- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07294482
Los Efectos sobre la Calidad del Sueño del Extracto Líquido de Reishi 1:4
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo descentralizado administrado de forma remota está diseñado para investigar meticulosamente las propiedades míticas de mejora del sueño del hongo Reishi, un tema que ha generado una atención significativa tanto en las plataformas de redes sociales como en la investigación académica preliminar. Con un interés creciente en los remedios naturales para los trastornos del sueño y el manejo del estrés, este estudio busca proporcionar una base científica para la evidencia anecdótica que sugiere la eficacia del hongo Reishi en estas áreas. Utilizando un extracto líquido de Reishi 1:4, este ensayo tiene como objetivo evaluar rigurosamente el impacto de este antiguo remedio en diversas métricas de calidad del sueño y niveles de estrés entre los participantes.
El objetivo principal de este estudio en línea es ofrecer a los participantes la oportunidad de descubrir información personalizada sobre cómo la tintura de Reishi influye en sus patrones de sueño y niveles de estrés. Al participar en esta investigación, los participantes contribuirán a una comprensión más profunda de si este extracto natural puede mejorar significativamente la duración del sueño, minimizar los despertares nocturnos y elevar el descanso general, al mismo tiempo que reduce el estrés. Este esfuerzo está orientado a empoderar a las personas con resultados basados en datos, permitiéndoles tomar decisiones bien informadas sobre su salud del sueño y elecciones de estilo de vida.
Al pretender evaluar científicamente los efectos del extracto de Reishi en la calidad del sueño y el estrés, los participantes recibirán comentarios detallados sobre cómo la tintura afecta sus respuestas fisiológicas únicas. Este enfoque personalizado tiene la intención de ayudar a los participantes a determinar la viabilidad de incorporar tales suplementos naturales en sus rutinas diarias de bienestar.
La importancia de este estudio radica en su potencial para desafiar y expandir las percepciones actuales de los ayudantes naturales del sueño. Al corroborar las capacidades de mejora del sueño y reducción del estrés del hongo Reishi, esta investigación podría desempeñar un papel fundamental en revolucionar cómo las personas abordan sus prácticas de manejo del sueño y el estrés. Aunque los resultados pueden variar entre los participantes y se deben reconocer ciertas limitaciones, el estudio promete proporcionar datos valiosos y personalizados. Estos datos podrían influir significativamente en las estrategias de los participantes para lograr un sueño reparador y manejar el estrés de manera efectiva, contribuyendo finalmente a una mayor energía diurna y bienestar general en un formato digitalmente accesible.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Matthew Amsden
- Número de teléfono: 646-679-2479
- Correo electrónico: help@efforia.com
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10003
- Reclutamiento
- Efforia
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Contacto:
- Matthew Amsden
- Número de teléfono: (646) 679-2479
- Correo electrónico: help@efforia.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Puede leer y entender inglés.
- Residente en EE. UU.
- Dispuesto y capaz de seguir los requisitos del protocolo.
Criterios de exclusión:
- Personas con alergias
- Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia
- Personas que toman anticoagulantes
- Personas inmunodeprimidas
- Personas con enfermedad hepática
- Niños y adolescentes
- Personas con enfermedades crónicas
- Personas con trastornos de salud mental
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo único en el que los participantes actúan como su propio control
Observacional de un solo brazo donde los participantes actúan como su propio control
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Tintura de Reishi orgánico cultivado en el Reino Unido, clonado en laboratorio.
Triple extracción, proporción 1:4 mediante dos extracciones con agua caliente y una extracción final con etanol orgánico para acceder a todos los compuestos bioactivos responsables de las propiedades beneficiosas del Reishi.
(1g de setas por cada 4ml de agua).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Estrés Percibido (Versión de la Semana Pasada)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (días 1-5) en los niveles de estrés percibido a las 4-5 semanas después del inicio de la intervención
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La Escala de Estrés Percibido (versión de la semana pasada) es una versión modificada de la clásica herramienta de evaluación del estrés que evalúa los niveles de estrés basándose en experiencias recientes de la última semana. Esta escala ayuda a comprender cómo diversas situaciones han afectado recientemente los sentimientos y los niveles de estrés percibidos de un individuo. Al centrarse en un período de tiempo más corto, proporciona una evaluación más inmediata del estrés, lo que puede ser especialmente útil para evaluar rápidamente la eficacia de las estrategias o intervenciones de manejo del estrés. La herramienta conserva su estructura original, garantizando su fiabilidad y haciéndola más relevante para la evaluación actual del estrés. Rango de puntuación Puntuación mínima: 0 Puntuación máxima: 40 Interpretación de la puntuación Puntuaciones más altas = peor resultado Puntuaciones más altas indican mayor estrés percibido |
Cambio desde el inicio (días 1-5) en los niveles de estrés percibido a las 4-5 semanas después del inicio de la intervención
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Banco de ítems Neuro-QOL v1.0 - Fatiga - Forma breve
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (Día 1-5) en los niveles de fatiga a las 6-7 semanas después del inicio de la intervención
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Esta encuesta tiene como objetivo evaluar el nivel de fatiga experimentado por el participante en los últimos 7 días. Cada pregunta debe responderse seleccionando una de las cinco opciones que van desde 'Nunca' hasta 'Siempre'. Título completo de la escala Calidad de Vida en Trastornos Neurológicos (Neuro-QoL™) Banco de Ítems v1.0 - Fatiga - Forma Corta Rango de Puntuación Rango de puntuación bruta: Formas cortas más utilizadas: 8-40 Rango de puntuación T (estandarizada): Normalmente ~30 a ~80, media = 50, DE = 10 Interpretación de la Puntuación Puntuaciones más altas = peor resultado Puntuaciones más altas reflejan mayor severidad e impacto de la fatiga |
Cambio desde el inicio (Día 1-5) en los niveles de fatiga a las 6-7 semanas después del inicio de la intervención
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Escala de Alteraciones del Sueño PROMIS
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (días 1-5) en los niveles de alteración del sueño a las 6-7 semanas después del inicio de la intervención
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La Escala de Alteraciones del Sueño PROMIS es una herramienta de evaluación validada y ampliamente utilizada, desarrollada como parte de la iniciativa Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS). Está diseñada para medir la gravedad de las alteraciones y las interrupciones del sueño que experimentan los individuos. Esta escala incluye una serie de preguntas que evalúan la frecuencia y el impacto de diversos problemas relacionados con el sueño, como la dificultad para conciliar el sueño, los despertares nocturnos y el sueño intranquilo. Los profesionales sanitarios y los investigadores confían en esta escala para comprender y cuantificar mejor los problemas de sueño de los pacientes, lo que les permite adaptar las intervenciones y las estrategias de tratamiento para abordar eficazmente las preocupaciones relacionadas con el sueño. Título completo de la escala Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS®) Sleep Disturbance Scale Rango de puntuación Rango de puntuación bruta: Forma corta de 6 ítems: 6-30 Interpretación de la puntuación Puntuaciones más altas = peor resultado Las puntuaciones más altas indican una mayor alteración del sueño (peor calidad del sueño) |
Cambio desde el inicio (días 1-5) en los niveles de alteración del sueño a las 6-7 semanas después del inicio de la intervención
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Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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- 42486
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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