- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07294482
1:4 Reishi-nestemäisen uutteen vaikutukset unenlaatuun
1:4 Reishi-nestemäisen uutteen vaikutukset unen laatuun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä etäohjattu hajautettu koe on suunniteltu tutkimaan tarkasti Reishi-sienenn myyttisiä unenparantavia ominaisuuksia, aiheesta, joka on saanut huomattavaa huomiota sekä sosiaalisen median alustoilla että alustavassa tieteellisessä tutkimuksessa. Kasvavan kiinnostuksen myötä luonnollisiin lääkkeisiin unihäiriöihin ja stressinhallintaan, tämä tutkimus pyrkii tarjoamaan tieteellisen perustan anekdoottiselle todisteelle, joka viittaa Reishi-sienen tehokkuuteen näillä alueilla. Hyödyntämällä 1:4 Reishi-nestettä, tämä koe pyrkii arvioimaan tiukasti tämän muinaisen lääkkeen vaikutusta erilaisiin unenlaatumittareihin ja stressitasoihin osallistujien keskuudessa.
Tämän verkkotutkimuksen keskeinen tavoite on tarjota osallistujille mahdollisuus löytää henkilökohtaisia oivalluksia siitä, kuinka Reishi-uute vaikuttaa heidän unirytmiinsä ja stressitasoihinsa. Osallistumalla tähän tutkimukseen osallistujat osallistuvat syvempään ymmärrykseen siitä, voiko tämä luonnollinen uute merkittävästi parantaa unen kestoa, vähentää yöllisiä heräämisiä ja parantaa kokonaisvaltaista levollisuutta samalla, kun se vähentää stressiä. Tämä pyrkimys on suunnattu yksilöiden voimaannuttamiseen datapohjaisilla tuloksilla, mahdollistaen heidän tehdä perusteltuja päätöksiä unen terveydestä ja elämäntapavalinnoistaan.
Pyrkiessä tieteellisesti arvioimaan Reishi-uutteen vaikutuksia unenlaatuun ja stressiin, osallistujat saavat yksityiskohtaista palautetta siitä, kuinka uute vaikuttaa heidän ainutlaatuisiin fysiologisiin vasteisiinsa. Tämä henkilökohtainen lähestymistapa on tarkoitettu auttamaan osallistujia määrittämään tällaisten luonnollisten lisäravinteiden sisällyttämisen toteutettavuutta päivittäisiin hyvinvointirutiineihinsa.
Tämän tutkimuksen merkitys piilee sen mahdollisuudessa haastaa ja laajentaa nykyisiä käsityksiä luonnollisista unenavusteista. Vahvistamalla Reishi-sienen unenparantavia ja stressiä vähentäviä kykyjä, tämä tutkimus voisi olla ratkaisevassa roolissa mullistamassa, kuinka yksilöt lähestyvät unen- ja stressinhallintakäytäntöjään. Vaikka tulokset voivat vaihdella osallistujien keskuudessa ja tietyt rajoitukset on tunnustettava, tutkimus lupaa tarjota arvokkaita, henkilökohtaisia tietoja. Nämä tiedot voivat merkittävästi vaikuttaa osallistujien strategioihin rauhallisen unen saavuttamiseksi ja stressin tehokkaaseen hallintaan, lopulta edistäen parantunutta päiväenergiaa ja kokonaisvaltaista hyvinvointia digitaalisesti saatavilla olevassa muodossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Matthew Amsden
- Puhelinnumero: 646-679-2479
- Sähköposti: help@efforia.com
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10003
- Rekrytointi
- Efforia
-
Ottaa yhteyttä:
- Matthew Amsden
- Puhelinnumero: (646) 679-2479
- Sähköposti: help@efforia.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Osaa lukea ja ymmärtää englantia.
- Yhdysvaltojen asukas.
- Halukas ja kykenevä noudattamaan tutkimussuunnitelman vaatimuksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Allergiaoireisia henkilöitä
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Antikoagulantteja käyttävät henkilöt
- Immuunipuutteelliset henkilöt
- Maksasairaudesta kärsivät henkilöt
- Lapset ja nuoret
- Kroonisista sairauksista kärsivät henkilöt
- Mielenterveysongelmia sairastavat henkilöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksisuuntainen tutkimus, jossa osallistujat toimivat omina kontrolliryhminään
Yksisuuntainen havainnointitutkimus, jossa osallistujat toimivat omina kontrolliryhminään
|
Laboratoriossa kloonattu, Britanniassa kasvatettu luomu Reishi-uute. Kolminkertaisesti uutettu suhteessa 1:4 kahdella kuuman veden uuttamisella ja lopullisella luomuetanoliuuttamisella, jotta saavutetaan kaikki Reishin hyödyllisiin ominaisuuksiin vaikuttavat bioaktiiviset yhdisteet.
