De effecten op slaapkwaliteit van 1:4 Reishi vloeibaar extract
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit op afstand uitgevoerde gedecentraliseerde onderzoek is ontworpen om de mythische slaapversterkende eigenschappen van Reishi-paddenstoel nauwkeurig te onderzoeken, een onderwerp dat aanzienlijke aandacht heeft gekregen zowel op sociale mediaplatforms als in voorlopig wetenschappelijk onderzoek. Met een groeiende interesse in natuurlijke remedies voor slaapstoornissen en stressmanagement, tracht deze studie een wetenschappelijke basis te bieden voor de anekdotische aanwijzingen die de effectiviteit van Reishi-paddenstoel op deze gebieden suggereren. Door gebruik te maken van een 1:4 Reishi-vloeibaar extract, beoogt deze proef de impact van dit oude middel op verschillende slaapkwaliteitsmetingen en stressniveaus onder deelnemers rigoureus te beoordelen.
Het hoofddoel van deze online studie is om deelnemers de mogelijkheid te bieden gepersonaliseerde inzichten te ontdekken in hoe de Reishi-tinctuur hun slaappatronen en stressniveaus beïnvloedt. Door deel te nemen aan dit onderzoek, dragen deelnemers bij aan een dieper begrip of dit natuurlijke extract de slaapduur aanzienlijk kan verbeteren, nachtelijk ontwaken kan minimaliseren en de algehele rust kan verhogen, terwijl tegelijkertijd stress wordt verminderd. Deze inspanning is gericht op het empoweren van individuen met data-gedreven resultaten, waardoor ze weloverwogen beslissingen kunnen nemen over hun slaapgezondheid en levensstijlkeuzes.
Door wetenschappelijk de effecten van Reishi-extract op slaapkwaliteit en stress te evalueren, ontvangen deelnemers gedetailleerde feedback over hoe de tinctuur hun unieke fysiologische reacties beïnvloedt. Deze gepersonaliseerde aanpak is bedoeld om deelnemers te helpen bij het bepalen van de haalbaarheid van het opnemen van dergelijke natuurlijke supplementen in hun dagelijkse wellnessroutines.
Het belang van deze studie ligt in het potentieel om huidige percepties van natuurlijke slaaphulpmiddelen uit te dagen en uit te breiden. Door de slaapversterkende en stressverlagende capaciteiten van Reishi-paddenstoel te onderbouwen, zou dit onderzoek een cruciale rol kunnen spelen in het revolutioneren van hoe individuen hun slaap- en stressmanagementpraktijken benaderen. Hoewel resultaten kunnen variëren onder deelnemers en bepaalde beperkingen moeten worden erkend, belooft de studie waardevolle, gepersonaliseerde gegevens te leveren. Deze gegevens kunnen de strategieën van deelnemers voor het bereiken van rustgevende slaap en effectief stressmanagement aanzienlijk beïnvloeden, wat uiteindelijk bijdraagt aan verbeterde dagelijkse energie en algehele welzijn in een digitaal toegankelijk formaat.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Matthew Amsden
- Telefoonnummer: 646-679-2479
- E-mail: help@efforia.com
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10003
- Werving
- Efforia
-
Contact:
- Matthew Amsden
- Telefoonnummer: (646) 679-2479
- E-mail: help@efforia.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Kan Engels lezen en begrijpen.
- Inwoner van de VS.
- Bereid en in staat om aan de vereisten van het protocol te voldoen.
Uitsluitingscriteria:
- Personen met allergieën
- Zwangere of zogende vrouwen
- Personen die antistollingsmiddelen gebruiken
- Personen met een verzwakt immuunsysteem
- Personen met leveraandoeningen
- Kinderen en adolescenten
- Personen met chronische ziekten
- Personen met psychische stoornissen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Eénarmige studie waarbij deelnemers als hun eigen controle fungeren
Single Arm observationeel waarbij deelnemers als hun eigen controle fungeren
|
In het VK geteelde organische Reishi-tinctuur, gekloond in het laboratorium.
