikter om hur Reishi-tinkturen påverkar deras sömnvanor och stressnivåer. Genom att delta i denna forskning kommer deltagarna att bidra till en djupare förståelse för huruvida detta naturliga extrakt signifikant kan förbättra sömnduration, minimera nattliga uppvaknanden och höja den övergripande vilan, samtidigt som stressen reduceras. Detta initiativ syftar till att ge individer datadrivna resultat, vilket gör det möjligt för dem att fatta välgrundade beslut angående deras sömnhälsa och livsstilsval.
I syfte att vetenskapligt utvärdera effekterna av Reishi-extrakt på sömnkvalitet och stress kommer deltagarna att få detaljerad återkoppling om hur tinkturen påverkar deras unika fysiologiska responser. Detta personliga tillvägagångssätt är avsett att hjälpa deltagarna att avgöra genomförbarheten av att införliva sådana naturliga kosttillskott i deras dagliga välmående-rutiner.
Betydelsen av denna studie ligger i dess potential att utmana och utvidga nuvarande uppfattningar om naturliga sömnhjälpmedel. Genom att styrka Reishi-svampens sömnförbättrande och stressreducerande förmågor, kan denna forskning spela en avgörande roll i att revolutionera hur individer närmar sig deras sömn- och stresshanteringspraxis. Även om resultaten kan variera mellan deltagarna och vissa begränsningar måste erkännas, lovar studien att tillhandahålla värdefull, personlig data. Denna data skulle kunna avsevärt påverka deltagarnas strategier för att uppnå återhämtande sömn och effektivt hantera stress, vilket i slutändan bidrar till förbättrad daglig energi och övergripande välbefinnande i ett digitalt tillgängligt format.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Matthew Amsden
- Telefonnummer: 646-679-2479
- E-post: help@efforia.com
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10003
- Rekrytering
- Efforia
-
Kontakt:
- Matthew Amsden
- Telefonnummer: (646) 679-2479
- E-post: help@efforia.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kan läsa och förstå engelska.
- Bosatt i USA.
- Villig och kapabel att följa protokollkraven.
Exklusionskriterier:
- Personer med allergier
- Gravida eller ammande kvinnor
- Personer som tar antikoagulantia
- Immunokomprometterade personer
- Personer med leversjukdom
- Barn och ungdomar
- Personer med kroniska sjukdomar
- Personer med psykisk ohälsa
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Enarmad studie där deltagarna fungerar som sina egna kontroller
Observationsstudie med en arm där deltagarna fungerar som sina egna kontroller
|
Organisk Reishi-tinktur från Storbritannien, klonad i laboratorium.
Trippelextraherad, 1:4-förhållande via två varmvattenextraktioner och en slutlig organisk etanolextraktion för att få tillgång till alla de bioaktiva föreningar som ansvarar för Reishis fördelaktiga egenskaper.
(1 g svamp till varje 4 ml vatten).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upplevd Stressskala (Förra veckans version)
Tidsram: Förändring från baseline (dag 1-5) i upplevda stressnivåer vid 4-5 veckor efter interventionens start
|
Perceived Stress Scale (förra veckans version) är en modifierad version av det klassiska verktyget för stressbedömning som utvärderar stressnivåer baserat på senaste erfarenheter inom den senaste veckan. Denna skala hjälper till att förstå hur olika situationer nyligen har påverkat en persons känslor och upplevda stressnivåer. Genom att fokusera på en kortare tidsram ger den en mer omedelbar bedömning av stress, vilket kan vara särskilt användbart för att snabbt utvärdera effektiviteten av strategier eller insatser för stresshantering. Verktyget behåller sin ursprungliga struktur, vilket säkerställer dess tillförlitlighet samtidigt som det gör det mer relevant för aktuell stressutvärdering. Poängintervall Lägsta poäng: 0 Högsta poäng: 40 Poängtolkning Högre poäng = sämre utfall Högre poäng indikerar större upplevd stress |
Förändring från baseline (dag 1-5) i upplevda stressnivåer vid 4-5 veckor efter interventionens start
|
|
Neuro-QOL Item Bank v1.0 - Trötthet - Kortform
Tidsram: Förändring från baslinje (dag 1-5) i trötthetsnivåer vid 6-7 veckor efter interventionens start
|
Denna undersökning syftar till att bedöma graden av trötthet som deltagaren upplevt under de senaste 7 dagarna. Varje fråga ska besvaras genom att välja ett av de fem alternativen från 'Aldrig' till 'Alltid'. Oförkortad skaltitel Livskvalitet vid neurologiska sjukdomar (Neuro-QoL™) Itembank v1.0 - Trötthet - Kortform Poängintervall Råpoängintervall: Vanligast använda kortformer: 8-40 T-poängintervall (standardiserat): Typiskt ~30 till ~80, medelvärde = 50, standardavvikelse = 10 Poängtolkning Högre poäng = sämre utfall Högre poäng återspeglar större trötthetsgrad och påverkan |
Förändring från baslinje (dag 1-5) i trötthetsnivåer vid 6-7 veckor efter interventionens start
|
|
PROMIS Sleep Disturbance Scale
Tidsram: Förändring från baslinje (dag 1-5) i sömnstörningsnivåer vid 6-7 veckor efter interventionens start
|
PROMIS Sleep Disturbance Scale är ett validerat och allmänt använt bedömningsverktyg som utvecklats som en del av Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)-initiativet. Den är utformad för att mäta svårighetsgraden av sömnstörningar och störningar som individer upplever. Denna skala innehåller en rad frågor som bedömer frekvensen och påverkan av olika sömnrelaterade problem, såsom svårigheter att somna, nattliga uppvaknanden och orolig sömn. Hälso- och sjukvårdspersonal samt forskare förlitar sig på denna skala för att bättre förstå och kvantifiera sömnsvårigheter hos patienter, vilket möjliggör anpassning av interventioner och behandlingsstrategier för att effektivt hantera sömnrelaterade problem. Oförkortad skalans titel: Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS®) Sleep Disturbance Scale Poängomfång Rått poängomfång: 6-objekt kortform: 6-30 Poängtolkning Högre poäng = sämre utfall Högre poäng indikerar större sömnstörning (sämre sömn |
Förändring från baslinje (dag 1-5) i sömnstörningsnivåer vid 6-7 veckor efter interventionens start
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 42486
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .