- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07294482
Az 1:4-es reishi folyékony kivonat hatása az alvásminőségre
A 1:4-es Reishi folyadékkivonat hatása az alvás minőségére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a távolról felügyelt, decentralizált vizsgálat célja, hogy alaposan megvizsgálja a Reishi gomba mítikus alvást elősegítő tulajdonságait, egy olyan témát, amely jelentős figyelmet kapott mind a közösségi média platformokon, mind az előzetes tudományos kutatásokban. Az alvászavarok és stresszkezelés természetes gyógymódjai iránti növekvő érdeklődés mellett ez a tanulmány tudományos alapot kíván nyújtani azoknak az anekdotikus bizonyítékoknak, amelyek a Reishi gomba hatékonyságát sugallják ezekben a területeken. Egy 1:4-es Reishi folyadék-kivonat felhasználásával ez a vizsgálat szigorúan értékeli ennek az ősi gyógymódnak a hatását a résztvevők különböző alvásminőségi mutatóira és stresszszintjeire.
Ennek az online tanulmánynak az alapvető célja, hogy a résztvevőknek lehetőséget nyújtson személyre szabott betekintést nyerni abba, hogy a Reishi tinktúra hogyan befolyásolja alvási mintáikat és stresszszintjeiket. A kutatásban való részvétellel a résztvevők hozzájárulnak annak mélyebb megértéséhez, hogy ez a természetes kivonat jelentősen javíthatja-e az alvási időtartamot, csökkentheti-e az éjszakai ébredéseket és növelheti-e az általános pihenést, miközben egyidejűleg csökkenti a stresszt. Ez a törekvés arra irányul, hogy az egyének adatokkal alátámasztott eredményekkel felvértezve, megalapozott döntéseket hozhassanak alvás-egészségügyükkel és életmódbeli választásaikkal kapcsolatban.
A Reishi kivonat alvásminőségre és stresszre gyakorolt hatásának tudományos értékelése céljából a résztvevők részletes visszajelzést kapnak arról, hogy a tinktúra hogyan befolyásolja egyedi fiziológiai válaszaikat. Ez a személyre szabott megközelítés célja, hogy segítse a résztvevőket annak meghatározásában, hogy életképes-e az ilyen természetes kiegészítők beépítése napi wellness rutinjaikba.
Ennek a tanulmánynak a jelentősége abban rejlik, hogy képes lehet megkérdőjelezni és kibővíteni a természetes alvási segédeszközök jelenlegi felfogását. A Reishi gomba alvást elősegítő és stresszt csökkentő képességeinek alátámasztásával ez a kutatás kulcsszerepet játszhat abban, hogy forradalmasítsa, hogy az egyének hogyan közelítik meg alvási és stresszkezelési gyakorlataikat. Bár az eredmények a résztvevők között változhatnak, és bizonyos korlátozásokat el kell ismerni, a tanulmány értékes, személyre szabott adatokat ígér. Ez az adat jelentősen befolyásolhatja a résztvevők stratégiáit a pihentető alvás elérésére és a stressz hatékony kezelésére, végső soron hozzájárulva a nappali energia és az általános jólét javulásához digitálisan elérhető formátumban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Matthew Amsden
- Telefonszám: 646-679-2479
- E-mail: help@efforia.com
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10003
- Toborzás
- Efforia
-
Kapcsolatba lépni:
- Matthew Amsden
- Telefonszám: (646) 679-2479
- E-mail: help@efforia.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Képes angolul olvasni és megérteni.
- USA lakos.
- Hajlandó és képes betartani a protokoll követelményeit.
Kizárási kritériumok:
- Allergiás egyének
- Terhes vagy szoptató nők
- Antikoagulánst szedő egyének
- Immunhiányos egyének
- Májbetegségben szenvedő egyének
- Gyermekek és serdülők
- Krónikus betegségekkel küzdő egyének
- Mentális betegségekkel küzdő egyének
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Egykarú vizsgálat, ahol a résztvevők saját kontrollként működnek
Egykarú megfigyeléses, ahol a résztvevők saját kontrollként szolgálnak
|
Angliában termesztett szerves Reishi tinktúra, laboratóriumban klónozva.