(1g sieniä jokaista 4ml vettä kohden).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Havaitun stressin asteikko (Viime viikon versio)
Aikaikkuna: Perustason (päivät 1-5) muutos havaituissa stressitasoissa 4-5 viikon kuluttua interventio aloituksesta
|
Koettu Stressiasteikko (Viime Viikon Versio) on muokattu versio klassisesta stressinarviointityökalusta, joka arvioi stressitasoja viime viikon aikaisiin kokemuksiin perustuen. Tämä asteikko auttaa ymmärtämään, miten erilaiset tilanteet ovat äskettäin vaikuttaneet yksilön tunteisiin ja koettuihin stressitasoihin. Keskittymällä lyhyempään aikaväliin se tarjoaa välittömämmän stressinarvion, mikä voi olla erityisen hyödyllistä stressinhallintastrategioiden tai interventioiden tehokkuuden nopeaan arviointiin. Työkalu säilyttää alkuperäisen rakenteensa, varmistaen sen luotettavuuden samalla kun se tekee siistä ajankohtaisemman nykyistä stressinarviointia varten. Pistemääräalue Minimipistemäärä: 0 Maksimipistemäärä: 40 Pistemäärän tulkinta Korkeammat pisteet = huonompi lopputulos Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä |
Perustason (päivät 1-5) muutos havaituissa stressitasoissa 4-5 viikon kuluttua interventio aloituksesta
|
|
Neuro-QOL Item Bank v1.0 - Väsymys - Lyhyt muoto
Aikaikkuna: Interventionin alun jälkeen 6–7 viikon kohdalla tapahtunut muutos väsymystasoissa (alkuperäisestä tasosta, päivät 1–5)
|
Tämä kysely pyrkii arvioimaan osallistujan viimeisten 7 päivän aikana kokemaa väsymystasoa. Jokainen kysymys tulee vastata valitsemalla yksi viidestä vaihtoehdosta, jotka vaihtelevat 'Ei koskaan' ja 'Aina' välillä. Lyhentämätön asteikon otsikko Quality of Life in Neurological Disorders (Neuro-QoL™) Item Bank v1.0 - Fatigue - Short Form Pistealue Raaka pistemäärän alue: Yleisimmin käytetyt lyhyet muodot: 8-40 T-pistemäärän alue (standardisoitu): Tyypillisesti noin 30 noin 80, keskiarvo = 50, keskihajonta = 10 Pistemäärän tulkinta Korkeammat pisteet = huonompi lopputulos Korkeammat pisteet heijastavat suurempaa väsymyksen vakavuutta ja vaikutusta |
Interventionin alun jälkeen 6–7 viikon kohdalla tapahtunut muutos väsymystasoissa (alkuperäisestä tasosta, päivät 1–5)
|
|
PROMIS-unisäätelyhäiriöasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta (päivä 1-5) unihäiriöiden tasoissa 6-7 viikon kuluttua interventioiden aloittamisesta
|
PROMIS-unisähköhäiriöasteikko on validioitu ja laajalti käytetty arviointityökalu, joka on kehitetty osana Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) -aloitetta. Sen tarkoituksena on mitata yksilöiden kokemien unihäiriöiden ja häiriöiden vakavuutta. Tämä asteikko sisältää sarjan kysymyksiä, jotka arvioivat erilaisten unenlaatuun liittyvien ongelmien, kuten vaikeuksia nukahtamisessa, yöllisiä heräilyjä ja levotonta unta, esiintymistiheyttä ja vaikutusta. Terveydenhuollon ammattilaiset ja tutkijat luottavat tähän asteikkoon ymmärtääkseen ja mittaamaan potilaiden univaikeuksia paremmin, mikä mahdollistaa heille puuttua unenlaatuun liittyviin huolenaiheisiin tehokkaasti räätälöidyillä toimenpiteillä ja hoitostrategioilla. Lyhentämätön asteikon nimi Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS®) Sleep Disturbance Scale Pistemääräalue Raaka pistemääräalue: 6-kohdan lyhyt muoto: 6-30 Pistemäärän tulkinta Korkeammat pisteet = huonompi lopputulos Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa unihäiriötä (huonompaa unenlaatua) |
Muutos lähtötasosta (päivä 1-5) unihäiriöiden tasoissa 6-7 viikon kuluttua interventioiden aloittamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 42486
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .