- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07294482
Les effets sur la qualité du sommeil de l'extrait liquide de Reishi 1:4
Les Effets sur la Qualité du Sommeil de l'Extrait Liquide de Reishi 1:4
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude décentralisée administrée à distance est conçue pour étudier méticuleusement les propriétés mythiques d'amélioration du sommeil du champignon Reishi, un sujet qui a suscité une attention significative à la fois sur les plateformes de médias sociaux et dans les recherches académiques préliminaires. Avec un intérêt croissant pour les remèdes naturels contre les troubles du sommeil et la gestion du stress, cette étude vise à fournir une base scientifique aux preuves anecdotiques suggérant l'efficacité du champignon Reishi dans ces domaines. Utilisant un extrait liquide de Reishi dans un ratio 1:4, cet essai vise à évaluer rigoureusement l'impact de ce remède ancien sur diverses mesures de la qualité du sommeil et les niveaux de stress des participants.
L'objectif principal de cette étude en ligne est d'offrir aux participants l'opportunité de découvrir des insights personnalisés sur la façon dont la teinture de Reishi influence leurs habitudes de sommeil et leurs niveaux de stress. En participant à cette recherche, les participants contribueront à une compréhension plus approfondie de la capacité de cet extrait naturel à améliorer significativement la durée du sommeil, à minimiser les réveils nocturnes et à augmenter le repos global, tout en réduisant simultanément le stress. Cette démarche vise à donner aux individus des résultats basés sur des données, leur permettant de prendre des décisions éclairées concernant leur santé du sommeil et leurs choix de mode de vie.
En visant à évaluer scientifiquement les effets de l'extrait de Reishi sur la qualité du sommeil et le stress, les participants recevront des retours détaillés sur la façon dont la teinture affecte leurs réponses physiologiques uniques. Cette approche personnalisée est destinée à aider les participants à déterminer la viabilité d'intégrer de tels suppléments naturels dans leurs routines quotidiennes de bien-être.
La signification de cette étude réside dans son potentiel à remettre en question et à élargir les perceptions actuelles des aides naturelles au sommeil. En étayant les capacités d'amélioration du sommeil et de réduction du stress du champignon Reishi, cette recherche pourrait jouer un rôle déterminant dans la révolution de la façon dont les individus abordent leurs pratiques de gestion du sommeil et du stress. Bien que les résultats puissent varier entre les participants et que certaines limites doivent être reconnues, l'étude promet de fournir des données personnalisées précieuses. Ces données pourraient influencer significativement les stratégies des participants pour atteindre un sommeil réparateur et gérer efficacement le stress, contribuant finalement à améliorer l'énergie diurne et le bien-être global dans un format numériquement accessible.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Matthew Amsden
- Numéro de téléphone: 646-679-2479
- E-mail: help@efforia.com
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10003
- Recrutement
- Efforia
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Contact:
- Matthew Amsden
- Numéro de téléphone: (646) 679-2479
- E-mail: help@efforia.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Capable de lire et comprendre l'anglais.
- Résident aux États-Unis.
- Disposé et capable de respecter les exigences du protocole.
Critères d'exclusion :
- Personnes souffrant d'allergies
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Personnes sous anticoagulants
- Personnes immunodéprimées
- Personnes atteintes de maladie hépatique
- Enfants et adolescents
- Personnes souffrant de maladies chroniques
- Personnes atteintes de troubles de santé mentale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Essai à un seul bras où les participants servent de leur propre contrôle
Observationnel à bras unique où les participants servent de leur propre témoin
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Teinture de Reishi biologique cultivée au Royaume-Uni, clonée en laboratoire.
Triplement extraite, ratio 1:4 via deux extractions à l'eau chaude et une extraction finale à l'éthanol biologique pour accéder à tous les composés bioactifs responsables des propriétés bénéfiques du Reishi.
(1g de champignons pour 4ml d'eau).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de stress perçu (version de la semaine passée)
Délai: Changement par rapport à la valeur initiale (Jours 1-5) des niveaux de stress perçu à 4-5 semaines après le début de l'intervention
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L'Échelle de stress perçu (version de la semaine dernière) est une version modifiée de l'outil classique d'évaluation du stress qui évalue les niveaux de stress en fonction des expériences récentes de la dernière semaine. Cette échelle aide à comprendre comment diverses situations ont récemment affecté les sentiments et les niveaux de stress perçus d'un individu. En se concentrant sur une période plus courte, elle fournit une évaluation plus immédiate du stress, ce qui peut être particulièrement utile pour évaluer rapidement l'efficacité des stratégies ou interventions de gestion du stress. L'outil conserve sa structure originale, garantissant sa fiabilité tout en le rendant plus pertinent pour l'évaluation actuelle du stress. Plage de scores Score minimum : 0 Score maximum : 40 Interprétation du score Scores plus élevés = résultat plus mauvais Les scores plus élevés indiquent un stress perçu plus important |
Changement par rapport à la valeur initiale (Jours 1-5) des niveaux de stress perçu à 4-5 semaines après le début de l'intervention
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Banque d'items Neuro-QOL v1.0 - Fatigue - Forme courte
Délai: Variation par rapport à la valeur de base (Jours 1-5) des niveaux de fatigue à 6-7 semaines après le début de l'intervention
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Cette enquête vise à évaluer le niveau de fatigue ressenti par le participant au cours des 7 derniers jours. Chaque question doit être répondue en sélectionnant l'une des cinq options allant de 'Jamais' à 'Toujours'. Titre complet de l'échelle : Qualité de Vie dans les Troubles Neurologiques (Neuro-QoL™) Banque d'Items v1.0 - Fatigue - Forme Courte Plage de Scores Plage de score brut : Formes courtes les plus couramment utilisées : 8-40 Plage de score T (standardisé) : Typiquement ~30 à ~80, moyenne = 50, écart-type = 10 Interprétation des Scores Scores plus élevés = résultat moins favorable Des scores plus élevés reflètent une sévérité et un impact plus importants de la fatigue |
Variation par rapport à la valeur de base (Jours 1-5) des niveaux de fatigue à 6-7 semaines après le début de l'intervention
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Échelle de perturbation du sommeil PROMIS
Délai: Changement par rapport à la valeur de base (jour 1-5) des niveaux de perturbation du sommeil à 6-7 semaines après le début de l'intervention
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L'échelle de perturbation du sommeil PROMIS est un outil d'évaluation validé et largement utilisé, développé dans le cadre de l'initiative Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS). Elle est conçue pour mesurer la gravité des perturbations et des troubles du sommeil ressentis par les individus. Cette échelle comprend une série de questions qui évaluent la fréquence et l'impact de divers problèmes liés au sommeil, tels que les difficultés à s'endormir, les réveils nocturnes et le sommeil agité. Les professionnels de santé et les chercheurs s'appuient sur cette échelle pour mieux comprendre et quantifier les problèmes de sommeil chez les patients, leur permettant d'adapter les interventions et les stratégies de traitement pour traiter efficacement les préoccupations liées au sommeil. Titre complet de l'échelle : Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS®) Sleep Disturbance Scale Plage de scores Plage de scores bruts : Forme courte de 6 items : 6-30 Interprétation des scores Scores plus élevés = résultat moins favorable Des scores plus élevés indiquent une plus grande perturbation du sommeil (sommeil de moindre qualité) |
Changement par rapport à la valeur de base (jour 1-5) des niveaux de perturbation du sommeil à 6-7 semaines après le début de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 42486
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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