Háromszoros kivonatolás, 1:4 arány két forró víz kivonatolással és egy végső szerves etanol kivonatolással, hogy hozzáférhessünk a Reishi hasznos tulajdonságaiért felelős összes bioaktív vegyülethez.
(1 gomba minden 4 ml vízre).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Észlelt Stressz Skála (Elmúlt Heti Verzió)
Időkeret: A stresszszint alaptervhez (1-5. nap) viszonyított változása az intervenció kezdetét követő 4-5. héten
|
A Perceived Stress Scale (Elmúlt Hét Verzió) a klasszikus stresszértékelő eszköz módosított változata, amely a stresszszintet az elmúlt héten történt legutóbbi tapasztalatok alapján értékeli. Ez a skála segít megérteni, hogy a különböző helyzetek hogyan befolyásolták közelmúltban egy személy érzéseit és érzékelt stresszszintjét. A rövidebb időkeretre összpontosítva közvetlenebb stresszértékelést nyújt, ami különösen hasznos lehet a stresszkezelési stratégiák vagy beavatkozások hatékonyságának gyors felméréséhez. Az eszköz megtartja eredeti szerkezetét, biztosítva megbízhatóságát, miközben relevánsabbá teszi a jelenlegi stresszértékelés számára. Pontszám Tartomány Minimum pontszám: 0 Maximum pontszám: 40 Pontszám Értelmezése Magasabb pontszámok = rosszabb eredmény Magasabb pontszámok nagyobb érzékelt stresszt jeleznek |
A stresszszint alaptervhez (1-5. nap) viszonyított változása az intervenció kezdetét követő 4-5. héten
|
|
Neuro-QOL Item Bank v1.0 - Fáradtság - Rövid űrlap
Időkeret: Az intervenció megkezdése után 6-7 héttel mért fáradtsági szintek változása az alapvonalhoz képest (1-5. nap)
|
Ez a felmérés a résztvevő által az elmúlt 7 napban tapasztalt fáradtság mértékének felmérésére irányul. Minden kérdésre az öt lehetőség közül kell választani, a „Soha” és a „Mindig” között. Nem rövidített skálacím: Neurológiai Betegségekben életminőség (Neuro-QoL™) Itembank v1.0 - Fáradtság - Rövid űrlap Pontszám tartomány Nyers pontszám tartomány: Leggyakrabban használt rövid űrlapok: 8-40 T-pontszám tartomány (standardizált): Általában ~30 és ~80 között, átlag = 50, szórás = 10 Pontszám értelmezése Magasabb pontszám = rosszabb eredmény Magasabb pontszám nagyobb fáradtság súlyosságát és hatását tükrözi |
Az intervenció megkezdése után 6-7 héttel mért fáradtsági szintek változása az alapvonalhoz képest (1-5. nap)
|
|
PROMIS Alvászavar Skála
Időkeret: Az intervenció megkezdése után 6-7 héttel a napi alvászavar szintjének változása az alaptermékhez képest (1-5. nap)
|
A PROMIS Sleep Disturbance Scale egy validált és széles körben használt értékelési eszköz, amely a Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) kezdeményezés részeként lett kifejlesztve. Célja az egyének által tapasztalt alvászavarok és alvásmegzavarások súlyosságának mérése. A skála számos kérdést tartalmaz, amelyek különböző alvással kapcsolatos problémák gyakoriságát és hatását értékelik, mint például az elalvási nehézségeket, az éjszakai ébredéseket és a nyugtalan alvást. Az egészségügyi szakemberek és kutatók erre a skálára támaszkodnak, hogy jobban megértsék és számszerűsítsék a betegek alvási problémáit, lehetővé téve számukra, hogy az alvással kapcsolatos aggályok hatékony kezeléséhez beavatkozásokat és kezelési stratégiákat szabjanak testre. Teljes skála címe Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS®) Sleep Disturbance Scale Ponttartomány Nyers ponttartomány: 6 tételes rövid forma: 6-30 Pontértelmezés Magasabb pontszám = rosszabb eredmény A magasabb pontszám nagyobb alvászavart (rosszabb alvást) jelez |
Az intervenció megkezdése után 6-7 héttel a napi alvászavar szintjének változása az alaptermékhez képest (1-5. nap)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 42486
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .