- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07294482
Die Auswirkungen auf die Schlafqualität von 1:4 Reishi-Flüssigextrakt
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese dezentral durchgeführte Fernstudie ist darauf ausgelegt, die mythische schlaffördernde Wirkung des Reishi-Pilzes sorgfältig zu untersuchen – ein Thema, das sowohl auf sozialen Medienplattformen als auch in vorläufigen wissenschaftlichen Studien erhebliches Aufsehen erregt hat. Angesichts des wachsenden Interesses an natürlichen Heilmitteln bei Schlafstörungen und Stressmanagement zielt diese Studie darauf ab, eine wissenschaftliche Grundlage für die anekdotischen Hinweise auf die Wirksamkeit des Reishi-Pilzes in diesen Bereichen zu schaffen. Mit einem 1:4-Reishi-Flüssigextrakt zielt diese Studie darauf ab, die Auswirkungen dieses alten Heilmittels auf verschiedene Schlafqualitätsmetriken und Stresslevel der Teilnehmer rigoros zu bewerten.
Das Hauptziel dieser Online-Studie ist es, den Teilnehmern die Möglichkeit zu bieten, personalisierte Einblicke zu gewinnen, wie die Reishi-Tinktur ihre Schlafmuster und Stresslevel beeinflusst. Durch die Teilnahme an dieser Forschung tragen die Teilnehmer zu einem tieferen Verständnis bei, ob dieser natürliche Extrakt die Schlafdauer signifikant verbessern, nächtliches Aufwachen minimieren und die allgemeine Erholsamkeit steigern kann, während gleichzeitig Stress reduziert wird. Dieses Bestreben zielt darauf ab, Einzelpersonen mit datengestützten Ergebnissen zu befähigen, sodass sie fundierte Entscheidungen bezüglich ihrer Schlafgesundheit und Lebensstilwahl treffen können.
Bei dem Ziel, die Auswirkungen von Reishi-Extrakt auf Schlafqualität und Stress wissenschaftlich zu bewerten, erhalten die Teilnehmer detaillierte Rückmeldungen darüber, wie die Tinktur ihre individuellen physiologischen Reaktionen beeinflusst. Dieser personalisierte Ansatz soll den Teilnehmern dabei helfen, die Machbarkeit der Einbeziehung solcher natürlicher Nahrungsergänzungsmittel in ihre täglichen Wellness-Routinen zu bestimmen.
Die Bedeutung dieser Studie liegt in ihrem Potenzial, die aktuellen Wahrnehmungen von natürlichen Schlafhilfen herauszufordern und zu erweitern. Indem sie die schlaffördernden und stressreduzierenden Fähigkeiten des Reishi-Pilzes belegt, könnte diese Forschung eine entscheidende Rolle dabei spielen, zu revolutionieren, wie Einzelpersonen ihre Schlaf- und Stressmanagementpraktiken angehen. Obwohl die Ergebnisse unter den Teilnehmern variieren können und bestimmte Einschränkungen anzuerkennen sind, verspricht die Studie, wertvolle, personalisierte Daten bereitzustellen. Diese Daten könnten die Strategien der Teilnehmer zur Erreichung erholsamen Schlafs und effektiven Stressmanagements erheblich beeinflussen und letztendlich in einem digital zugänglichen Format zu verbesserter Tagesenergie und allgemeinem Wohlbefinden beitragen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Matthew Amsden
- Telefonnummer: 646-679-2479
- E-Mail: help@efforia.com
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10003
- Rekrutierung
- Efforia
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Kontakt:
- Matthew Amsden
- Telefonnummer: (646) 679-2479
- E-Mail: help@efforia.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kann Englisch lesen und verstehen.
- Bewohner der USA.
- Bereit und in der Lage, die Anforderungen des Protokolls zu befolgen.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit Allergien
- Schwangere oder stillende Frauen
- Personen, die Antikoagulanzien einnehmen
- Immungeschwächte Personen
- Personen mit Lebererkrankungen
- Kinder und Jugendliche
- Personen mit chronischen Erkrankungen
- Personen mit psychischen Störungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Einarmige Studie, bei der die Teilnehmer als eigene Kontrolle dienen
Einarmige Beobachtungsstudie, bei der die Teilnehmer als ihre eigene Kontrolle dienen
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UK-gewachsene Bio-Reishi-Tinktur, im Labor geklont.
Dreifach extrahiert, 1:4-Verhältnis durch zwei Heißwasserextraktionen und eine abschließende organische Ethanolextraktion, um Zugang zu allen bioaktiven Verbindungen zu erhalten, die für die vorteilhaften Eigenschaften von Reishi verantwortlich sind.
(1g Pilze auf 4ml Wasser).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wahrgenommene Stress-Skala (Version der vergangenen Woche)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (Tag 1-5) des wahrgenommenen Stressniveaus 4-5 Wochen nach Beginn der Intervention
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Die Perceived Stress Scale (Version der vergangenen Woche) ist eine modifizierte Version des klassischen Stressbewertungsinstruments, das die Stresslevel basierend auf den jüngsten Erfahrungen der letzten Woche bewertet. Diese Skala hilft dabei zu verstehen, wie verschiedene Situationen kürzlich die Gefühle und wahrgenommenen Stresslevel einer Person beeinflusst haben. Durch den Fokus auf einen kürzeren Zeitraum bietet sie eine unmittelbarere Bewertung des Stresses, was besonders nützlich sein kann, um die Wirksamkeit von Stressbewältigungsstrategien oder Interventionen schnell zu bewerten. Das Instrument behält seine ursprüngliche Struktur bei, wodurch seine Zuverlässigkeit gewährleistet wird und es gleichzeitig relevanter für die aktuelle Stressbewertung wird. Bewertungsbereich Mindestpunktzahl: 0 Höchstpunktzahl: 40 Bewertungsinterpretation Höhere Punktzahl = schlechteres Ergebnis Höhere Punktzahlen zeigen ein größeres wahrgenommenes Stresslevel an |
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (Tag 1-5) des wahrgenommenen Stressniveaus 4-5 Wochen nach Beginn der Intervention
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Neuro-QOL Item Bank v1.0 -Fatigue - Kurzform
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (Tag 1-5) des Ermüdungsniveaus 6-7 Wochen nach Beginn der Intervention
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Diese Umfrage zielt darauf ab, das Ausmaß der Müdigkeit zu bewerten, das der Teilnehmer in den letzten 7 Tagen erlebt hat. Jede Frage sollte beantwortet werden, indem eine der fünf Optionen von "Nie" bis "Immer" ausgewählt wird. Vollständiger Skalentitel Quality of Life in Neurological Disorders (Neuro-QoL™) Item Bank v1.0 - Fatigue - Kurzform Bereich der Bewertung Rohwertbereich: Am häufigsten verwendete Kurzformen: 8-40 T-Wert-Bereich (standardisiert): Typischerweise ~30 bis ~80, Mittelwert = 50, Standardabweichung = 10 Interpretation der Bewertung Höhere Werte = schlechteres Ergebnis Höhere Werte spiegeln eine größere Schwere und Auswirkung der Müdigkeit wider |
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (Tag 1-5) des Ermüdungsniveaus 6-7 Wochen nach Beginn der Intervention
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PROMIS-Schlafstörungsskala
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert (Tag 1–5) bei Schlafstörungsniveau 6–7 Wochen nach Beginn der Intervention
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Die PROMIS Sleep Disturbance Scale ist ein validiertes und weit verbreitetes Bewertungsinstrument, das im Rahmen der Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)-Initiative entwickelt wurde. Es dient dazu, die Schwere von Schlafstörungen und -unterbrechungen zu messen, die von Personen erlebt werden. Diese Skala umfasst eine Reihe von Fragen, die Häufigkeit und Auswirkungen verschiedener schlafbezogener Probleme bewerten, wie zum Beispiel Schwierigkeiten beim Einschlafen, nächtliches Aufwachen und unruhiger Schlaf. Gesundheitsfachleute und Forscher verlassen sich auf diese Skala, um Schlafprobleme bei Patienten besser zu verstehen und zu quantifizieren, was es ihnen ermöglicht, Interventionen und Behandlungsstrategien anzupassen, um schlafbezogene Bedenken effektiv anzugehen. Ungekürzter Skalentitel Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS®) Sleep Disturbance Scale Bereich der Bewertung Rohwertbereich: 6-Item Kurzform: 6-30 Interpretation der Bewertung Höhere Werte = schlechteres Ergebnis Höhere Werte weisen auf stärkere Schlafstörungen hin (schlechterer Schlaf |
Veränderung vom Ausgangswert (Tag 1–5) bei Schlafstörungsniveau 6–7 Wochen nach Beginn der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 42486
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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