Drievoudig geëxtraheerd, 1:4-verhouding via twee warmwaterextracties en een laatste organische ethanolextractie om toegang te krijgen tot alle bioactieve verbindingen die verantwoordelijk zijn voor de gunstige eigenschappen van Reishi.
(1g paddenstoelen per 4ml water).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Perceived Stress Scale (Afgelopen Week Versie)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de baseline (dag 1-5) in ervaren stressniveaus na 4-5 weken vanaf de start van de interventie
|
De Perceived Stress Scale (Past Week Version) is een aangepaste versie van het klassieke stressbeoordelingsinstrument dat stressniveaus evalueert op basis van recente ervaringen in de afgelopen week. Deze schaal helpt bij het begrijpen hoe verschillende situaties recentelijk de gevoelens en waargenomen stressniveaus van een individu hebben beïnvloed. Door zich te richten op een korter tijdsbestek, biedt het een meer directe beoordeling van stress, wat vooral nuttig kan zijn voor het snel evalueren van de effectiviteit van stressmanagementstrategieën of interventies. Het instrument behoudt zijn oorspronkelijke structuur, waardoor de betrouwbaarheid gewaarborgd blijft terwijl het relevanter wordt voor huidige stressbeoordeling. Scorebereik Minimumscore: 0 Maximumscore: 40 Scoreinterpretatie Hogere scores = slechtere uitkomst Hogere scores duiden op meer waargenomen stress |
Verandering ten opzichte van de baseline (dag 1-5) in ervaren stressniveaus na 4-5 weken vanaf de start van de interventie
|
|
Neuro-QOL Item Bank v1.0 - Vermoeidheid - Korte Versie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline (dag 1-5) in vermoeidheidsniveaus na 6-7 weken na start van de interventie
|
Deze enquête heeft als doel het niveau van vermoeidheid te beoordelen dat de deelnemer de afgelopen 7 dagen heeft ervaren. Elke vraag moet worden beantwoord door een van de vijf opties te selecteren, variërend van 'Nooit' tot 'Altijd'. Volledige schaalnaam: Kwaliteit van Leven bij Neurologische Aandoeningen (Neuro-QoL™) Item Bank v1.0 - Vermoeidheid - Korte Vorm Scorebereik Ruwe scorebereik: Meest gebruikte korte vormen: 8-40 T-scorebereik (gestandaardiseerd): Doorgaans ~30 tot ~80, gemiddelde = 50, standaarddeviatie = 10 Score-interpretatie Hogere scores = slechtere uitkomst Hogere scores weerspiegelen grotere ernst en impact van vermoeidheid |
Verandering ten opzichte van baseline (dag 1-5) in vermoeidheidsniveaus na 6-7 weken na start van de interventie
|
|
PROMIS Slaapverstoringsschaal
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de baseline (dag 1-5) in slaapverstoringsniveaus na 6-7 weken vanaf de start van de interventie
|
De PROMIS Sleep Disturbance Scale is een gevalideerd en veelgebruikt beoordelingsinstrument dat is ontwikkeld als onderdeel van het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)-initiatief. Het is ontworpen om de ernst van slaapstoornissen en slaapverstoringen te meten die individuen ervaren. Deze schaal omvat een reeks vragen die de frequentie en impact van verschillende slaapgerelateerde problemen beoordelen, zoals moeite met inslapen, nachtelijk wakker worden en rusteloze slaap. Zorgprofessionals en onderzoekers vertrouwen op deze schaal om slaapproblemen bij patiënten beter te begrijpen en te kwantificeren, zodat ze interventies en behandelstrategieën kunnen aanpassen om slaapgerelateerde zorgen effectief aan te pakken. Ongekorte schaaltitel Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS®) Sleep Disturbance Scale Scorebereik Ruwe scorebereik: 6-item korte vorm: 6-30 Score-interpretatie Hogere scores = slechtere uitkomst Hogere scores duiden op grotere slaapstoornissen (slechtere slaap |
Verandering ten opzichte van de baseline (dag 1-5) in slaapverstoringsniveaus na 6-7 weken vanaf de start van de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 42486
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .